- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05537675
Metodi di segmentazione semiautomatici di SSTR PET per la previsione della dosimetria (177Lumen)
27 novembre 2023 aggiornato da: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Metodi di segmentazione semiautomatici di SSTR PET per la previsione della dosimetria nei meningiomi refrattari trattati con terapia con radionuclidi del recettore peptidico mirato a SSTR
La dosimetria tumorale con la terapia con radionuclidi del recettore peptidico mirato al recettore della somatostatina (PRRT mirato a SSTR) mediante 177Lutetium-DOTATATE potrebbe contribuire a migliorare il follow-up e la risposta al trattamento dei meningiomi refrattari.
Questo studio mira a valutare la media del valore di assorbimento standard (SUVmean) come fattore predittivo predittivo della dose assorbita tumorale e proporre un metodo di segmentazione semi-automatico per determinare il volume del tumore metabolico con PET preterapeutico 68-Gallium-DOTATOC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vandoeuvre les Nancy cedex, Francia, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
20 pazienti con meningioma saranno inclusi in questo studio e 10 pazienti su 20 saranno stati trattati con Lutathera®.
Descrizione
Criterio di inclusione:
In questo studio saranno inclusi 20 pazienti con meningioma, 10 dei quali saranno stati trattati con Lutathera®.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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20 pazienti con meningioma
In questo studio saranno inclusi 20 pazienti affetti da meningioma, 10 dei quali saranno stati trattati con Lutathera®.
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Misura SUVmean (Standard Uptake Value) e SUVmax negli esami PET
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10 pazienti saranno stati trattati con Lutathera®.
10 pazienti su 20 saranno stati trattati con Lutathera®.
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Misura SUVmean (Standard Uptake Value) e SUVmax negli esami PET
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il SUVmean (Standard Uptake Value) come fattore predittivo della dose assorbita dal tumore rispetto al SUVmax
Lasso di tempo: Due mesi
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Misurazioni di SUVmean e SUVmax a livello della lesione su 68Ga-DOTATOC PET/CT Correlazione tra misurazioni SUVmean e max con dosi assorbite dal tumore.
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Due mesi
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Proporre una segmentazione semiautomatica
Lasso di tempo: 1 mese
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Proporre un metodo di segmentazione semiautomatico per determinare il volume del tumore metabolico con DOTATOC preterapia etichettato con gallio-68 PET.
(ANIMALE DOMESTICO 68Ga-DOTATOC)
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU NANCY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022PI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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