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Halbautomatische Segmentierungsmethoden von SSTR PET zur Dosimetrievorhersage (177Lumen)

27. November 2023 aktualisiert von: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Halbautomatische Segmentierungsmethoden von SSTR-PET zur Dosimetrievorhersage bei refraktären Meningeomen, die mit SSTR-gerichteter Peptidrezeptor-Radionuklidtherapie behandelt wurden

Tumordosimetrie mit Somatostatinrezeptor-gerichteter Peptidrezeptor-Radionuklidtherapie (SSTR-gerichtete PRRT) durch 177Lutetium-DOTATATE könnte dazu beitragen, die Nachsorge und das Ansprechen auf die Behandlung von refraktären Meningeomen zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, den Standard-Uptake-Wert-Mittelwert (SUVmean) als prädiktiven Faktor für die absorbierte Tumordosis zu bewerten und eine halbautomatische Segmentierungsmethode zur Bestimmung des metabolischen Tumorvolumens mit prätherapeutischer 68-Gallium-DOTATOC-PET vorzuschlagen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankreich, 54511
        • Nuclear medicine department CHRU de NANCY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

20 Patienten mit Meningeom werden in diese Studie eingeschlossen, und 10 von 20 Patienten werden mit Lutathera® behandelt worden sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

20 Patienten mit Meningeom werden in diese Studie aufgenommen, von denen 10 mit Lutathera® behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
20 Patienten mit Meningeom
20 Meningiom-Patienten werden in diese Studie aufgenommen, von denen 10 mit Lutathera® behandelt wurden.
Messen Sie SUVmean (Standard Uptake Value) und SUVmax bei PET-Untersuchungen
10 Patienten werden mit Lutathera® behandelt worden sein.
10 der 20 Patienten wurden mit Lutathera® behandelt.
Messen Sie SUVmean (Standard Uptake Value) und SUVmax bei PET-Untersuchungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des SUVmean (Standard Uptake Value) als prädiktiver Faktor der vom Tumor absorbierten Dosis im Vergleich zum SUVmax
Zeitfenster: 2 Monate
Messungen von SUVmean und SUVmax auf Läsionsebene auf 68Ga-DOTATOC PET/CT Korrelation zwischen SUVmean- und Max-Messungen mit vom Tumor absorbierten Dosen.
2 Monate
Um eine halbautomatische Segmentierung vorzuschlagen
Zeitfenster: 1 Monat
Schlagen Sie eine halbautomatische Segmentierungsmethode zur Bestimmung des metabolischen Tumorvolumens mit DOTATOC vor, das mit Gallium-68-PET markiert ist. (68Ga-DOTATOC-PET)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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