Полуавтоматические методы сегментации SSTR PET для прогнозирования дозиметрии (177Lumen)
27 ноября 2023 г. обновлено: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Полуавтоматические методы сегментации SSTR ПЭТ для прогнозирования дозиметрии при рефрактерных менингиомах, леченных радионуклидной терапией пептидных рецепторов, нацеленных на SSTR
Дозиметрия опухоли с радионуклидной терапией пептидных рецепторов, нацеленных на соматостатиновые рецепторы (PRRT, нацеленная на SSTR), с помощью 177Lutetium-DOTATATE может способствовать улучшению последующего наблюдения и ответа на лечение рефрактерных менингиом.
Это исследование направлено на оценку среднего значения стандартного поглощения (SUVmean) в качестве предиктивного прогностического фактора поглощенной дозы опухоли и предлагает полуавтоматический метод сегментации для определения метаболического объема опухоли с помощью предтерапевтической ПЭТ с 68-галлием-DOTATOC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Франция, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены 20 пациентов с менингиомой, и 10 пациентов из 20 будут получать лечение препаратом Лутатера®.
Описание
Критерии включения:
В это исследование будут включены 20 пациентов с менингиомой, 10 из которых получали лечение Lutathera®.
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
20 пациентов с менингиомой
В это исследование будут включены 20 пациентов с менингиомой, 10 из которых получали лечение Lutathera®.
|
Измерение SUVmean (стандартное значение усвоения) и SUVmax на ПЭТ-исследованиях
|
|
10 пациентов будут получать лечение Lutathera®.
10 пациентов из 20 будут получать Лютатеру®.
|
Измерение SUVmean (стандартное значение усвоения) и SUVmax на ПЭТ-исследованиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить SUVmean (стандартное значение поглощения) как прогностический фактор дозы, поглощенной опухолью, по сравнению с SUVmax.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измерения SUVmean и SUVmax на уровне поражения на ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATOC Корреляция между измерениями SUVmean и max с дозами, поглощенными опухолью.
|
2 месяца
|
|
Предложить полуавтоматическую сегментацию
Временное ограничение: 1 месяц
|
Предложите полуавтоматический метод сегментации для определения метаболического объема опухоли с предварительной терапией DOTATOC, меченной ПЭТ с галлием-68.
(68Ga-DOTATOC ПЭТ)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .