Tisagenlecleucelilla hoidettujen potilaiden kliinisten tulosten vertailu

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnosoitu Non-Hodgkin-lymfooma (kansainvälinen tautiluokituksen 9. versio [ICD 9]: 200x, 202x tai ICD:n 10. versio [ICD 10]: C82x, C83x, C84x, C85x, C86x, C88x), kuten kaapata, C9x rakenteessa tiedot 1. tammikuuta 2011 tai sen jälkeen JA vähintään kaksi dokumentoitua kliinistä käyntiä Flatiron Health -verkostossa 1. tammikuuta 2011 tai sen jälkeen.

JA on ottanut DLBCL-diagnoosin päivämäärän 1. tammikuuta 2011 tai sen jälkeen JA saanut vähintään kolme hoitolinjaa JA saanut rituksimabia JA saanut antrasykliiniä/antraseenidionia JA hänellä on vähintään yksi 3L+, joka on aiemmin altistunut rituksimabille ja vähintään yhdelle antrasykliinille/ antraseenidioni JA vähintään 18-vuotias indeksiviivan alussa JA ei saanut kliinistä tutkimuslääkettä aikaisimmassa kelvollisessa 3L+-linjassa tai ennen sitä (tämä edusti Flatiron-tietoja, jotka toimitettiin osana 3L + DLBCL Spotlight -tutkimusta) JA vähintään 180 päivää mahdollisesta seurannasta indeksipäivämäärästä Flatiron-tietojen katkaisuun JA uusiutunut tai refraktaarinen sairaus ≥ 1 hoitojakson jälkeen JA ECOG-suorituskyvyn tila 0-1 (tai puuttuu) 30 päivän sisällä ennen indeksipäivää JA riittävä munuaisten toiminta on määritetty kuten: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN tai eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (tai puuttuu) JA riittävä maksan toiminta määritellään seuraavasti: ALT ≤ 5 x ULN ja bilirubiini ≤ 2,0 mg/dl (tai puuttuu) JA riittävä luuydinreservi määritellään seuraavasti: ANC > 1000/mm3 ja ALC ≥ 300/mm3 ja verihiutaleet ≥ 50 000/mm3 ja hemoglobiini > 8,0 g/dl (tai puuttuu) JA hoidon indeksiviivan vahvistus abstraktion avulla.

Poissulkemiskriteerit:

Sulje pois potilaat, jotka ovat saaneet anti-CD19-, CAR-T/geenihoitoa tai allogeenista kantasolusiirtoa ennen indeksipäivää JA sulje pois potilaat, jotka ovat saaneet CAR-T/geenihoitoa paitsi Yescarta, kliininen tutkimuslääke tai autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto indeksiviivasta hoidon aloittamisesta JA sulje pois potilaat, joilla on keskushermostohäiriö indeksipäivänä tai sitä ennen JA sulje pois HIV-positiiviset potilaat indeksipäivänä tai sitä ennen JA sulje pois potilaat, joilla on sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen indeksipäivää JA sulje pois potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain indeksipäivänä tai ennen sitä. indeksipäivä JA sulje pois potilaat, joilla on todisteita raskaudesta indeksipäivänä tai sitä ennen, JA sulje pois potilaat, joilla on runsaasti T-soluja/histiosyyttejä suuri B-solulymfooma (THRBCL), primaarinen välikarsina B-solulymfooma (PMBCL), EBV-positiivinen DLBCL, tai Burkitt-lymfooma