Métodos de segmentación semiautomáticos de SSTR PET para predicción dosimétrica (177Lumen)
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Métodos de segmentación semiautomáticos de SSTR PET para la predicción dosimétrica en meningiomas refractarios tratados con terapia con radionúclidos de receptores peptídicos dirigidos a SSTR
La dosimetría tumoral con terapia con radionúclidos de receptores peptídicos dirigidos al receptor de somatostatina (PRRT dirigido a SSTR) mediante 177Lutetium-DOTATATE podría contribuir a mejorar el seguimiento y la respuesta al tratamiento de los meningiomas refractarios.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la media del valor de captación estándar (SUVmean) como un factor predictivo predictivo de la dosis absorbida tumoral y proponer un método de segmentación semiautomático para determinar el volumen metabólico del tumor con PET preterapéutico con 68-galio-DOTATOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caroline BOURSIER, MD, MSc
- Número de teléfono: +33 0383154039
- Correo electrónico: c.boursier@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Vandoeuvre les Nancy cedex, Francia, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluirán 20 pacientes con meningioma y 10 de 20 pacientes habrán sido tratados con Lutathera®.
Descripción
Criterios de inclusión:
En este estudio se incluirán 20 pacientes con meningioma, 10 de los cuales habrán sido tratados con Lutathera®.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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20 pacientes con meningioma
En este estudio se incluirán 20 pacientes con meningioma, 10 de los cuales habrán sido tratados con Lutathera®.
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Mida SUVmean (Standard Uptake Value) y SUVmax en exámenes PET
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10 pacientes habrán sido tratados con Lutathera®.
10 pacientes de los 20 habrán sido tratados con Lutathera®.
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Mida SUVmean (Standard Uptake Value) y SUVmax en exámenes PET
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el SUVmedio (Standard Uptake Value) como factor predictivo de la dosis absorbida por el tumor frente al SUVmáx
Periodo de tiempo: 2 meses
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Mediciones de SUVmedio y SUVmáx a nivel de la lesión en 68Ga-DOTATOC PET/CT Correlación entre las medidas de SUVmedio y máximo con las dosis absorbidas por el tumor.
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2 meses
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Proponer una segmentación semiautomática
Periodo de tiempo: 1 mes
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Proponer un método de segmentación semiautomatizado para determinar el volumen tumoral metabólico con DOTATOC preterapia marcado con galio-68 PET.
(68Ga-DOTATOC PET)
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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