Confronto dei risultati clinici tra i pazienti trattati con Tisagenlecleucel

Criterio di inclusione:

Diagnosi di linfoma non-Hodgkin (Classificazione internazionale delle malattie 9a revisione [ICD 9]: 200x, 202x o 10a revisione ICD [ICD 10]: C82x, C83x, C84x, C85x, C86x, C88x, C96x), come riportato nella struttura dati a partire dal 1° gennaio 2011 E almeno due visite cliniche documentate nella rete Flatiron Health a partire dal 1° gennaio 2011.

E ha estratto la data di diagnosi di DLBCL a partire dal 1° gennaio 2011 E ha ricevuto almeno tre linee di terapia E ha ricevuto rituximab E ha ricevuto antraciclina/antracendione E ha almeno un 3L+ con precedente esposizione a rituximab e precedente esposizione ad almeno un'antraciclina/ antracenedione E almeno 18 anni all'inizio della linea indice E non ha ricevuto un farmaco dello studio clinico nella o prima della prima linea 3L+ idonea (questo rappresentava i dati Flatiron forniti nell'ambito dello studio 3L + DLBCL Spotlight) E con almeno 180 giorni di potenziale follow-up dalla data indice al cutoff dei dati Flatiron E recidiva o malattia refrattaria dopo ≥ 1 linee di terapia E con performance status ECOG di 0-1 (o mancante) entro 30 giorni prima della data indice E con adeguata funzionalità renale definita come: creatinina sierica ≤ 1,5 x ULN o eGFR ≥ 60 mL/min/1,73 m2 (o mancante) E con adeguata funzionalità epatica definita come: ALT ≤ 5 x ULN e bilirubina ≤ 2,0 mg/dl (o mancante) E con adeguata riserva midollare definita come: ANC > 1.000/mm3 e ALC ≥ 300/mm3 e piastrine ≥ 50.000/mm3 ed emoglobina > 8,0 g/dl (o mancante) E conferma della linea di indice della terapia tramite astrazione.

Criteri di esclusione:

Escludere i pazienti che hanno ricevuto anti-CD19, CAR-T/terapia genica o trapianto di cellule staminali allogeniche prima della data indice ED escludere i pazienti che hanno ricevuto CAR-T/terapia genica ad eccezione di Yescarta, farmaco in studio clinico o trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche come linea di indice della terapia ED escludere i pazienti con interessamento del sistema nervoso centrale alla o prima della data indice ED escludere i pazienti HIV positivi alla data indice o prima ED escludere i pazienti con infarto del miocardio entro 6 mesi prima della data indice ED escludere i pazienti con tumore maligno precedente o concomitante alla data indice o prima la data indice ED escludi i pazienti con evidenza di gravidanza alla data indice o prima ED escludi i pazienti con linfoma a grandi cellule B ricco di cellule T/ricco di istiociti (THRBCL), linfoma primitivo a cellule B del mediastino (PMBCL), DLBCL positivo per EBV, o linfoma di Burkitt