- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05554120
Seuraava askel tupakoinnin ehkäisyssä: tupakan vähittäismyyntipisteiden vähentäminen, kattava politiikan arviointi
Harvoissa maissa on lainsäädäntöä tupakan vähittäismyyntipisteiden määrän ja tyyppien vähentämiseksi. Hollanti aikoo kieltää tupakan myynnin supermarketeissa vuonna 2024. Tämän ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida uuden lainsäädännön täytäntöönpanoa tupakkamyyntipisteiden määrän ja tyyppien vähentämiseksi Alankomaissa siihen asti, kunnes tupakan myynti kielletään supermarketeissa.
Kattavassa politiikan arvioinnissa tutkijat aikovat tarkastella (1) politiikan vaikutusta tupakkamyyntipisteiden määrään ja tyyppeihin, (2) vaikutusta tupakoivien aikuisten ja tupakoimattomien nuorten asenteisiin ja käyttäytymiseen sekä (3) tupakkateollisuuden vaikutus politiikkaprosessiin ja vähittäiskaupan ympäristöön. Lisäksi tutkijat aikovat keskittyä erilaisiin vaikutuksiin heikommassa asemassa olevilla alueilla, joissa sekä tupakointiaste että tupakan myyntitiheys ovat tyypillisesti korkeimmat.
Tutkijat yhdistävät ainutlaatuisen yhdistelmän taloudellisia, psykologisia ja journalistisia tutkimusmenetelmiä. Uuden lainsäädännön vaikutusta tupakkamyyntipisteiden määrään ja tyyppiin sekä tupakoitsijoiden määrään tutkijat tutkivat rutiininomaisesti kerätyn seurantatiedon avulla. Tutkijat selvittävät lain vaikutusta tupakoimattomien nuorten tupakointialttiuteen ja tupakoivien aikuisten heräteostosten tekemiseen vuosittaisilla kvantitatiivisilla tutkimuksilla (kaksi tutkimusta ennen politiikan toteuttamista ja kaksi sen jälkeen) sekä laadullisilla haastatteluilla ja keskustelutilaisuuksilla. Tutkijat tutkivat, eroavatko nämä vaikutukset epäedullisessa asemassa olevista ja ei-suotuisista asuinalueista. Tutkijat selvittävät, millä strategioilla tupakkateollisuus vaikuttaa uuteen lainsäädäntöön, politiikkaprosesseihin ja tupakan vähittäiskaupan ympäristöön tekemällä journalistista tutkimusta, hyödyntäen esimerkiksi tiedonvapauslain pyyntöjen perusteella hankittuja asiakirjoja, (mahdollisesti) sisäpiiritapaamisista vuotaneita asiakirjoja, ja haastatteluja sisäpiiriläisten kanssa.
Tutkimuksemme antaa kattavan arvion ehdotettujen lainsäädäntötoimien täytäntöönpanon vaikutuksista. Tulostemme perusteella tutkijat laativat suosituksia Hollannin syöpäyhdistykselle, Alankomaiden hallitukselle ja muille maille, jotka harkitsevat tupakkamyyntipisteiden vähentämistä; tuoda esiin mahdollisia alueita, joita voidaan kehittää ja parantaa edelleen lainsäädäntökehyksessä, ja antaa suosituksia tupakkateollisuuden lobbauksen torjumiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelman kuvaus: Tupakan käyttö on useiden syöpien ensisijainen syy; muun muassa keuhkosyöpä, joka on Alankomaissa yleisin ehkäistävissä oleva kuolinsyy. Tupakan käyttö on kuitenkin edelleen korkea Alankomaissa, ja aikuisten tupakoinnin esiintyvyys on 20 prosenttia, mikä on vielä korkeampi ryhmissä, joiden sosioekonominen asema on heikompi. Siksi tupakoinnin vähentäminen kaikissa yhteiskuntaryhmissä on yksi Alankomaiden kansallisen ehkäisysopimuksen kolmesta prioriteetista. Tämä sopimus tehtiin Alankomaiden hallituksen ja yli 70 yhteiskunnallisen järjestön kanssa, mukaan lukien Hollannin syöpäyhdistys. Se koostuu joukosta vapaaehtoisia sopimuksia ja poliittisia toimenpiteitä tupakoinnin vähentämiseksi 5 prosenttiin tai alle vuoteen 2040 mennessä. Näihin toimenpiteisiin kuuluu ehdotus tupakan myyntipisteiden määrän vähentämisestä. Hallitus on ilmoittanut asteittaisesta lähestymistavasta tupakkatuotteiden myynnin kieltämiseksi erityyppisistä myyntipisteistä. Ensimmäinen vaihe on suunniteltu vuodelle 2022, jolloin tupakka-annostelukoneet kielletään. Tätä seuraa tupakan verkkokaupan kielto vuonna 2023. Vuodelle 2024 suurin muutos suunnitellaan tupakan myyntikiellolla supermarketeissa, joiden osuus on tällä hetkellä noin 40 prosenttia Alankomaiden tupakkakaupoista. Viimeisenä askeleena on tupakan myynnin asteittainen lopettaminen huoltoasemilla ja päivittäistavarakaupoissa, jotta tupakkatuotteita voivat lopulta myydä vain tupakkaalan erikoisliikkeet. Alankomaiden hallituksen perusteluna tälle lainsäädännölle on suojella nuoria (ei-)tupakoivia ja aikuisia (entisiä) tupakoijia altistumiselta tupakkatuotteille ja samalla kiusaukselta tupakoida ja tehdä impulssiostoksia, mikä viime kädessä helpottaa tupakoinnin lopettamista. ja vähemmän todennäköisesti (uudelleen)aloittaa tupakoinnin. Se myös lisää tupakoinnin denormalisointia, koska se saa tupakkatuotteet katoamaan yleisestä näkyvyydestä. Ehdotetuista toimenpiteistä puuttuu kuitenkin selkeitä tavoitteita, kuten tupakkamyyntipisteiden tavoitemäärä, eikä myöskään kiinnitetä erityistä huomiota tupakoinnin sosioekonomisen eriarvoisuuden vähentämiseen näillä toimenpiteillä. Lisäksi tupakkateollisuuden tiedetään yrittävän pysäyttää, viivästyttää tai heikentää lainsäädäntöä ennen sen täytäntöönpanoa ja saattaa yrittää vaikuttaa tupakan vähittäiskauppaympäristöön.
Tutkimuksen suunta: Tutkijat tekevät kattavan politiikan arvioinnin Alankomaiden uudesta tupakkakauppoja koskevasta lainsäädännöstä. Tutkijat tutkivat:
- Lainsäädännön vaikutukset tupakan myyntipisteiden määrään.
- Myyntipisteiden vähentymisen (jos sellaisia on) vaikutukset tupakoitsijoiden määrään.
- Vaikutukset tupakoimattomien nuorten tupakointialttiuteen.
- Vaikutukset tupakoivien aikuisten impulssitupakan ostoihin.
- Miten nämä vaikutukset eroavat heikommassa asemassa olevissa ja ei-suotuisissa lähiöissä asuville.
- Strategiat, joita tupakkateollisuus käyttää vaikuttaakseen kansalliseen tupakkamyyntiä koskevaan lainsäädäntöön.
- Ja strategiat, joita tupakkateollisuus käyttää vaikuttaakseen tupakan vähittäismyyntiympäristöön Alankomaissa.
Tavoite: Tämän ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida uuden lainsäädännön täytäntöönpanoa tupakkamyyntipisteiden lukumäärän ja tyyppien vähentämiseksi Alankomaissa siihen asti, kunnes tupakan myynti kielletään supermarketeissa.
Ensisijaisia tutkimuskysymyksiä ovat:
Mikä on uuden lainsäädännön vaikutus tupakkamyyntipisteiden määrään ja tyyppiin? Mikä vaikutus supermarkettien uudella lainsäädännöllä on tupakoitsijoiden määrään? Mikä on uuden lainsäädännön vaikutus tupakoimattomien nuorten tupakointialttiuteen? Mikä on uuden lainsäädännön vaikutus tupakoivien aikuisten heräteostoksille? Onko tämä vaikutus erilainen tupakoiville aikuisille, jotka asuvat heikommassa asemassa ja ei-heikommassa asemassa? Millä strategioilla tupakkateollisuus vaikuttaa uuteen lainsäädäntöön ja politiikkaprosesseihin? Mitä strategioita tupakkateollisuus käyttää vaikuttaakseen tupakan vähittäiskauppaympäristöön?
Toissijaisia tutkimuskysymyksiä ovat:
Miten tupakoimattomat nuoret ja tupakoivat aikuiset kokevat uuden lainsäädännön? Missä määrin uusi lainsäädäntö johtaa tupakan laittomaan (verkko)myyntiin ja mikä on tupakkateollisuuden rooli tässä? Mikä on uuden lainsäädännön vaikutus "vähentyneen riskin" tuotteiden, kuten sähkösavukkeiden ja kuumennetun tupakan, käyttöön ja markkinointiin?
Odotettu tulos: Tutkimuksemme antaa kattavan arvion ehdotettujen toimenpiteiden toteutuksen vaikutuksista tupakkamyyntien vähentämiseen. Neljä tätä tutkimusta suorittavaa organisaatiota ovat aiemmin tehneet tiivistä yhteistyötä vertailukelpoisissa tutkimusprojekteissa ja varmistavat, että hankkeen kolme osaa yhdistyvät kokonaisvaltaiseksi kuvaksi. Tulostemme perusteella tutkijat laativat suosituksia Hollannin syöpäyhdistykselle, Alankomaiden hallitukselle ja muille maille, jotka harkitsevat tupakkamyyntipisteiden vähentämistä. Tutkijat tuovat esiin mahdollisia kehittämis- ja parannuskohteita lainsäädäntökehyksessä ja antavat suosituksia tupakkateollisuuden lobbauksen torjumiseksi.
Tutkintasuunnitelma:
Ehdotettu tutkimus koostuu kolmesta osasta:
- Ensimmäisessä osassa tutkijat tarkastelevat lainsäädännön vaikutuksia tupakkamyyntipisteiden määrään. Tutkijat selvittävät myös mahdollisten myyntipisteiden vähentymisen vaikutuksia tupakoitsijoiden määrään. Molempia tutkitaan erikseen epäedullisessa asemassa olevien ja ei-heikommassa asemassa olevien kaupunginosien osalta. Tässä työpaketissa tutkijat luottavat olemassa oleviin tietoihin vähittäismyyntipaikoista ja tupakoinnin esiintyvyydestä. Tutkijat käyttävät tietoja vuosilta 2018–2025 olemassa olevien trendien huomioon ottamiseksi. Tämän osan suorittaa taloudellisiin analyyseihin erikoistunut tutkimuslaitos (SEO Amsterdam Economic) hiekka on tehnyt aikaisempia analyyseja myyntipiste- ja tupakointitiedoilla.
- Toisessa osassa tutkijat tarkastelevat lainsäädännön vaikutuksia tupakoimattomien nuorten tupakointialttiuteen ja tupakoivien aikuisten heräteostosten tupakan ostamiseen. Tutkijat tutkivat myös, kuinka vaikutukset eroavat heikommassa asemassa olevissa ja ei-suotuisissa alueilla asuville tupakoiville aikuisille. Tutkijat suorittavat vuosittain kvantitatiivisia tutkimusaaltoja vuosina 2022–2025 250:n tupakoimattoman nuoren, 600 epäsuotuisilta alueilta tulevan tupakoivan aikuisen ja 600:n tupakoimattoman aikuisen kohortin keskuudessa. Tutkijat tekevät myös syvällisiä kvalitatiivisia haastatteluja ja keskustelutilaisuuksia näiden kolmen ryhmän tupakoimattomien nuorten ja tupakoivien aikuisten kanssa. Tämän osan toteuttaa sekamenetelmien riippuvuustutkimukseen erikoistunut tutkimuslaitos (IVO Research Institute), joka keskittyy yhteiskunnan haavoittuviin ryhmiin, yhdessä Maastrichtin yliopiston terveyden edistämisen laitoksen kanssa, jolla on runsaasti kokemusta tupakoinnin torjunnasta. politiikan arvioinnit.
- Kolmannessa osassa tutkijat tarkastelevat tupakkateollisuuden strategioita vaikuttaa sekä kansalliseen tupakkamyyntilainsäädäntöön että tupakan vähittäiskaupan ympäristöön. Tutkijat käyttävät tutkivan journalismin tekniikoita paljastaakseen tupakkateollisuuden ja sen liittolaisten lobbausstrategioita ja -taktiikoita. Tutkijat käyttävät monenlaisia lähteitä: FOIA-pyyntöjen kautta hankittuja asiakirjoja, (mahdollisesti) sisäpiiritapaamisista vuotaneita asiakirjoja, (tausta)haastatteluja tupakkateollisuuden, hallituksen ja vähittäiskaupan sisäpiiriläisten kanssa, sosiaalisen median kampanjoiden analyysiä , talous- ja markkinointitiedot sekä havainnot tupakkamyyntipisteistä (online ja offline). Tämän osan suorittaa tutkivien toimittajien järjestö, joka on erikoistunut tupakkateollisuuden strategioihin ja taktiikoihin (The Investigative Desk).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ryhmä tupakoimattomia nuoria
Sisällyttämiskriteerit:
- hollanninkielinen
- ilmoittautumisen yhteydessä 12-17-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- he ovat polttaneet savukkeen (osan) vähintään kerran kuukaudessa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- ei anna tietoista suostumusta osallistumiseen
Tupakointi aikuiset
Sisällyttämiskriteerit:
- hollanninkielinen
- tupakointi vähintään kerran kuukaudessa ilmoittautumisen yhteydessä
- polttaneet vähintään 100 savuketta elämänsä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei anna tietoista suostumusta osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tupakoimattomat nuoret
Savuttomat 12-17-vuotiaat nuoret.
Kun tutkijat seuraavat kohorttia, on mahdollista, että osa kohortista tulee tupakoitsijoiksi.
|
Vuonna 2024 Alankomaiden hallitus suunnittelee tupakan myynnin kieltämistä supermarketeissa.
Vuonna 2021 noin 40 prosenttia Alankomaiden tupakkakaupoista oli supermarkettien osuus.
|
|
Tupakoivia aikuisia heikommassa asemassa olevilta alueilta
Tupakoiva 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset heikommassa asemassa olevilta alueilta.
Tutkijat erottavat heikommassa asemassa olevat ja ei-suotuisat kaupunginosat käyttämällä CBS Statistics Netherlandsin (CBS) tietoja.
|
Vuonna 2024 Alankomaiden hallitus suunnittelee tupakan myynnin kieltämistä supermarketeissa.
Vuonna 2021 noin 40 prosenttia Alankomaiden tupakkakaupoista oli supermarkettien osuus.
|
|
Tupakoivia aikuisia ei-suotuisilta alueilta
Tupakoiva 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset ei-suotuisilta alueilta.
Tutkijat erottavat heikommassa asemassa olevat ja ei-suotuisat kaupunginosat käyttämällä CBS Statistics Netherlandsin (CBS) tietoja.
|
Vuonna 2024 Alankomaiden hallitus suunnittelee tupakan myynnin kieltämistä supermarketeissa.
Vuonna 2021 noin 40 prosenttia Alankomaiden tupakkakaupoista oli supermarkettien osuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan impulssiostot
Aikaikkuna: Lokakuu 2022; Loka-marraskuu 2023, 2024, 2025
|
Tätä mitataan tupakoivien aikuisten keskuudessa kysymyksellä "Kun teet ostoksia lähialueen kaupasta jotain muuta kuin savukkeita, kuinka usein päätät ostaa savukkeita?" (1 = Usein, 2 = Harvoin, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Aina) (Siahpush et al., 2016).
|
Lokakuu 2022; Loka-marraskuu 2023, 2024, 2025
|
|
Tupakointialttius
Aikaikkuna: Lokakuu 2022; Loka-marraskuu 2023, 2024, 2025
|
Tämä mitataan tupakoimattomien nuorten keskuudessa kolmen kohdan indeksillä, joka laskee vastauksista "Yrittäisitkö polttaa tupakkaa, jos joku parhaista ystävistäsi tarjoisi sitä sinulle?", "Luuletko tupakoivasi seuraavan 6 kuukauden aikana ?" ja "Oletko kiinnostunut tupakoinnista?" (1 = ehdottomasti ei, 2 = todennäköisesti ei, 3 = todennäköisesti kyllä, 4 = ehdottomasti kyllä) (Strong et al., 2015).
|
Lokakuu 2022; Loka-marraskuu 2023, 2024, 2025
|
|
Tupakoitsijoiden määrä
Aikaikkuna: 2018-2025
|
Tutkijat käyttävät tietoja yksilötasolla.
Tutkijat ehdottavat CBS:n elämäntapamonitorin (15 000 havaintoa vuodessa) ja opiskelijoiden äänestyspaikkakyselyn (8 000 havaintoa joka neljäs vuosi) olemassa olevaa dataa.
Jokaisen henkilön kohdalla tutkijat yhdistävät alueen, jossa he asuvat.
|
2018-2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan laiton (online) myynti
Aikaikkuna: Lokakuu 2022; Loka-marraskuu 2023, 2024, 2025
|
Tutkijat kysyvät aikuisryhmältään, ovatko he "ostineet savukkeita tai tupakkaa viimeisen 6 kuukauden aikana ihmisiltä, jotka myyvät savukkeita tai tupakkaa itsenäisesti esimerkiksi ovelta tai kadulla" ja kuinka usein he tekevät niin. Tutkijat tekevät myös Internetissä havaintoja (verkko)myynnin kehityksen kartoittamiseksi, mahdollisesti myös "raapimalla". Tämä tekniikka käsittää tietojen systemaattisen keräämisen ja järjestämisen suurelta määrältä verkkosivustoja, ja se tarjoaa käsityksen (online) myyntisivustojen määrän kehityksestä, tuotteiden hinnoittelusta, muutoksista tuotteiden saatavuudessa ja kokonaisliikenteessä (kävijämäärä). näistä verkkosivustoista, jotka osoittavat (laillista tai laitonta) ostotoimintaa. |
Lokakuu 2022; Loka-marraskuu 2023, 2024, 2025
|
|
"Vähennetyn riskin" tuotteiden käyttö ja markkinointi
Aikaikkuna: Lokakuu 2022; Loka-marraskuu 2023, 2024, 2025
|
Tutkijat omaksuvat laajan määritelmän "vähennetyn riskin" tuotteille.
Tuotteiden käyttöä mitataan kohortissamme ja tutkivan journalismin menetelmin.
Tuotteiden markkinointia tarkastellaan myös tutkivan journalismin menetelmin.
|
Lokakuu 2022; Loka-marraskuu 2023, 2024, 2025
|
|
Tupakkamyyntipisteiden lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: 2018-2025
|
Tupakkamyyntipisteiden lukumäärän ja tyypin osalta tutkijat luottavat olemassa oleviin Locatuksen tietoihin. Locatus on yritys, joka kerää päivittäin tietoa vähittäiskaupan toimipisteistä ammattimaisen kenttäpalvelun kautta. He voivat erottaa seuraavan tyyppiset pistorasiat:
|
2018-2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gera E Nagelhout, PhD, Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siahpush M, Shaikh RA, Hyland A, Smith D, Sikora Kessler A, Meza J, Wan N, Wakefield M. Point-of-Sale Cigarette Marketing, Urge to Buy Cigarettes, and Impulse Purchases of Cigarettes: Results From a Population-Based Survey. Nicotine Tob Res. 2016 May;18(5):1357-62. doi: 10.1093/ntr/ntv181. Epub 2015 Sep 16.
- Strong DR, Hartman SJ, Nodora J, Messer K, James L, White M, Portnoy DB, Choiniere CJ, Vullo GC, Pierce J. Predictive Validity of the Expanded Susceptibility to Smoke Index. Nicotine Tob Res. 2015 Jul;17(7):862-9. doi: 10.1093/ntr/ntu254. Epub 2014 Dec 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KWF140282021-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .