Semi-automatiske segmenteringsmetoder for SSTR PET til forudsigelse af dosimetri (177Lumen)
27. november 2023 opdateret af: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Semi-automatiserede segmenteringsmetoder for SSTR PET til dosimetriforudsigelse i refraktære meningiomer behandlet med SSTR-målrettet peptidreceptorradionuklidterapi
Tumordosimetri med somatostatin-receptor-målrettet peptid-receptor-radionuklidterapi (SSTR-målrettet PRRT) med 177Lutetium-DOTATATE kan bidrage til at forbedre opfølgning og behandlingsrespons af refraktære meningiomer.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere Standard Uptake Value Mean (SUVmean) som en tumoral absorberet dosis prædiktiv faktor og foreslå semi-automatiseret segmenteringsmetode til at bestemme metabolisk tumorvolumen med præterapeutisk 68-Gallium-DOTATOC PET.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrig, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
20 patienter med meningeom vil blive inkluderet i denne undersøgelse, og 10 patienter af 20 vil være blevet behandlet med Lutathera®.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
20 patienter med meningeom vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvoraf 10 vil være blevet behandlet med Lutathera®.
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
20 patienter med meningeom
20 meningeompatienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvoraf 10 vil være blevet behandlet med Lutathera®.
|
Mål SUV-mean (Standard Uptake Value) og SUVmax på PET-eksamener
|
|
10 patienter vil være blevet behandlet med Lutathera®.
10 patienter af de 20 vil være blevet behandlet med Lutathera®.
|
Mål SUV-mean (Standard Uptake Value) og SUVmax på PET-eksamener
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere SUV-mean (Standard Uptake Value) som en forudsigelig faktor for den tumorabsorberede dosis sammenlignet med SUVmax
Tidsramme: 2 måneder
|
Målinger af SUVmean og SUVmax på læsionsniveau på 68Ga-DOTATOC PET/CT Korrelation mellem SUVmean og max målinger med tumor absorberede doser.
|
2 måneder
|
|
At foreslå en semi-automatiseret segmentering
Tidsramme: 1 måned
|
Foreslå en semi-automatiseret segmenteringsmetode til bestemmelse af metabolisk tumorvolumen med DOTATOC før behandling mærket med gallium-68 PET.
(68Ga-DOTATOC PET)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU NANCY
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2022
Først opslået (Faktiske)
13. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .