Sammenligning af kliniske resultater blandt patienter behandlet med Tisagenlecleucel

Inklusionskriterier:

Diagnosticeret med Non-Hodgkin lymfom (International Classification of Diseases 9. revision [ICD 9]: 200x, 202x eller ICD 10. revision [ICD 10]: C82x, C83x, C84x, C85x, C86x, C88x, C96x), som fanget i strukturen. data den 1. januar 2011 eller senere OG mindst to dokumenterede kliniske besøg i Flatiron Health-netværket den 1. januar 2011 eller senere.

OG har abstraheret diagnosedatoen for DLBCL den 1. januar 2011 eller senere OG modtaget mindst tre behandlingslinjer OG modtaget rituximab OG modtaget anthracyclin/antracenedion OG har mindst én 3L+ med tidligere eksponering for rituximab og tidligere eksponering for mindst én anthracyclin/ anthracenedion OG mindst 18 år gammel ved indekslinjestart OG modtog ikke et klinisk studielægemiddel i eller før den tidligst kvalificerede 3L+-linje (dette repræsenterede Flatiron-data leveret som en del af 3L + DLBCL Spotlight-studiet) OG med mindst 180 dage af potentiel opfølgning fra indeksdato til Flatiron data cutoff OG recidiverende eller refraktær sygdom efter ≥ 1 behandlingslinjer OG med ECOG præstationsstatus på 0-1 (eller mangler) inden for 30 dage før indeksdatoen OG med tilstrækkelig nyrefunktion defineret som: serumkreatinin på ≤ 1,5 x ULN eller eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (eller mangler) OG med tilstrækkelig leverfunktion defineret som: ALT ≤ 5 x ULN og bilirubin ≤ 2,0 mg/dl (eller mangler) OG med tilstrækkelig knoglemarvsreserve defineret som: ANC > 1.000/mm3 og ALC ≥ 300/mm3 og blodplader ≥ 50.000/mm3 og hæmoglobin > 8,0 g/dl (eller mangler) OG bekræftelse af indekslinje for terapi via abstraktion.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluder patienter, der modtog anti-CD19, CAR-T/genterapi eller allogen stamcelletransplantation før indeksdatoen OG udeluk patienter, der modtog CAR-T/genterapi undtagen Yescarta, klinisk studielægemiddel eller autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation som indekslinjen af terapi OG udelukke patienter med CNS-involvering på eller før indeksdato OG udelukke HIV-positive patienter på eller før indeksdato OG udelukke patienter med myokardieinfarkt inden for 6 måneder før indeksdato OG udelukke patienter med tidligere eller samtidig malignitet på eller før indeksdatoen OG udelukke patienter med tegn på graviditet på eller før indeksdatoen OG udelukke patienter med T-celle-rigt/histiocyt-rigt stort B-celle lymfom (THRBCL), primært mediastinalt B-celle lymfom (PMBCL), EBV-positivt DLBCL, eller Burkitt lymfom