SSTR PET:n puoliautomaattiset segmentointimenetelmät dosimetriaennustusta varten (177Lumen)
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Puoliautomaattiset SSTR PET:n segmentointimenetelmät SSTR-kohdennettu peptidireseptoriradionukliditerapialla hoidettujen tulenkestävissä meningioomien annosmittausennusteissa
177Lutetium-DOTATATE:n somatostatiinireseptoriin kohdistetulla peptidireseptorin radionuklidihoidolla (SSTR-kohdennettu PRRT) tehty tuumoriannosmitta saattaa osaltaan parantaa refraktoristen meningioomien seurantaa ja hoitovastetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keskiarvoa (SUVmean) kasvaimen absorboituneen annoksen ennustavana tekijänä ja ehdottaa puoliautomaattista segmentointimenetelmää metabolisen kasvaimen tilavuuden määrittämiseksi preterapeuttisella 68-Gallium-DOTATOC PET:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Ranska, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20 meningiomapotilasta, ja 10 potilasta 20:stä on hoidettu Lutathera®-valmisteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20 meningiomapotilasta, joista 10 on hoidettu Lutatheralla.
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
20 meningiomapotilasta
Tähän tutkimukseen osallistuu 20 meningiomapotilasta, joista 10 on hoidettu Lutatheralla.
|
Mittaa SUV-keskiarvo (Standard Uptake Value) ja SUVmax PET-tutkimuksissa
|
|
10 potilasta on hoidettu Lutatheralla®.
10 potilasta 20:stä on hoidettu Lutatheralla®.
|
Mittaa SUV-keskiarvo (Standard Uptake Value) ja SUVmax PET-tutkimuksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUV-keskiarvon (Standard Uptake Value) arvioiminen kasvaimeen imeytyneen annoksen ennustavana tekijänä verrattuna SUVmax-arvoon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
SUV-keskiarvon ja SUVmax-mittaukset leesion tasolla 68Ga-DOTATOC PET/CT:llä Korrelaatio SUV-keskiarvon ja maksimimittausten välillä kasvaimeen imeytyneillä annoksilla.
|
2 kuukautta
|
|
Puoliautomaattisen segmentoinnin ehdottaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ehdota puoliautomaattista segmentointimenetelmää metabolisen kasvaimen tilavuuden määrittämiseen esihoitoa edeltävällä DOTATOCilla, joka on leimattu gallium-68 PET:llä.
(68Ga-DOTATOC PET)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU NANCY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .