Półautomatyczne metody segmentacji SSTR PET do prognozowania dozymetrycznego (177Lumen)
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Półautomatyczne metody segmentacji SSTR PET do prognozowania dozymetrycznego w opornych na leczenie oponiakach leczonych terapią radionuklidową receptora peptydowego ukierunkowanego na SSTR
Dozymetria guza z terapią radionuklidową receptora peptydowego ukierunkowanego na receptor somatostatyny (PRRT ukierunkowany na SSTR) przez 177Lutetium-DOTATATE może przyczynić się do poprawy obserwacji i odpowiedzi na leczenie opornych na leczenie oponiaków.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę średniej standardowej wartości wychwytu (SUVmean) jako czynnika predykcyjnego predykcyjnego dawki pochłoniętej przez guz i zaproponowanie półautomatycznej metody segmentacji w celu określenia metabolicznej objętości guza za pomocą przedterapeutycznego PET 68-Gallium-DOTATOC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Francja, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zostanie włączonych 20 pacjentów z oponiakiem, a 10 z 20 pacjentów będzie leczonych Lutathera®.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania zostanie włączonych 20 pacjentów z oponiakiem, z których 10 będzie leczonych preparatem Lutathera®.
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
20 pacjentów z oponiakiem
Do badania zostanie włączonych 20 pacjentów z oponiakiem, z których 10 będzie leczonych preparatem Lutathera®.
|
Zmierz SUVmean (standardową wartość wychwytu) i SUVmax w badaniach PET
|
|
10 pacjentów będzie leczonych produktem Lutathera®.
10 z 20 pacjentów było leczonych produktem Lutathera®.
|
Zmierz SUVmean (standardową wartość wychwytu) i SUVmax w badaniach PET
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena średniej SUV (standardowej wartości wychwytu) jako czynnika predykcyjnego dawki pochłoniętej przez guz w porównaniu z SUVmax
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pomiary SUVmean i SUVmax na poziomie zmiany na 68Ga-DOTATOC PET/CT Korelacja między pomiarami SUVmean i max z dawkami pochłoniętymi przez guz.
|
2 miesiące
|
|
Zaproponować półautomatyczną segmentację
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zaproponować półautomatyczną metodę segmentacji do określania metabolicznej objętości guza z preterapią DOTATOC znakowaną galem-68 PET.
(68Ga-DOTATOC PET)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU NANCY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .