Srovnání klinických výsledků mezi pacienty léčenými Tisagenlecleucelem

Kritéria pro zařazení:

Diagnostikován Non-Hodgkinův lymfom (Mezinárodní klasifikace nemocí 9. revize [MKN 9]: 200x, 202x nebo MKN 10. revize [MKN 10]: C82x, C83x, C84x, C85x, C86x, C88x, C96x), jak je zachyceno ve struktuře údaje k 1. lednu 2011 nebo později A alespoň dvě zdokumentované klinické návštěvy v síti Flatiron Health dne 1. ledna 2011 nebo později.

A má abstrahované datum diagnózy DLBCL 1. ledna 2011 nebo později A dostal alespoň tři linie terapie A dostal rituximab A dostal antracyklin/anthracendion A má alespoň jeden 3L+ s předchozí expozicí rituximabu a předchozí expozicí alespoň jednomu antracyklinu/ anthracendion A na začátku indexové linie ve věku alespoň 18 let A nedostali lék z klinické studie v první vhodné linii 3L+ nebo před ní (toto představovalo data Flatiron poskytnutá jako součást studie 3L + DLBCL Spotlight) A po dobu alespoň 180 dnů potenciálního sledování od data indexu do limitu dat Flatiron A relabující nebo refrakterní onemocnění po ≥ 1 linii terapie A s výkonnostním stavem ECOG 0-1 (nebo chybějící) během 30 dnů před datem indexu A s definovanou adekvátní renální funkcí jako: sérový kreatinin ≤ 1,5 x ULN nebo eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 (nebo chybí) A s adekvátní funkcí jater definovanou jako: ALT ≤ 5 x ULN a bilirubin ≤ 2,0 mg/dl (nebo chybí) A s dostatečnou rezervou kostní dřeně definovanou jako: ANC > 1 000/mm3 a ALC ≥ 300/mm3 a krevní destičky ≥ 50 000/mm3 a hemoglobin > 8,0 g/dl (nebo chybí) A potvrzení indexové linie terapie pomocí abstrakce.

Kritéria vyloučení:

Vyloučit pacienty, kteří podstoupili anti-CD19, CAR-T/genovou terapii nebo alogenní transplantaci kmenových buněk před datem indexu A vyloučit pacienty, kteří podstoupili CAR-T/genovou terapii s výjimkou Yescarta, léku z klinické studie nebo autologní transplantace hematopoetických kmenových buněk jako indexové linie terapie A vyloučit pacienty s postižením CNS v den indexu nebo před ním A vyloučit HIV pozitivní pacienty v den indexu nebo před ním A vyloučit pacienty s infarktem myokardu během 6 měsíců před datem indexu A vyloučit pacienty s předchozí nebo souběžnou malignitou v den indexu nebo před ním datum indexu A vyloučit pacienty s důkazem těhotenství v den indexu nebo před ním A vyloučit pacienty s velkobuněčným B-lymfomem bohatým na T-buňky/histiocyty (THRBCL), primárním mediastinálním B-buněčným lymfomem (PMBCL), EBV pozitivním DLBCL, nebo Burkittův lymfom