- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05554120
Следующий шаг в предотвращении курения: сокращение точек розничной торговли табачными изделиями, всесторонняя оценка политики
Немногие страны имеют законодательство, направленное на сокращение количества и типов розничных точек продажи табачных изделий. Нидерланды планируют запретить продажу табака в супермаркетах в 2024 году. Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить применение нового законодательства по сокращению количества и видов табачных изделий в Нидерландах, вплоть до запрета на продажу табака в супермаркетах.
В рамках комплексной оценки политики исследователи планируют изучить (1) влияние политики на количество и типы табачных магазинов, (2) влияние на отношение и поведение курящих взрослых и некурящей молодежи и (3) влияние табачной промышленности на политический процесс и условия розничной торговли. Кроме того, исследователи планируют сосредоточиться на дифференциальных эффектах в неблагополучных районах, где как уровень курения, так и плотность табачных магазинов обычно самые высокие.
Исследователи объединяют уникальное сочетание экономических, психологических и журналистских методов исследования. Исследователи изучают влияние нового законодательства на количество и тип табачных магазинов, а также на количество курильщиков, используя регулярно собираемые данные мониторинга. Исследователи изучают влияние законодательства на восприимчивость некурящей молодежи к курению и на импульсивные покупки табака курящими взрослыми с помощью ежегодных количественных опросов (два опроса до реализации политики и два после), а также качественных интервью и дискуссионных сессий. Исследователи изучают, различаются ли эти воздействия для неблагополучных и неблагополучных районов. Следователи изучают, какие стратегии табачная промышленность использует для влияния на новое законодательство, политические процессы и среду табачной розничной торговли, проводя журналистское расследование, используя, например, документы, полученные по запросам Закона о свободе информации, (возможно) просочившиеся документы с инсайдерских встреч, и интервью с инсайдерами.
Наше исследование позволит дать комплексную оценку последствий реализации предложенных законодательных мер. Основываясь на наших результатах, исследователи сформулируют рекомендации для Нидерландского онкологического общества, правительства Нидерландов и других стран, которые рассматривают возможность сокращения количества табачных магазинов; выделить потенциальные области для дальнейшего развития и совершенствования в рамках законодательной базы и дать рекомендации о том, как противостоять лобби со стороны табачной промышленности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Описание проблемы: Употребление табака является основной причиной нескольких видов рака; среди них рак легких, который является основной предотвратимой причиной смерти в Нидерландах. Тем не менее, уровень потребления табака в Нидерландах остается высоким: распространенность курения среди взрослого населения составляет 20%, что еще выше в группах с более низким социально-экономическим положением. Таким образом, снижение распространенности курения во всех группах общества является одним из трех приоритетов в Национальном соглашении о профилактике Нидерландов. Это Соглашение было заключено с правительством Нидерландов и более чем 70 общественными организациями, включая Голландское онкологическое общество. Он состоит из ряда добровольных соглашений и политических мер по сокращению распространенности курения до 5% или менее к 2040 году. Среди этих мер — предложение сократить количество торговых точек, торгующих табаком. Правительство объявило о поэтапном подходе к запрету продажи табачных изделий в различных торговых точках. Первый шаг запланирован на 2022 год с запретом автоматов по выдаче сигарет. За этим следует запрет на онлайн-продажу табака в 2023 году. В 2024 году планируется крупнейшее изменение с запретом на продажу табака для супермаркетов, на долю которых в настоящее время приходится примерно 40% табачных точек в Нидерландах. Последним шагом является поэтапный отказ от продажи табака на заправочных станциях и в магазинах шаговой доступности, чтобы, в конце концов, табачные изделия могли продавать только специализированные табачные магазины. Причина, по которой голландское правительство приняло этот закон, состоит в том, чтобы защитить молодых (не)курящих и взрослых (бывших) курильщиков от воздействия табачных изделий, а вместе с тем и от искушения курить и совершать импульсивные покупки, что в конечном итоге облегчает отказ от курения. и менее вероятно, что они (повторно) начнут курить. Это также способствует денормализации курения, поскольку табачные изделия исчезают из поля зрения. Однако в предлагаемых мерах отсутствуют четкие цели, такие как целевое количество табачных магазинов, и не уделяется особого внимания сокращению социально-экономического неравенства в отношении курения с помощью этих мер. Более того, известно, что табачная промышленность пытается остановить, отсрочить или ослабить законодательство до того, как оно будет введено в действие, и может попытаться повлиять на среду розничной торговли табачными изделиями.
Направление исследования: Исследователи проведут всестороннюю политическую оценку нового голландского законодательства о табачных магазинах. Следователи исследуют:
- Влияние законодательства на количество точек продажи табачных изделий.
- Влияние сокращения количества торговых точек (если таковые имеются) на количество курильщиков.
- Влияние на восприимчивость к курению среди некурящей молодежи.
- Влияние на импульсивные покупки табака курящими взрослыми.
- Как эти воздействия различаются для тех, кто живет в неблагополучных и неблагополучных районах.
- Стратегии, которые табачная промышленность использует для воздействия на национальное законодательство о табачных магазинах.
- И стратегии, которые табачная промышленность использует для влияния на розничную торговлю табачными изделиями в Нидерландах.
Цель: общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить применение нового законодательства, направленного на сокращение количества и типов табачных изделий в Нидерландах, вплоть до запрета на продажу табачных изделий в супермаркетах.
Основные вопросы исследования:
Каково влияние нового законодательства на количество и тип табачных магазинов? Каково влияние нового законодательства супермаркетов на количество курильщиков? Каково влияние нового законодательства на восприимчивость к курению некурящей молодежи? Каково влияние нового законодательства на импульсивные покупки табака курящими взрослыми? Различается ли это воздействие на курящих взрослых, живущих в неблагополучных и неблагополучных районах? Какие стратегии использует табачная промышленность, чтобы влиять на новое законодательство и политические процессы? Какие стратегии использует табачная промышленность для воздействия на розничную торговлю табачными изделиями?
Второстепенные вопросы исследования:
Как некурящая молодежь и курящие взрослые относятся к новому законодательству? В какой степени новое законодательство приводит к увеличению числа незаконных (онлайн) продаж табака и какова роль табачной промышленности в этом? Каково влияние нового законодательства на использование и маркетинг продуктов с пониженным риском, таких как электронные сигареты и нагреваемый табак?
Ожидаемый результат: Наше исследование обеспечит всестороннюю оценку влияния реализации предлагаемых мер на сокращение торговых точек табачных изделий. Четыре организации, которые проводят это исследование, тесно сотрудничали в прошлом над сопоставимыми исследовательскими проектами и гарантируют, что три части проекта будут объединены для получения всеобъемлющей картины. Основываясь на наших результатах, исследователи сформулируют рекомендации для Нидерландского общества по борьбе с раком, правительства Нидерландов и других стран, которые рассматривают возможность сокращения количества табачных магазинов. Следователи выделят потенциальные области для дальнейшего развития и улучшения в рамках законодательной базы и дадут рекомендации, как противостоять лобби со стороны табачной промышленности.
План расследования:
Предлагаемое исследование состоит из трех частей:
- В первой части исследователи изучают влияние законодательства на количество точек продажи табачных изделий. Исследователи также изучают влияние сокращения количества торговых точек (если таковые имеются) на количество курильщиков. Оба рассматриваются отдельно для неблагополучных и неблагополучных районов. Для этого рабочего пакета исследователи полагаются на существующие данные о торговых точках и распространенности курения. Исследователи используют данные с 2018 по 2025 год, чтобы учесть существующие тенденции. Эта часть будет выполняться научно-исследовательским институтом, который специализируется на экономическом анализе (SEO Amsterdam Economic) и провел предыдущий анализ с данными о торговых точках и распространенности курения.
- Во второй части исследователи изучают влияние законодательства на восприимчивость к курению среди некурящей молодежи и на импульсивные покупки табака курящими взрослыми. Исследователи также изучают, как различаются последствия курения для взрослых, живущих в неблагополучных и неблагополучных районах. Исследователи будут проводить ежегодные волны количественного опроса с 2022 по 2025 год среди когорты из 250 некурящих молодых людей, 600 курящих взрослых из неблагополучных районов и 600 курящих взрослых из неблагополучных районов. Исследователи также проведут подробные качественные интервью и дискуссионные сессии с некурящей молодежью и курящими взрослыми из этих трех групп. Эта часть будет выполняться научно-исследовательским институтом, который специализируется на изучении зависимостей с использованием смешанных методов (Исследовательский институт IVO) и фокусируется на уязвимых группах общества, совместно с университетским отделением укрепления здоровья (Маастрихтский университет), имеющим большой опыт борьбы против табака. оценки политики.
- В третьей части исследователи рассматривают стратегии табачной промышленности по влиянию как на национальное законодательство о табачных магазинах, так и на среду табачной розничной торговли. Следователи используют методы журналистских расследований, чтобы раскрыть лоббистские стратегии и тактики табачной промышленности и их союзников. Следователи используют широкий спектр источников: документы, полученные по запросам FOIA, (возможно) просочившиеся документы со встреч с инсайдерами, (фоновые) интервью с инсайдерами табачной промышленности, правительства и сектора розничной торговли, анализ кампаний в социальных сетях. , финансовые и маркетинговые данные, а также наблюдения за табачными магазинами (онлайн и офлайн). Эта часть будет выполняться организацией журналистов-расследователей, специализирующихся на стратегиях и тактике табачной промышленности (The Investigative Desk).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Группа некурящих подростков
Критерии включения:
- говорящий по-голландски
- возраст от 12 до 17 лет на момент зачисления
Критерий исключения:
- они выкуривали (частично) сигарету не реже одного раза в месяц в течение последних шести месяцев
- не предоставление информированного согласия на участие
Курящие взрослые
Критерии включения:
- говорящий по-голландски
- курение не реже одного раза в месяц при поступлении
- выкурившие не менее 100 сигарет в течение жизни
Критерий исключения:
- не предоставление информированного согласия на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Некурящие подростки
Некурящая молодежь в возрасте 12-17 лет.
Поскольку исследователи наблюдают за когортой, возможно, что некоторые из когорты станут курильщиками.
|
В 2024 году правительство Нидерландов планирует ввести запрет на продажу табака для супермаркетов.
В 2021 году на супермаркеты приходилось примерно 40% табачных магазинов в Нидерландах.
|
Курящие взрослые из неблагополучных районов
Курящие взрослые в возрасте 18 лет и старше из неблагополучных районов.
Исследователи различают неблагополучные и неблагополучные районы, используя данные CBS Statistics Netherlands (CBS).
|
В 2024 году правительство Нидерландов планирует ввести запрет на продажу табака для супермаркетов.
В 2021 году на супермаркеты приходилось примерно 40% табачных магазинов в Нидерландах.
|
Курящие взрослые из неблагополучных районов
Курящие взрослые в возрасте 18 лет и старше из неблагополучных районов.
Исследователи различают неблагополучные и неблагополучные районы, используя данные CBS Statistics Netherlands (CBS).
|
В 2024 году правительство Нидерландов планирует ввести запрет на продажу табака для супермаркетов.
В 2021 году на супермаркеты приходилось примерно 40% табачных магазинов в Нидерландах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Импульсивные покупки табака
Временное ограничение: Октябрь 2022 г.; Октябрь-ноябрь 2023, 2024, 2025
|
Это измеряется среди курящих взрослых с помощью вопроса «Когда вы покупаете в магазине по соседству что-то помимо сигарет, как часто вы решаете купить сигареты?» (1=часто, 2=редко, 3=иногда, 4=часто, 5=всегда) (Siahpush et al., 2016).
|
Октябрь 2022 г.; Октябрь-ноябрь 2023, 2024, 2025
|
Восприимчивость к курению
Временное ограничение: Октябрь 2022 г.; Октябрь-ноябрь 2023, 2024, 2025
|
Это измеряется среди некурящих подростков с помощью индекса из трех пунктов, усредняющего ответы на вопросы «Попробовали бы вы выкурить сигарету, если бы один из ваших лучших друзей предложил вам ее?», «Как вы думаете, стали бы вы курить в следующие 6 месяцев?» ?» и «Тебе интересно курить?» (1 = Определенно нет, 2 = Вероятно, нет, 3 = Вероятно, да, 4 = Определенно да) (Strong et al., 2015).
|
Октябрь 2022 г.; Октябрь-ноябрь 2023, 2024, 2025
|
Количество курящих
Временное ограничение: 2018-2025
|
Исследователи используют данные на индивидуальном уровне.
Исследователи предлагают использовать имеющиеся данные монитора образа жизни CBS (15 000 наблюдений ежегодно) и избирательного опроса среди студентов (8 000 наблюдений каждые четыре года).
Для каждого человека исследователи связывают район, в котором он живет.
|
2018-2025
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Незаконная (онлайн) продажа табака
Временное ограничение: Октябрь 2022 г.; Октябрь-ноябрь 2023, 2024, 2025
|
Исследователи спросят нашу группу взрослых, «покупали ли они сигареты или табак в течение последних 6 месяцев у людей, которые продают сигареты или табак самостоятельно, например, у дверей или на улице», и как часто они это делают. Исследователи также будут проводить наблюдения в Интернете, чтобы отобразить изменения в (онлайн) продажах, возможно, также с помощью «скрапинга». Этот метод включает в себя систематический сбор и систематизацию данных с большого количества веб-сайтов и дает представление о развитии количества сайтов (онлайн) продаж, цен на продукты, изменений в доступности продуктов и общего «трафика» (количество посетителей). этих веб-сайтов, указывая на (законные или незаконные) торговые операции. |
Октябрь 2022 г.; Октябрь-ноябрь 2023, 2024, 2025
|
Использование и маркетинг продуктов с пониженным риском
Временное ограничение: Октябрь 2022 г.; Октябрь-ноябрь 2023, 2024, 2025
|
Исследователи принимают широкое определение продуктов с «пониженным риском».
Использование продуктов будет измеряться в нашей когорте и методами журналистских расследований.
Маркетинг продукции также будет изучаться методами журналистских расследований.
|
Октябрь 2022 г.; Октябрь-ноябрь 2023, 2024, 2025
|
Количество и тип табачных точек
Временное ограничение: 2018-2025
|
Что касается количества и типа табачных магазинов, исследователи полагаются на существующие данные Locatus. Locatus — это компания, которая ежедневно собирает информацию о торговых точках с помощью профессиональных выездных служб. У них можно выделить следующие виды розеток:
|
2018-2025
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gera E Nagelhout, PhD, Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Siahpush M, Shaikh RA, Hyland A, Smith D, Sikora Kessler A, Meza J, Wan N, Wakefield M. Point-of-Sale Cigarette Marketing, Urge to Buy Cigarettes, and Impulse Purchases of Cigarettes: Results From a Population-Based Survey. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1357-62. doi: 10.1093/ntr/ntv181. Epub 2015 Sep 16.
- Strong DR, Hartman SJ, Nodora J, Messer K, James L, White M, Portnoy DB, Choiniere CJ, Vullo GC, Pierce J. Predictive Validity of the Expanded Susceptibility to Smoke Index. Nicotine Tob Res. 2015 Jul;17(7):862-9. doi: 10.1093/ntr/ntu254. Epub 2014 Dec 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KWF140282021-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .