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Métodos de segmentação semiautomática de SSTR PET para previsão de dosimetria (177Lumen)

27 de novembro de 2023 atualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Métodos de segmentação semiautomática de SSTR PET para previsão de dosimetria em meningiomas refratários tratados por terapia de radionuclídeo receptor de peptídeo direcionado a SSTR

A dosimetria tumoral com a terapia com radionuclídeos de receptores de peptídeos direcionados ao receptor de somatostatina (PRRT direcionado a SSTR) por 177Lutécio-DOTATATE pode contribuir para melhorar o acompanhamento e a resposta ao tratamento de meningiomas refratários. Este estudo tem como objetivo avaliar a média do Valor Padrão de Captação (SUVmean) como um fator preditivo de dose absorvida tumoral e propor um método de segmentação semiautomática para determinar o volume metabólico do tumor com 68-Gallium-DOTATOC PET pré-terapêutico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Vandoeuvre les Nancy cedex, França, 54511
        • Nuclear medicine department CHRU de NANCY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

20 pacientes com meningioma serão incluídos neste estudo, e 10 pacientes de 20 terão sido tratados com Lutathera®.

Descrição

Critério de inclusão:

20 pacientes com meningioma serão incluídos neste estudo, 10 dos quais serão tratados com Lutathera®.

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
20 pacientes com meningioma
20 pacientes com meningioma serão incluídos neste estudo, 10 dos quais foram tratados com Lutathera®.
Medir SUVmean (Valor de Captação Padrão) e SUVmax em exames PET
10 pacientes terão sido tratados com Lutathera®.
10 pacientes dos 20 terão sido tratados com Lutathera®.
Medir SUVmean (Valor de Captação Padrão) e SUVmax em exames PET

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o SUVmean (Standard Uptake Value) como fator preditivo da dose absorvida pelo tumor em comparação com o SUVmax
Prazo: 2 meses
Medições de SUVmean e SUVmax no nível da lesão em 68Ga-DOTATOC PET/CT Correlação entre SUVmean e medições max com doses absorvidas pelo tumor.
2 meses
Propor uma segmentação semiautomática
Prazo: 1 mês
Propor um método de segmentação semiautomática para determinar o volume metabólico do tumor com pré-terapia DOTATOC marcado com gálio-68 PET. (68Ga-DOTATOC PET)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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