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Méthodes de segmentation semi-automatisées de SSTR PET pour la prédiction dosimétrique (177Lumen)

27 novembre 2023 mis à jour par: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Méthodes de segmentation semi-automatisées de la TEP SSTR pour la prédiction de la dosimétrie dans les méningiomes réfractaires traités par radionucléide à récepteur peptidique ciblé SSTR

La dosimétrie tumorale avec la thérapie par radionucléide récepteur peptidique ciblée sur les récepteurs de la somatostatine (PRRT ciblée SSTR) par 177Lutetium-DOTATATE pourrait contribuer à améliorer le suivi et la réponse au traitement des méningiomes réfractaires. Cette étude vise à évaluer la moyenne de la valeur d'absorption standard (SUVmean) en tant que facteur prédictif prédictif de la dose absorbée tumorale et à proposer une méthode de segmentation semi-automatisée pour déterminer le volume métabolique de la tumeur avec la TEP préthérapeutique au 68-Gallium-DOTATOC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandoeuvre les Nancy cedex, France, 54511
        • Nuclear medicine department CHRU de NANCY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

20 patients atteints de méningiome seront inclus dans cette étude, et 10 patients sur 20 auront été traités par Lutathera®.

La description

Critère d'intégration:

20 patients atteints de méningiome seront inclus dans cette étude dont 10 auront été traités par Lutathera®.

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
20 patients atteints de méningiome
20 patients atteints de méningiome seront inclus dans cette étude, dont 10 auront été traités par Lutathera®.
Mesurer SUVmean (Standard Uptake Value) et SUVmax sur les examens TEP
10 patients auront été traités par Lutathera®.
10 patients sur 20 auront été traités par Lutathera®.
Mesurer SUVmean (Standard Uptake Value) et SUVmax sur les examens TEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la SUVmean (Standard Uptake Value) comme facteur prédictif de la dose absorbée par la tumeur par rapport à la SUVmax
Délai: 2 mois
Mesures de SUVmean et SUVmax au niveau de la lésion sur 68Ga-DOTATOC PET/CT Corrélation entre les mesures SUVmean et max avec les doses absorbées par la tumeur.
2 mois
Proposer une segmentation semi-automatisée
Délai: 1 mois
Proposer une méthode de segmentation semi-automatisée pour déterminer le volume tumoral métabolique avec préthérapie DOTATOC marqué au gallium-68 PET. (68Ga-DOTATOC PET)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU NANCY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Première publication (Réel)

13 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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