Сравнение клинических результатов у пациентов, получавших тисагенлеклеуцел

Критерии включения:

Диагноз: неходжкинская лимфома (Международная классификация болезней, 9-й пересмотр [МКБ 9]: 200x, 202x или МКБ 10-й пересмотр [МКБ 10]: C82x, C83x, C84x, C85x, C86x, C88x, C96x), как отражено в структурированном данные на 1 января 2011 г. или после этой даты И не менее двух задокументированных клинических визитов в сеть Flatiron Health 1 января 2011 г. или после этой даты.

И имеет абстрагированную дату диагноза ДВККЛ 1 января 2011 г. или позже, И получил как минимум три линии терапии, И получил ритуксимаб, И получил антрациклин/антрацендион, И имеет по крайней мере одну 3L+ с предшествующим применением ритуксимаба и предшествующим применением по крайней мере одного антрациклина/ антрацендион И не моложе 18 лет на момент начала индексной линии И не получали клинически исследуемый препарат в самой ранней подходящей линии 3L+ или до нее (это данные Flatiron, предоставленные в рамках исследования 3L + DLBCL Spotlight) И по крайней мере 180 дней потенциального последующего наблюдения с даты индекса до даты отсечки данных Flatiron И рецидив или рефрактерное заболевание после ≥ 1 линии терапии И с рабочим статусом ECOG 0-1 (или отсутствует) в течение 30 дней до даты индекса И с определением адекватной функции почек как: креатинин сыворотки ≤ 1,5 x ULN или рСКФ ≥ 60 мл/мин/1,73 m2 (или отсутствует) И с адекватной функцией печени, определяемой как: АЛТ ≤ 5 x ВГН и билирубин ≤ 2,0 мг/дл (или отсутствует) И с адекватным резервом костного мозга, определяемым как: АЧН > 1000/мм3 и АЛК ≥ 300/мм3 и тромбоциты ≥ 50 000/мм3 и гемоглобин > 8,0 г/дл (или отсутствуют) И подтверждение индексной линии терапии посредством абстракции.

Критерий исключения:

Исключить пациентов, которые получали анти-CD19, CAR-T/генную терапию или аллогенную трансплантацию стволовых клеток до индексной даты, И исключить пациентов, которые получали CAR-T/генную терапию, за исключением Yescarta, препарата для клинических исследований или аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток в качестве индексной строки лечения И исключить пациентов с поражением ЦНС на дату индексации или ранее И исключить ВИЧ-позитивных пациентов на дату индексации или ранее И исключить пациентов с инфарктом миокарда в течение 6 месяцев до даты индексации И исключить пациентов с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием на дату индексации или до нее индексную дату И исключить пациентов с признаками беременности на индексную дату или ранее И исключить пациентов с богатой Т-клетками/гистиоцитами крупноклеточной В-клеточной лимфомой (THRBCL), первичной медиастинальной B-клеточной лимфомой (PMBCL), EBV-положительной DLBCL, или лимфома Беркитта