- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05554120
Der nächste Schritt in der Raucherprävention: die Reduzierung von Tabak-Einzelhandelsgeschäften, eine umfassende Politikbewertung
Nur wenige Länder haben Rechtsvorschriften zur Reduzierung der Anzahl und Arten von Tabakeinzelhandelsgeschäften. Die Niederlande planen, den Tabakverkauf in Supermärkten im Jahr 2024 zu verbieten. Das übergeordnete Ziel dieser vorgeschlagenen Untersuchung ist die Bewertung der Umsetzung neuer Rechtsvorschriften zur Reduzierung der Anzahl und Arten von Tabakverkaufsstellen in den Niederlanden bis einschließlich des Verkaufsverbots für Tabak in Supermärkten.
In einer umfassenden Bewertung der Politik planen die Ermittler, (1) die Auswirkungen der Politik auf die Anzahl und Arten von Tabakverkaufsstellen, (2) die Auswirkungen auf Einstellungen und Verhaltensweisen von rauchenden Erwachsenen und nicht rauchenden Jugendlichen und (3) der Einfluss der Tabakindustrie auf den politischen Prozess und das Einzelhandelsumfeld. Darüber hinaus planen die Ermittler, sich auf unterschiedliche Auswirkungen in benachteiligten Stadtteilen zu konzentrieren, in denen sowohl die Raucherquoten als auch die Tabakverkaufsdichte typischerweise am höchsten sind.
Die Ermittler bringen eine einzigartige Kombination aus ökonomischen, psychologischen und journalistischen Recherchemethoden zusammen. Die Ermittler untersuchen die Auswirkungen der neuen Gesetzgebung auf die Menge und Art der Tabakverkaufsstellen und auf die Anzahl der Raucher anhand routinemäßig erhobener Überwachungsdaten. Mit jährlichen quantitativen Erhebungen (zwei Erhebungen vor der Umsetzung der Politik und zwei danach) und mit qualitativen Interviews und Diskussionsrunden untersuchen die Ermittler die Auswirkungen der Gesetzgebung auf die Raucherempfindlichkeit nichtrauchender Jugendlicher und auf Impulstabakkäufe durch rauchende Erwachsene. Die Ermittler untersuchen, ob sich diese Auswirkungen für benachteiligte und nicht benachteiligte Stadtteile unterscheiden. Die Ermittler untersuchen, mit welchen Strategien die Tabakindustrie die neue Gesetzgebung, die politischen Prozesse und das Umfeld des Tabakeinzelhandels beeinflusst, indem sie eine journalistische Recherche durchführen, indem sie beispielsweise Dokumente verwenden, die durch Anfragen nach dem Informationsfreiheitsgesetz erhalten wurden, (möglicherweise) durchgesickerte Dokumente von Insidertreffen, und Interviews mit Insidern.
Unsere Forschung wird eine umfassende Bewertung der Auswirkungen der Umsetzung der vorgeschlagenen gesetzgeberischen Maßnahmen liefern. Basierend auf unseren Ergebnissen werden die Ermittler Empfehlungen für die Niederländische Krebsgesellschaft, die niederländische Regierung und für andere Länder formulieren, die eine Reduzierung der Zahl der Tabakgeschäfte erwägen; Weiterentwicklungs- und Verbesserungspotenziale innerhalb des gesetzlichen Rahmens aufzeigen und Empfehlungen geben, wie der Lobby der Tabakindustrie entgegengewirkt werden kann.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Problembeschreibung: Tabakkonsum ist die Hauptursache für mehrere Krebsarten; darunter Lungenkrebs, die häufigste vermeidbare Todesursache in den Niederlanden. Dennoch ist der Tabakkonsum in den Niederlanden nach wie vor hoch, mit einer Raucherprävalenz von 20 % bei Erwachsenen, die in Gruppen mit einer niedrigeren sozioökonomischen Position sogar noch höher ist. Daher ist die Verringerung der Verbreitung des Rauchens in allen Gruppen der Gesellschaft eine der drei Prioritäten des niederländischen Nationalen Präventionsabkommens. Diese Vereinbarung wurde mit der niederländischen Regierung und mehr als 70 gesellschaftlichen Organisationen, einschließlich der Dutch Cancer Society, getroffen. Es besteht aus einer Reihe freiwilliger Vereinbarungen und politischer Maßnahmen, um die Prävalenz des Rauchens bis 2040 auf 5 % oder weniger zu senken. Zu diesen Maßnahmen gehört der Vorschlag, die Zahl der Tabakverkaufsstellen zu verringern. Die Regierung hat ein schrittweises Vorgehen angekündigt, um den Verkauf von Tabakerzeugnissen in verschiedenen Verkaufsstellen zu verbieten. Der erste Schritt ist für 2022 mit einem Verbot von Zigarettenautomaten geplant. 2023 folgt ein Verbot des Online-Verkaufs von Tabak. Im Jahr 2024 ist die größte Änderung mit einem Verbot des Verkaufs von Tabak für Supermärkte geplant, die derzeit etwa 40 % der Tabakgeschäfte in den Niederlanden ausmachen. Als letzter Schritt soll der Tabakverkauf an Tankstellen und Convenience-Stores auslaufen, sodass am Ende nur noch Tabakfachgeschäfte Tabakwaren verkaufen können. Die Begründung der niederländischen Regierung für dieses Gesetz besteht darin, junge (Nicht-)Raucher und erwachsene (ehemalige) Raucher vor dem Kontakt mit Tabakprodukten und damit vor der Versuchung zu rauchen und Impulskäufen zu schützen, um letztendlich das Aufhören mit dem Rauchen zu erleichtern und mit geringerer Wahrscheinlichkeit (wieder) mit dem Rauchen beginnen. Es trägt auch zur Denormalisierung des Rauchens bei, da es Tabakprodukte aus dem Blickfeld verschwinden lässt. Den vorgeschlagenen Maßnahmen fehlt es jedoch an klaren Zielen, wie beispielsweise einer Zielanzahl von Tabakverkaufsstellen, und es wird auch keine besondere Aufmerksamkeit darauf gerichtet, die sozioökonomischen Ungleichheiten beim Rauchen durch diese Maßnahmen zu verringern. Darüber hinaus ist bekannt, dass die Tabakindustrie versucht, Gesetze zu stoppen, zu verzögern oder zu schwächen, bevor sie umgesetzt werden, und möglicherweise versucht, das Umfeld des Tabakeinzelhandels zu beeinflussen.
Forschungsrichtung: Die Ermittler werden eine umfassende politische Bewertung der neuen niederländischen Gesetzgebung zu Tabakverkaufsstellen durchführen. Die Ermittler untersuchen:
- Die Auswirkungen der Gesetzgebung auf die Zahl der Tabakverkaufsstellen.
- Die Auswirkungen der reduzierten Anzahl von Verkaufsstellen (falls vorhanden) auf die Anzahl der Raucher.
- Die Auswirkungen auf die Raucheranfälligkeit bei nicht rauchenden Jugendlichen.
- Die Auswirkungen auf den Impuls-Tabakkauf rauchender Erwachsener.
- Wie unterscheiden sich diese Auswirkungen für Menschen, die in benachteiligten und nicht benachteiligten Stadtteilen leben?
- Die Strategien, mit denen die Tabakindustrie die nationale Gesetzgebung für Tabakverkaufsstellen beeinflusst.
- Und die Strategien, mit denen die Tabakindustrie das Umfeld des Tabakeinzelhandels in den Niederlanden beeinflusst.
Ziel: Das übergeordnete Ziel dieser vorgeschlagenen Untersuchung ist die Bewertung der Umsetzung neuer Rechtsvorschriften zur Reduzierung der Anzahl und Arten von Tabakverkaufsstellen in den Niederlanden bis einschließlich des Verkaufsverbots für Tabak in Supermärkten.
Primäre Forschungsfragen sind:
Welche Auswirkungen hat die neue Gesetzgebung auf die Anzahl und Art der Tabakverkaufsstellen? Wie wirkt sich die neue Gesetzgebung der Supermärkte auf die Zahl der Raucher aus? Welche Auswirkungen hat die neue Gesetzgebung auf die Raucherempfindlichkeit nichtrauchender Jugendlicher? Welche Auswirkungen hat die neue Gesetzgebung auf den Spontankauf von Tabak durch rauchende Erwachsene? Unterscheidet sich diese Auswirkung für rauchende Erwachsene, die in benachteiligten Wohngegenden leben, von nicht benachteiligten Stadtteilen? Welche Strategien wendet die Tabakindustrie an, um die neue Gesetzgebung und die politischen Prozesse zu beeinflussen? Welche Strategien wendet die Tabakindustrie an, um das Umfeld des Tabakeinzelhandels zu beeinflussen?
Sekundäre Forschungsfragen sind:
Wie erleben nichtrauchende Jugendliche und rauchende Erwachsene die neue Gesetzgebung? Inwieweit führt die neue Gesetzgebung zu mehr illegalen (Online-)Verkäufen von Tabak und welche Rolle spielt die Tabakindustrie dabei? Wie wirken sich die neuen Rechtsvorschriften auf die Verwendung und Vermarktung von Produkten mit „reduziertem Risiko“ wie elektronischen Zigaretten und erhitztem Tabak aus?
Erwartetes Ergebnis: Unsere Forschung wird eine umfassende Bewertung der Auswirkungen der Umsetzung der vorgeschlagenen Maßnahmen auf die Reduzierung der Tabakverkaufsstellen liefern. Die vier Organisationen, die diese Forschung durchführen, haben in der Vergangenheit in vergleichbaren Forschungsprojekten eng zusammengearbeitet und werden sicherstellen, dass die drei Teile des Projekts zusammenkommen, um ein umfassendes Bild zu liefern. Basierend auf unseren Ergebnissen werden die Ermittler Empfehlungen für die niederländische Krebsgesellschaft, die niederländische Regierung und für andere Länder formulieren, die eine Reduzierung der Zahl der Tabakgeschäfte in Betracht ziehen. Die Ermittler werden potenzielle Bereiche für die Weiterentwicklung und Verbesserung innerhalb des gesetzlichen Rahmens aufzeigen und Empfehlungen geben, wie der Lobby der Tabakindustrie begegnet werden kann.
Untersuchungsplan:
Die vorgeschlagene Untersuchung besteht aus drei Teilen:
- Im ersten Teil untersuchen die Ermittler die Auswirkungen der Gesetzgebung auf die Zahl der Tabakverkaufsstellen. Die Ermittler untersuchen auch die Auswirkungen der reduzierten Anzahl von Verkaufsstellen (falls vorhanden) auf die Anzahl der Raucher. Beide werden getrennt nach benachteiligten und nicht benachteiligten Quartieren untersucht. Für dieses Arbeitspaket stützen sich die Ermittler auf vorhandene Daten zu Einzelhandelsstandorten und Raucherprävalenz. Die Ermittler verwenden Daten von 2018 bis 2025, um bestehende Trends zu berücksichtigen. Dieser Teil wird von einem auf Wirtschaftsanalysen spezialisierten Forschungsinstitut (SEO Amsterdam Economic) durchgeführt, das bereits frühere Analysen mit Verkaufsstellen- und Rauchprävalenzdaten durchgeführt hat.
- Im zweiten Teil untersuchen die Ermittler die Auswirkungen der Gesetzgebung auf die Raucherempfindlichkeit nichtrauchender Jugendlicher und auf den Spontankauf rauchender Erwachsener. Die Ermittler untersuchen auch, wie sich die Auswirkungen für rauchende Erwachsene unterscheiden, die in benachteiligten und nicht benachteiligten Stadtteilen leben. Die Ermittler werden von 2022 bis 2025 jährliche quantitative Erhebungswellen unter einer Kohorte von 250 nicht rauchenden Jugendlichen, 600 rauchenden Erwachsenen aus benachteiligten Stadtteilen und 600 rauchenden Erwachsenen aus nicht benachteiligten Stadtteilen durchführen. Die Untersucher werden auch eingehende qualitative Interviews und Diskussionsrunden mit nichtrauchenden Jugendlichen und rauchenden Erwachsenen aus diesen drei Gruppen durchführen. Dieser Teil wird von einem Forschungsinstitut durchgeführt, das auf Mixed-Methods-Suchtforschung spezialisiert ist (IVO-Forschungsinstitut) und sich auf gefährdete Gruppen in der Gesellschaft konzentriert, zusammen mit einer Universitätsabteilung für Gesundheitsförderung (Universität Maastricht), die über umfangreiche Erfahrung mit Tabakkontrolle verfügt Politikbewertungen.
- Im dritten Teil untersuchen die Ermittler die Strategien der Tabakindustrie, um sowohl die nationale Gesetzgebung zu Tabakverkaufsstellen als auch das Umfeld des Tabakeinzelhandels zu beeinflussen. Die Ermittler nutzen Techniken des investigativen Journalismus, um Lobbystrategien und -taktiken der Tabakindustrie und ihrer Verbündeten aufzudecken. Die Ermittler nutzen eine Vielzahl von Quellen: Dokumente, die durch FOIA-Anfragen erlangt wurden, (möglicherweise) geleakte Dokumente von Insidertreffen, (Hintergrund-)Interviews mit Insidern der Tabakindustrie, der Regierung und des Einzelhandels, die Analyse von Social-Media-Kampagnen , Finanz- und Marketingdaten sowie Beobachtungen von Tabakgeschäften (online und offline). Dieser Teil wird von einer Organisation investigativer Journalisten durchgeführt, die sich auf die Strategien und Taktiken der Tabakindustrie spezialisiert hat (The Investigative Desk).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maastricht, Niederlande
- Maastricht University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Gruppe nicht rauchende Jugendliche
Einschlusskriterien:
- Niederländischsprachig
- im Alter von 12 bis 17 Jahren bei der Einschreibung
Ausschlusskriterien:
- sie haben in den letzten sechs Monaten mindestens einmal im Monat eine Zigarette (teilweise) geraucht
- keine informierte Zustimmung zur Teilnahme geben
Erwachsene rauchen
Einschlusskriterien:
- Niederländischsprachig
- Rauchen mindestens monatlich bei der Einschreibung
- mindestens 100 Zigaretten in ihrem Leben geraucht haben
Ausschlusskriterien:
- keine informierte Zustimmung zur Teilnahme geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nicht rauchende Jugendliche
Nichtraucher Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren.
Da die Ermittler die Kohorte überwachen, ist es möglich, dass einige der Kohorten zu Rauchern werden.
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Für 2024 plant die niederländische Regierung ein Verbot des Verkaufs von Tabak für Supermärkte.
Supermärkte machten 2021 etwa 40 % der Tabakgeschäfte in den Niederlanden aus.
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Rauchende Erwachsene aus benachteiligten Vierteln
Rauchende Erwachsene ab 18 Jahren aus benachteiligten Stadtteilen.
Die Ermittler unterscheiden zwischen benachteiligten und nicht benachteiligten Stadtteilen, indem sie Daten von CBS Statistics Netherlands (CBS) verwenden.
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Für 2024 plant die niederländische Regierung ein Verbot des Verkaufs von Tabak für Supermärkte.
Supermärkte machten 2021 etwa 40 % der Tabakgeschäfte in den Niederlanden aus.
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Rauchende Erwachsene aus nicht benachteiligten Stadtteilen
Rauchende Erwachsene ab 18 Jahren aus nicht benachteiligten Stadtteilen.
Die Ermittler unterscheiden zwischen benachteiligten und nicht benachteiligten Stadtteilen, indem sie Daten von CBS Statistics Netherlands (CBS) verwenden.
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Für 2024 plant die niederländische Regierung ein Verbot des Verkaufs von Tabak für Supermärkte.
Supermärkte machten 2021 etwa 40 % der Tabakgeschäfte in den Niederlanden aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impulskäufe von Tabak
Zeitfenster: Oktober 2022; Oktober-November 2023, 2024, 2025
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Dies wird bei rauchenden Erwachsenen mit der Frage „Wenn Sie in einem Geschäft in Ihrer Nähe etwas anderes als Zigaretten kaufen, wie oft entscheiden Sie sich dann für den Kauf von Zigaretten?“ gemessen. (1 = oft, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = immer) (Siahpush et al., 2016).
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Oktober 2022; Oktober-November 2023, 2024, 2025
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Anfälligkeit für Raucher
Zeitfenster: Oktober 2022; Oktober-November 2023, 2024, 2025
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Dies wird bei nicht rauchenden Jugendlichen mit einem Drei-Item-Index gemessen, der die Antworten auf „Würden Sie versuchen, eine Zigarette zu rauchen, wenn einer Ihrer besten Freunde sie Ihnen anbieten würde? ?" und "Bist du neugierig aufs Rauchen?" (1 = definitiv nicht, 2 = wahrscheinlich nicht, 3 = wahrscheinlich ja, 4 = definitiv ja) (Strong et al., 2015).
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Oktober 2022; Oktober-November 2023, 2024, 2025
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Anzahl der Raucher
Zeitfenster: 2018-2025
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Die Ermittler verwenden Daten auf individueller Ebene.
Die Ermittler schlagen vor, vorhandene Daten aus dem Lifestyle-Monitor von CBS (15.000 Beobachtungen jährlich) und der Wahllokalbefragung unter Studierenden (8.000 Beobachtungen alle vier Jahre) zu verwenden.
Für jede Person verknüpfen die Ermittler den Bereich, in dem sie leben.
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2018-2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Illegale (Online-)Verkäufe von Tabak
Zeitfenster: Oktober 2022; Oktober-November 2023, 2024, 2025
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Die Ermittler werden unsere erwachsene Kohorte fragen, ob sie „in den letzten 6 Monaten Zigaretten oder Tabak von Personen gekauft haben, die selbstständig Zigaretten oder Tabak verkaufen, zum Beispiel an der Tür oder auf der Straße“, und wie oft sie dies tun. Die Ermittler werden auch Beobachtungen im Internet durchführen, um die Entwicklungen im (Online-)Verkauf abzubilden, möglicherweise auch durch „Scraping“. Diese Technik beinhaltet das systematische Sammeln und Ordnen von Daten einer großen Anzahl von Websites und gibt Aufschluss über die Entwicklung der Anzahl der (Online-)Verkaufsseiten, der Produktpreise, der Änderungen der Produktverfügbarkeit und des gesamten „Verkehrs“ (Besucherzahlen). dieser Websites, die auf (legale oder illegale) Einkaufsaktivitäten hinweisen. |
Oktober 2022; Oktober-November 2023, 2024, 2025
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Verwendung und Vermarktung von Produkten mit „reduziertem Risiko“.
Zeitfenster: Oktober 2022; Oktober-November 2023, 2024, 2025
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Die Ermittler nehmen eine weit gefasste Definition von Produkten mit „reduziertem Risiko“ an.
Die Nutzung der Produkte wird in unserer Kohorte und mit Methoden des investigativen Journalismus gemessen.
Auch die Vermarktung der Produkte wird mit Methoden des investigativen Journalismus untersucht.
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Oktober 2022; Oktober-November 2023, 2024, 2025
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Anzahl und Art der Tabakgeschäfte
Zeitfenster: 2018-2025
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Bei Anzahl und Art der Tabakgeschäfte stützen sich die Ermittler auf vorhandene Daten von Locatus. Locatus ist ein Unternehmen, das täglich Informationen über Einzelhandelsstandorte durch professionellen Außendienst sammelt. Sie können die folgenden Arten von Verkaufsstellen unterscheiden:
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2018-2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gera E Nagelhout, PhD, Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Siahpush M, Shaikh RA, Hyland A, Smith D, Sikora Kessler A, Meza J, Wan N, Wakefield M. Point-of-Sale Cigarette Marketing, Urge to Buy Cigarettes, and Impulse Purchases of Cigarettes: Results From a Population-Based Survey. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1357-62. doi: 10.1093/ntr/ntv181. Epub 2015 Sep 16.
- Strong DR, Hartman SJ, Nodora J, Messer K, James L, White M, Portnoy DB, Choiniere CJ, Vullo GC, Pierce J. Predictive Validity of the Expanded Susceptibility to Smoke Index. Nicotine Tob Res. 2015 Jul;17(7):862-9. doi: 10.1093/ntr/ntu254. Epub 2014 Dec 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- KWF140282021-2
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