- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05537675
Halbautomatische Segmentierungsmethoden von SSTR PET zur Dosimetrievorhersage (177Lumen)
27. November 2023 aktualisiert von: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Halbautomatische Segmentierungsmethoden von SSTR-PET zur Dosimetrievorhersage bei refraktären Meningeomen, die mit SSTR-gerichteter Peptidrezeptor-Radionuklidtherapie behandelt wurden
Tumordosimetrie mit Somatostatinrezeptor-gerichteter Peptidrezeptor-Radionuklidtherapie (SSTR-gerichtete PRRT) durch 177Lutetium-DOTATATE könnte dazu beitragen, die Nachsorge und das Ansprechen auf die Behandlung von refraktären Meningeomen zu verbessern.
Diese Studie zielt darauf ab, den Standard-Uptake-Wert-Mittelwert (SUVmean) als prädiktiven Faktor für die absorbierte Tumordosis zu bewerten und eine halbautomatische Segmentierungsmethode zur Bestimmung des metabolischen Tumorvolumens mit prätherapeutischer 68-Gallium-DOTATOC-PET vorzuschlagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankreich, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
20 Patienten mit Meningeom werden in diese Studie eingeschlossen, und 10 von 20 Patienten werden mit Lutathera® behandelt worden sein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
20 Patienten mit Meningeom werden in diese Studie aufgenommen, von denen 10 mit Lutathera® behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
20 Patienten mit Meningeom
20 Meningiom-Patienten werden in diese Studie aufgenommen, von denen 10 mit Lutathera® behandelt wurden.
|
Messen Sie SUVmean (Standard Uptake Value) und SUVmax bei PET-Untersuchungen
|
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10 Patienten werden mit Lutathera® behandelt worden sein.
10 der 20 Patienten wurden mit Lutathera® behandelt.
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Messen Sie SUVmean (Standard Uptake Value) und SUVmax bei PET-Untersuchungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des SUVmean (Standard Uptake Value) als prädiktiver Faktor der vom Tumor absorbierten Dosis im Vergleich zum SUVmax
Zeitfenster: 2 Monate
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Messungen von SUVmean und SUVmax auf Läsionsebene auf 68Ga-DOTATOC PET/CT Korrelation zwischen SUVmean- und Max-Messungen mit vom Tumor absorbierten Dosen.
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2 Monate
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Um eine halbautomatische Segmentierung vorzuschlagen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Schlagen Sie eine halbautomatische Segmentierungsmethode zur Bestimmung des metabolischen Tumorvolumens mit DOTATOC vor, das mit Gallium-68-PET markiert ist.
(68Ga-DOTATOC-PET)
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022PI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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