- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05537675
Méthodes de segmentation semi-automatisées de SSTR PET pour la prédiction dosimétrique (177Lumen)
27 novembre 2023 mis à jour par: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Méthodes de segmentation semi-automatisées de la TEP SSTR pour la prédiction de la dosimétrie dans les méningiomes réfractaires traités par radionucléide à récepteur peptidique ciblé SSTR
La dosimétrie tumorale avec la thérapie par radionucléide récepteur peptidique ciblée sur les récepteurs de la somatostatine (PRRT ciblée SSTR) par 177Lutetium-DOTATATE pourrait contribuer à améliorer le suivi et la réponse au traitement des méningiomes réfractaires.
Cette étude vise à évaluer la moyenne de la valeur d'absorption standard (SUVmean) en tant que facteur prédictif prédictif de la dose absorbée tumorale et à proposer une méthode de segmentation semi-automatisée pour déterminer le volume métabolique de la tumeur avec la TEP préthérapeutique au 68-Gallium-DOTATOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Vandoeuvre les Nancy cedex, France, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
20 patients atteints de méningiome seront inclus dans cette étude, et 10 patients sur 20 auront été traités par Lutathera®.
La description
Critère d'intégration:
20 patients atteints de méningiome seront inclus dans cette étude dont 10 auront été traités par Lutathera®.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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20 patients atteints de méningiome
20 patients atteints de méningiome seront inclus dans cette étude, dont 10 auront été traités par Lutathera®.
|
Mesurer SUVmean (Standard Uptake Value) et SUVmax sur les examens TEP
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10 patients auront été traités par Lutathera®.
10 patients sur 20 auront été traités par Lutathera®.
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Mesurer SUVmean (Standard Uptake Value) et SUVmax sur les examens TEP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la SUVmean (Standard Uptake Value) comme facteur prédictif de la dose absorbée par la tumeur par rapport à la SUVmax
Délai: 2 mois
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Mesures de SUVmean et SUVmax au niveau de la lésion sur 68Ga-DOTATOC PET/CT Corrélation entre les mesures SUVmean et max avec les doses absorbées par la tumeur.
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2 mois
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Proposer une segmentation semi-automatisée
Délai: 1 mois
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Proposer une méthode de segmentation semi-automatisée pour déterminer le volume tumoral métabolique avec préthérapie DOTATOC marqué au gallium-68 PET.
(68Ga-DOTATOC PET)
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1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU NANCY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2022
Première publication (Réel)
13 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .