Semi-automatische segmentatiemethoden van SSTR PET voor dosimetrievoorspelling (177Lumen)
27 november 2023 bijgewerkt door: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Semi-automatische segmentatiemethoden van SSTR PET voor dosimetrievoorspelling bij refractaire meningeomen behandeld met op SSTR gerichte peptidereceptor-radionuclidetherapie
Tumordosimetrie met somatostatinereceptorgerichte peptidereceptorradionuclidetherapie (SSTR-gerichte PRRT) door 177Lutetium-DOTATATE zou kunnen bijdragen aan het verbeteren van de follow-up en behandelingsrespons van refractaire meningeomen.
Deze studie heeft tot doel de Standard Uptake Value mean (SUVmean) te evalueren als voorspellende factor voor de tumor geabsorbeerde dosis en een semi-automatische segmentatiemethode voor te stellen om het metabole tumorvolume te bepalen met pretherapeutische 68-Gallium-DOTATOC PET.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrijk, 54511
- Nuclear medicine department CHRU de NANCY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
20 patiënten met meningeoom zullen in deze studie worden opgenomen en 10 van de 20 patiënten zullen zijn behandeld met Lutathera®.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In deze studie zullen 20 patiënten met meningeoom worden opgenomen, van wie er 10 zullen zijn behandeld met Lutathera®.
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
20 patiënten met meningeoom
Er zullen 20 meningeoompatiënten in deze studie worden opgenomen, van wie er 10 zullen zijn behandeld met Lutathera®.
|
Meet SUVmean (Standard Uptake Value) en SUVmax op PET-onderzoeken
|
|
10 patiënten zullen behandeld zijn met Lutathera®.
10 patiënten van de 20 zullen behandeld zijn met Lutathera®.
|
Meet SUVmean (Standard Uptake Value) en SUVmax op PET-onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de SUVmean (Standard Uptake Value) te evalueren als een voorspellende factor van de door de tumor geabsorbeerde dosis in vergelijking met de SUVmax
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Metingen van SUVmean en SUVmax op laesieniveau op 68Ga-DOTATOC PET/CT Correlatie tussen SUVmean en max metingen met door de tumor geabsorbeerde doses.
|
2 maanden
|
|
Een semi-automatische segmentatie voorstellen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Een semi-automatische segmentatiemethode voorstellen voor het bepalen van het metabole tumorvolume met pretherapie DOTATOC gelabeld met gallium-68 PET.
(68Ga-DOTATOC HUISDIER)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU NANCY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .