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用于剂量学预测的 SSTR PET 半自动分割方法 (177Lumen)

2023年11月27日 更新者:Antoine VERGER、Central Hospital, Nancy, France

SSTR PET 半自动分割方法用于 SSTR 靶向肽受体放射性核素治疗难治性脑膜瘤剂量学预测

通过 177Lutetium-DOTATATE 进行的生长抑素受体靶向肽受体放射性核素治疗(SSTR 靶向 PRRT)的肿瘤剂量测定可能有助于改善难治性脑膜瘤的随访和治疗反应。 本研究旨在评估标准摄取值平均值 (SUVmean) 作为肿瘤吸收剂量的预测预测因子,并提出半自动分割方法以确定治疗前 68-镓-DOTATOC PET 的代谢肿瘤体积。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Vandoeuvre les Nancy cedex、法国、54511
        • Nuclear medicine department CHRU de NANCY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将纳入 20 名脑膜瘤患者,20 名患者中的 10 名将接受 Lutathera® 治疗。

描述

纳入标准:

本研究将纳入 20 名脑膜瘤患者,其中 10 名将接受 Lutathera® 治疗。

排除标准:

  • 北美

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脑膜瘤20例
本研究将纳入 20 名脑膜瘤患者,其中 10 名将接受 Lutathera® 治疗。
在 PET 检查中测量 SUVmean(标准摄取值)和 SUVmax
10 名患者将接受 Lutathera® 治疗。
20 名患者中的 10 名将接受 Lutathera® 治疗。
在 PET 检查中测量 SUVmean(标准摄取值)和 SUVmax

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与 SUVmax 相比,评估 SUVmean(标准摄取值)作为肿瘤吸收剂量的预测因素
大体时间:2个月
68Ga-DOTATOC PET/CT 上病灶水平的 SUVmean 和 SUVmax 的测量 SUVmean 和 max 测量值与肿瘤吸收剂量之间的相关性。
2个月
提出半自动分割
大体时间:1个月
提出一种半自动分割方法,用于使用标记有镓 68 PET 的治疗前 DOTATOC 确定代谢肿瘤体积。 (68Ga-DOTATOC PET)
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Anne-Sophie HUE, MSc、CHRU Nancy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月6日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月8日

首次发布 (实际的)

2022年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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