Semi-automatiserte segmenteringsmetoder for SSTR PET for dosimetriprediksjon (177Lumen)
27. november 2023 oppdatert av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Semi-automatiserte segmenteringsmetoder for SSTR PET for dosimetriprediksjon i refraktære meningeomer behandlet med SSTR-målrettet peptidreseptorradionuklidterapi
Tumordosimetri med somatostatinreseptormålrettet peptidreseptorradionuklidterapi (SSTR-målrettet PRRT) med 177Lutetium-DOTATATE kan bidra til å forbedre oppfølging og behandlingsrespons av refraktære meningeomer.
Denne studien tar sikte på å evaluere standard opptaksverdi-middelverdi (SUVmean) som en tumoral absorbert dose prediktiv faktor og foreslå semi-automatisert segmenteringsmetode for å bestemme metabolsk tumorvolum med preterapeutisk 68-Gallium-DOTATOC PET.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrike, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20 pasienter med meningeom vil bli inkludert i denne studien, og 10 pasienter av 20 vil ha blitt behandlet med Lutathera®.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
20 pasienter med meningeom vil bli inkludert i denne studien, hvorav 10 vil ha blitt behandlet med Lutathera®.
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
20 pasienter med meningeom
20 meningeompasienter vil bli inkludert i denne studien, hvorav 10 vil ha blitt behandlet med Lutathera®.
|
Mål SUV-gjennomsnitt (Standard Uptake Value) og SUVmax på PET-eksamener
|
|
10 pasienter vil ha blitt behandlet med Lutathera®.
10 pasienter av de 20 vil ha blitt behandlet med Lutathera®.
|
Mål SUV-gjennomsnitt (Standard Uptake Value) og SUVmax på PET-eksamener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere SUV-gjennomsnittet (Standard Uptake Value) som en prediktiv faktor for tumorabsorbert dose sammenlignet med SUVmax
Tidsramme: 2 måneder
|
Målinger av SUV-middel og SUVmax på lesjonsnivå på 68Ga-DOTATOC PET/CT Korrelasjon mellom SUV-middel og maks målinger med tumorabsorberte doser.
|
2 måneder
|
|
Å foreslå en semi-automatisert segmentering
Tidsramme: 1 måned
|
Foreslå en semi-automatisert segmenteringsmetode for å bestemme metabolsk tumorvolum med DOTATOC før behandling merket med gallium-68 PET.
(68Ga-DOTATOC PET)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU NANCY
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .