- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05554120
Det næste trin i rygeforebyggelse: Reduktion af tobaksdetailsalg, en omfattende politisk evaluering
Få lande har lovgivning til at reducere antallet og typer af tobaksdetailforretninger. Holland planlægger at forbyde tobakssalg i supermarkeder i 2024. Det overordnede formål med denne foreslåede forskning er at evaluere implementeringen af ny lovgivning for at reducere antallet og typerne af tobaksudsalg i Holland frem til og med forbuddet mod salg af tobak i supermarkeder.
I en omfattende politikevaluering planlægger efterforskerne at undersøge (1) politikkens indvirkning på antallet og typer af tobaksudsalg, (2) indvirkningen på holdninger og adfærd hos rygende voksne og ikke-rygende unge, og (3) tobaksindustriens indflydelse på den politiske proces og detailmiljøet. Derudover planlægger efterforskerne at fokusere på differentielle effekter i ugunstigt stillede kvarterer, hvor både rygefrekvensen og tobakstætheden typisk er højest.
Efterforskerne samler en unik kombination af økonomiske, psykologiske og journalistiske forskningsmetoder. Efterforskerne undersøger virkningen af den nye lovgivning på mængden og typen af tobaksudsalg og på antallet af rygere ved at bruge rutinemæssigt indsamlede overvågningsdata. Efterforskerne undersøger virkningen af lovgivningen på rygemodtagelighed hos ikke-rygende unge og på impulskøb af tobak fra rygende voksne med årlige kvantitative undersøgelser (to undersøgelser før implementeringen af politikken og to efter) og med kvalitative interviews og diskussionssessioner. Efterforskerne undersøger, om disse påvirkninger er forskellige for ugunstigt stillede og ikke-udsatte kvarterer. Efterforskerne undersøger, hvilke strategier tobaksindustrien anvender til at påvirke den nye lovgivning, politiske processer og tobaksdetailmiljøet ved at udføre en journalistisk undersøgelse ved at bruge for eksempel dokumenter indhentet ved frihedslovens anmodninger, (eventuelt) lækkede dokumenter fra insidermøder, og interviews med insidere.
Vores forskning vil give en omfattende evaluering af virkningerne af implementeringen af de foreslåede lovgivningsmæssige foranstaltninger. Baseret på vores resultater vil efterforskerne formulere anbefalinger til den hollandske kræftforening, den hollandske regering og til andre lande, der overvejer at reducere antallet af tobaksudsalg; fremhæve potentielle områder for yderligere udvikling og forbedring inden for de lovgivningsmæssige rammer og give anbefalinger til, hvordan man kan imødegå lobbyen fra tobaksindustrien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Problembeskrivelse: Tobaksbrug er den primære årsag til flere kræftformer; blandt dem lungekræft, som er den førende forebyggelige dødsårsag i Holland. Alligevel er tobaksforbruget fortsat højt i Holland med en forekomst af rygning hos voksne på 20 %, hvilket er endnu højere i grupper med en lavere socioøkonomisk position. Derfor er reduktion af rygeprævalensen i alle grupper i samfundet en af de tre prioriteter i den hollandske nationale forebyggelsesaftale. Denne aftale blev indgået med den hollandske regering og mere end 70 samfundsorganisationer, herunder den hollandske kræftforening. Den består af en række frivillige aftaler og politiske tiltag, der skal reducere rygeprævalensen til 5 % eller mindre inden 2040. Blandt disse tiltag er forslaget om at reducere antallet af forretninger, der sælger tobak. Regeringen har annonceret en trinvis tilgang til at forbyde salg af tobaksvarer fra forskellige typer af forretninger. Det første skridt er planlagt til 2022 med et forbud mod cigaretautomater. Dette efterfølges af et forbud mod onlinesalg af tobak i 2023. I 2024 er den største ændring planlagt med et forbud mod salg af tobak til supermarkeder, som i dag udgør cirka 40 % af tobaksudsalgene i Holland. Sidste skridt er at udfase salget af tobak på tankstationer og dagligvarebutikker, så det i sidste ende kun er specialtobaksbutikker, der kan sælge tobaksvarer. Den hollandske regerings begrundelse for denne lovgivning er at beskytte unge (ikke-)rygere og voksne (tidligere) rygere mod eksponering for tobaksvarer og dermed fra fristelsen til at ryge og foretage impulskøb, hvilket i sidste ende gør det lettere at holde op med at ryge. og mindre tilbøjelige til at (gen-)starte rygning. Det bidrager også til denormaliseringen af rygning, da det får tobaksvarer til at forsvinde fra almindeligt syn. De foreslåede foranstaltninger mangler dog klare mål, såsom et mål for antallet af tobaksudsalgssteder, ligesom der heller ikke lægges særlig vægt på at reducere socioøkonomiske uligheder i rygning gennem disse foranstaltninger. Desuden er tobaksindustrien kendt for at forsøge at stoppe, forsinke eller svække lovgivningen, før den implementeres, og kan forsøge at påvirke tobaksdetailmiljøet.
Forskningsretning: Efterforskerne vil lave en omfattende politisk evaluering af den nye hollandske lovgivning om tobaksudsalg. Efterforskerne undersøger:
- Lovgivningens virkninger på antallet af tobaksudsalgssteder.
- Virkningerne af det reducerede antal salgssteder (hvis nogen) på antallet af rygere.
- Virkningerne på rygemodtagelighed blandt ikke-rygende unge.
- Virkningerne på rygende voksnes impulskøb af tobak.
- Hvordan disse påvirkninger adskiller sig for dem, der bor i ugunstigt stillede og ikke-udsatte kvarterer.
- De strategier, som tobaksindustrien bruger til at påvirke den nationale lovgivning om tobaksudsalg.
- Og de strategier, som tobaksindustrien bruger til at påvirke tobaksdetailmiljøet i Holland.
Formål: Det overordnede formål med denne foreslåede forskning er at evaluere implementeringen af ny lovgivning for at reducere antallet og typer af tobaksudsalg i Holland frem til og med forbuddet mod salg af tobak i supermarkeder.
Primære forskningsspørgsmål er:
Hvilken indflydelse har den nye lovgivning på antallet og typen af tobaksudsalg? Hvilken indflydelse har den nye lovgivning fra supermarkederne på antallet af rygere? Hvad er virkningen af den nye lovgivning om rygemodtagelighed hos ikke-rygende unge? Hvad er virkningen af den nye lovgivning på rygende voksnes impulskøb af tobak? Er denne påvirkning forskellig for rygende voksne, der bor i ugunstigt stillede og ikke-udsatte kvarterer? Hvilke strategier bruger tobaksindustrien til at påvirke den nye lovgivning og politiske processer? Hvilke strategier bruger tobaksindustrien til at påvirke tobaksdetailmiljøet?
Sekundære forskningsspørgsmål er:
Hvordan oplever ikke-rygende unge og rygende voksne den nye lovgivning? I hvilket omfang fører den nye lovgivning til mere ulovligt (online) salg af tobak og hvilken rolle spiller tobaksindustrien i dette? Hvad er virkningen af den nye lovgivning på brug og markedsføring af produkter med "reduceret risiko" såsom elektroniske cigaretter og opvarmet tobak?
Forventet resultat: Vores forskning vil give en omfattende evaluering af virkningerne af implementeringen af de foreslåede foranstaltninger på reduktionen af tobaksudsalg. De fire organisationer, der udfører denne forskning, har tidligere arbejdet tæt sammen om sammenlignelige forskningsprojekter og vil sikre, at de tre dele af projektet samles for at give et samlet billede. Baseret på vores resultater vil efterforskerne formulere anbefalinger til den hollandske kræftforening, den hollandske regering og til andre lande, der overvejer at reducere antallet af tobaksudsalg. Efterforskerne vil fremhæve potentielle områder for yderligere udvikling og forbedring inden for de lovgivningsmæssige rammer og give anbefalinger til, hvordan man kan imødegå lobbyen fra tobaksindustrien.
Undersøgelsesplan:
Den foreslåede forskning består af tre dele:
- I første del undersøger efterforskerne virkningerne af lovgivningen på antallet af tobaksudsalgssteder. Efterforskerne undersøger også virkningerne af det reducerede antal salgssteder (hvis nogen) på antallet af rygere. Begge undersøges separat for dårligt stillede og ikke-udsatte kvarterer. Til denne arbejdspakke er efterforskerne afhængige af eksisterende data om detailhandelssteder og rygeprævalens. Efterforskerne bruger data fra 2018 til 2025 til at redegøre for eksisterende tendenser. Denne del vil blive udført af et forskningsinstitut, der er specialiseret i økonomiske analyser (SEO Amsterdam Economic) sand har lavet tidligere analyser med salgssteder og rygeprævalensdata.
- I anden del undersøger efterforskerne virkningerne af lovgivningen på rygemodtagelighed blandt ikke-rygende unge og på impulskøb af tobak hos rygende voksne. Efterforskerne undersøger også, hvordan virkningerne er forskellige for rygende voksne, der bor i dårligt stillede og ikke-udsatte kvarterer. Efterforskerne vil gennemføre årlige, kvantitative undersøgelsesbølger fra 2022 til 2025 blandt en kohorte på 250 ikke-rygende unge, 600 rygende voksne fra udsatte kvarterer og 600 rygende voksne fra ikke-udsatte kvarterer. Efterforskerne vil også gennemføre dybdegående kvalitative interviews og diskussionssessioner med ikke-rygende unge og rygende voksne fra disse tre grupper. Denne del vil blive udført af et forskningsinstitut, der har specialiseret sig i mixed-methods afhængighedsforskning (IVO Research Institute) og fokuserer på udsatte grupper i samfundet, sammen med en universitetsafdeling for Sundhedsfremme (Maastricht University), der har stor erfaring med tobakskontrol. politiske evalueringer.
- I tredje del undersøger efterforskerne tobaksindustriens strategier for at påvirke både den nationale lovgivning om tobaksudsalg og for at påvirke tobaksdetailmiljøet. Efterforskerne bruger undersøgende journalistiske teknikker til at afdække lobbystrategier og taktikker fra tobaksindustrien og deres allierede. Efterforskerne bruger en bred vifte af kilder: dokumenter indhentet ved FOIA-anmodninger, (muligvis) lækkede dokumenter fra insidermøder, (baggrunds)interviews med insidere fra tobaksindustrien, regeringen og detailsektoren, analysen af sociale mediekampagner , finansielle og marketingdata og observationer af tobaksudsalg (online og offline). Denne del vil blive udført af en organisation af undersøgende journalister, der er specialiseret i tobaksindustriens strategier og taktik (The Investigative Desk).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Gruppe ikke-ryger unge
Inklusionskriterier:
- hollandsktalende
- i alderen 12 til 17 år ved indskrivning
Ekskluderingskriterier:
- de har røget (en del af) en cigaret mindst én gang om måneden i løbet af de sidste seks måneder
- ikke giver informeret samtykke til at deltage
Rygende voksne
Inklusionskriterier:
- hollandsktalende
- ryger mindst hver måned ved tilmelding
- have røget mindst 100 cigaretter i deres levetid
Ekskluderingskriterier:
- ikke giver informeret samtykke til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ikke-rygende unge
Ikke-ryger unge i alderen 12-17 år.
Da efterforskerne overvåger kohorten, er det muligt, at nogle af kohorten bliver rygere.
|
I 2024 planlægger den hollandske regering et forbud mod salg af tobak til supermarkeder.
Supermarkeder tegnede sig for cirka 40 % af tobaksudsalgene i Holland i 2021.
|
Rygende voksne fra udsatte kvarterer
Rygende voksne på 18 år og ældre fra udsatte kvarterer.
Efterforskerne skelner mellem dårligt stillede og ikke-udsatte kvarterer ved at bruge data fra CBS Statistics Netherlands (CBS).
|
I 2024 planlægger den hollandske regering et forbud mod salg af tobak til supermarkeder.
Supermarkeder tegnede sig for cirka 40 % af tobaksudsalgene i Holland i 2021.
|
Rygende voksne fra ikke-udsatte kvarterer
Rygende voksne på 18 år og ældre fra ikke-udsatte kvarterer.
Efterforskerne skelner mellem dårligt stillede og ikke-udsatte kvarterer ved at bruge data fra CBS Statistics Netherlands (CBS).
|
I 2024 planlægger den hollandske regering et forbud mod salg af tobak til supermarkeder.
Supermarkeder tegnede sig for cirka 40 % af tobaksudsalgene i Holland i 2021.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Impulskøb af tobak
Tidsramme: Oktober 2022; Oktober-november 2023, 2024, 2025
|
Dette måles blandt rygende voksne med spørgsmålet "Når du handler i en butik i dit nabolag efter noget andet end cigaretter, hvor ofte beslutter du dig så for at købe cigaretter?" (1=Ofte, 2=Sjældent, 3=Nogle gange, 4=Ofte, 5=Altid) (Siahpush et al., 2016).
|
Oktober 2022; Oktober-november 2023, 2024, 2025
|
Rygningsfølsomhed
Tidsramme: Oktober 2022; Oktober-november 2023, 2024, 2025
|
Dette måles blandt ikke-rygende teenagere med et indeks på tre elementer, som giver et gennemsnit af svarene til "Ville du prøve at ryge en cigaret, hvis en af dine bedste venner tilbød dig det?", "Tror du, du ville ryge inden for de næste 6 måneder ?", og "Er du nysgerrig på at ryge?" (1=Bestemt ikke, 2=Sandsynligvis ikke, 3=Sandsynligvis Ja, 4=Besluttet Ja) (Strong et al., 2015).
|
Oktober 2022; Oktober-november 2023, 2024, 2025
|
Antal rygere
Tidsramme: 2018-2025
|
Efterforskerne bruger data på individniveau.
Efterforskerne foreslår at bruge eksisterende data fra CBS' livsstilsmonitor (15.000 observationer årligt) og valgstedsundersøgelsen blandt studerende (8.000 observationer hvert fjerde år).
For hver enkelt person forbinder efterforskerne det område, hvor de bor.
|
2018-2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ulovligt (online) salg af tobak
Tidsramme: Oktober 2022; Oktober-november 2023, 2024, 2025
|
Efterforskerne vil spørge vores voksne kohorte, om de har "købt cigaretter eller tobak i løbet af de seneste 6 måneder fra folk, der sælger cigaretter eller tobak selvstændigt, for eksempel ved døren eller på gaden", og hvor ofte de gør det. Efterforskerne vil også lave observationer på internettet, til kortlægning af udviklingen i (online) salg, eventuelt også via 'scraping'. Denne teknik involverer systematisk indsamling og tilrettelæggelse af data fra en lang række hjemmesider og giver indsigt i udviklingen af antallet af (online) salgssites, af produktpriser, af ændringer i produkttilgængelighed og i den samlede 'trafik' (besøgende antal) af disse websteder, der angiver (lovlige eller ulovlige) shoppingaktiviteter. |
Oktober 2022; Oktober-november 2023, 2024, 2025
|
Brug og markedsføring af produkter med 'reduceret risiko'
Tidsramme: Oktober 2022; Oktober-november 2023, 2024, 2025
|
Efterforskerne vedtager en bred definition af produkter med "reduceret risiko".
Brugen af produkterne vil blive målt i vores kohorte og med undersøgende journalistiske metoder.
Markedsføring af produkterne vil også blive udforsket med undersøgende journalistiske metoder.
|
Oktober 2022; Oktober-november 2023, 2024, 2025
|
Antal og type af tobaksudsalg
Tidsramme: 2018-2025
|
For antallet og typen af tobaksudsalg er efterforskerne afhængige af eksisterende data fra Locatus. Locatus er en virksomhed, der dagligt indsamler oplysninger om detailhandelssteder af professionel feltservice. De kan skelne mellem følgende typer forretninger:
|
2018-2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gera E Nagelhout, PhD, Maastricht University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Siahpush M, Shaikh RA, Hyland A, Smith D, Sikora Kessler A, Meza J, Wan N, Wakefield M. Point-of-Sale Cigarette Marketing, Urge to Buy Cigarettes, and Impulse Purchases of Cigarettes: Results From a Population-Based Survey. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1357-62. doi: 10.1093/ntr/ntv181. Epub 2015 Sep 16.
- Strong DR, Hartman SJ, Nodora J, Messer K, James L, White M, Portnoy DB, Choiniere CJ, Vullo GC, Pierce J. Predictive Validity of the Expanded Susceptibility to Smoke Index. Nicotine Tob Res. 2015 Jul;17(7):862-9. doi: 10.1093/ntr/ntu254. Epub 2014 Dec 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KWF140282021-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .