Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloautomatické segmentační metody SSTR PET pro predikci dozimetrie (177Lumen)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Poloautomatické segmentační metody SSTR PET pro predikci dozimetrie u refrakterních meningeomů léčených radionuklidovou terapií receptorem peptidu cíleným na SSTR

Nádorová dozimetrie s radionuklidovou terapií peptidovým receptorem cíleným na somatostatin (SSTR-targeted PRRT) pomocí 177Lutecium-DOTATATE může přispět ke zlepšení sledování a léčebné odpovědi refrakterních meningeomů. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit střední hodnotu standardního vychytávání (SUVmean) jako prediktivní faktor absorbované dávky v tumoru a navrhnout metodu semi-automatizované segmentace ke stanovení objemu metabolického tumoru pomocí preterapeutického PET 68-Gallium-DOTATOC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Francie, 54511
        • Nuclear medicine Department CHRU de NANCY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zahrnuto 20 pacientů s meningiomem a 10 pacientů z 20 bude léčeno Lutatherou®.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do této studie bude zahrnuto 20 pacientů s meningeomem, z nichž 10 bude léčeno Lutatherou®.

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
20 pacientů s meningeomem
Do této studie bude zahrnuto 20 pacientů s meningeomem, z nichž 10 bude léčeno Lutatherou®.
Jiný: Vyhodnotit SUV střední (Standard Uptake Value) jako prediktivní faktor dávky absorbované nádorem ve srovnání s SUVmax
Změřte střední hodnotu SUV (standardní hodnotu příjmu) a SUVmax při vyšetřeních PET
10 pacientů bude léčeno přípravkem Lutathera®.
10 pacientů z 20 bude léčeno přípravkem Lutathera®.
Jiný: Vyhodnotit SUV střední (Standard Uptake Value) jako prediktivní faktor dávky absorbované nádorem ve srovnání s SUVmax
Změřte střední hodnotu SUV (standardní hodnotu příjmu) a SUVmax při vyšetřeních PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit SUV střední (Standard Uptake Value) jako prediktivní faktor dávky absorbované nádorem ve srovnání s SUVmax
Časové okno: 2 měsíce
Měření SUV průměr a SUVmax na úrovni lézí na 68Ga-DOTATOC PET/CT Korelace mezi měřeními SUV průměr a max s dávkami absorbovanými nádorem.
2 měsíce
Navrhnout poloautomatickou segmentaci
Časové okno: 1 měsíc
Navrhněte poloautomatickou segmentační metodu pro stanovení objemu metabolického nádoru s předterapií DOTATOC značeným PET galliem-68. (68Ga-DOTATOC PET)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anne-Sophie HUE, MSc, CHRU Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Refrakterní meningiom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit