Porównanie wyników klinicznych wśród pacjentów leczonych Tisagenlecleucelem

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowano chłoniaka nieziarniczego (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób 9. rewizja [ICD 9]: 200x, 202x lub ICD 10. rewizja [ICD 10]: C82x, C83x, C84x, C85x, C86x, C88x, C96x), zgodnie z ustrukturyzowanym dane w dniu 1 stycznia 2011 r. lub później ORAZ co najmniej dwie udokumentowane wizyty kliniczne w sieci Flatiron Health w dniu 1 stycznia 2011 r. lub później.

ORAZ ma datę rozpoznania DLBCL 1 stycznia 2011 r. lub później ORAZ otrzymał co najmniej trzy linie terapii ORAZ otrzymał rytuksymab ORAZ otrzymał antracyklinę/antracenodion ORAZ ma co najmniej jedno 3L+ z wcześniejszą ekspozycją na rytuksymab i wcześniejszą ekspozycję na co najmniej jedną antracyklinę/ antracenodion ORAZ w wieku co najmniej 18 lat na początku linii indeksu ORAZ nie otrzymał leku z badania klinicznego w najwcześniejszej kwalifikującej się linii 3L+ lub wcześniej (odpowiada to danym Flatiron dostarczonym w ramach badania 3L + DLBCL Spotlight) ORAZ z co najmniej 180 dniami potencjalnej obserwacji od daty indeksu do punktu odcięcia danych Flatiron ORAZ nawrót lub choroba oporna na leczenie po ≥ 1 linii leczenia ORAZ ze stanem sprawności ECOG 0-1 (lub brak) w ciągu 30 dni przed datą indeksu ORAZ z określoną adekwatną czynnością nerek jak: stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x GGN lub eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (lub brak) ORAZ z odpowiednią czynnością wątroby zdefiniowaną jako: AlAT ≤ 5 x GGN i stężenie bilirubiny ≤ 2,0 mg/dl (lub brak) ORAZ z odpowiednią rezerwą szpiku kostnego zdefiniowaną jako: ANC > 1000/mm3 i ALC ≥ 300/mm3 oraz liczba płytek krwi ≥ 50 000/mm3 i hemoglobina > 8,0 g/dl (lub jej brak) ORAZ potwierdzenie linii wskaźnikowej terapii poprzez abstrakcję.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczyć pacjentów, którzy otrzymali terapię anty-CD19, CAR-T/genową lub allogeniczny przeszczep komórek macierzystych przed datą indeksu ORAZ wykluczyć pacjentów, którzy otrzymali terapię CAR-T/genową z wyjątkiem Yescarta, leku badanego klinicznie lub autologicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych jako linii indeksu leczenia ORAZ wykluczyć pacjentów z zajęciem OUN w dniu indeksacji lub wcześniej ORAZ wykluczyć pacjentów zakażonych wirusem HIV w dniu indeksacji lub przed nim ORAZ wykluczyć pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed datą indeksowania ORAZ wykluczyć pacjentów z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym w dniu indeksacji lub wcześniej datę indeksu ORAZ wykluczyć pacjentki z dowodem ciąży w dniu indeksu lub przed nim ORAZ wykluczyć pacjentki z chłoniakiem z dużych komórek B bogatym w komórki T/bogatym w histiocyty (THRBCL), pierwotnym chłoniakiem śródpiersia z komórek B (PMBCL), DLBCL dodatnim pod względem EBV, lub chłoniak Burkitta