MiRNA223 og HMGB1 som Apredictos for lægemiddelresistent epilepsi
Rolle af plasma miRNA223 og High Mobility Group Box 1 (HMGB1) som prædiktorer for lægemiddelresistent epilepsi
Evaluering af rollen som estimering af serumniveau af miRNAs223 og HMGB1in-detektion af patient med lægemiddelresistent epilepsi.
Tidlig påvisning af prognosen kan hjælpe med at vejlede patienter til korrekt behandling og behandlingsstrategi.
Dette kan åbne døren for nye lægemiddelforsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epilepsi er den mest udbredte neurologiske lidelse (1). Lægemiddelresistent epilepsi (DRE) repræsenterer cirka 30 % af epilepsien. DRE defineres som manglende opnåelse af vedvarende anfaldsfrihed efter tilstrækkelige og veltolererede forsøg med to anti-anfaldsmedicin (ASM'er). Identifikationen af cirkulerende biomarkører for DRE kunne give en tidlig idé om prognosen og forbedre valget af korrekt behandling.
MiRNA'er er små ikke-kodende RNA'er, der spænder over mellem 19 og 24 nukleotidbaser((2). De opnår biologisk aktivitet gennem baseparring i de 30-utranslaterede regioner af target messenger RNA (mRNA) og styrer derved et proteinkompleks kaldet den RNA-inducerede silencing kompleks (RISC), der binder til mRNA-sekvensen og resulterer i enten inhibering af translationelle processer eller nedbrydning af mRNA'et (3). Dysreguleret miRNA-ekspression er blevet forbundet med inflammatoriske veje, celledød, neuronal excitabilitet og synaptisk reorganisering, som ligger til grund for epileptogenese (4).
Højmobilitetsgruppeboks 1(HMGB1) er en kromatinkomponent, der er fysiologisk bundet til kerner. Efter CNS-fornærmelse kan den dog hurtigt migreres mod cytoplasma og udledes ekstracellulært. HMGB1 medierer steril neuroinflammation fremkaldt af epileptogen skade og tilbagevendende anfald(5). HMGB1 stigninger i neuroner, glia og endotelceller i blodhjernebarrieren (BBB) i DRE.
HMGB1 bidrager til overekspression af P-glycoprotein, et BBB-protein, som induceres i DRE foci og ekstruderer forskellige ASM'er fra hjernen(6).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Safaa Ali Ali, Assistant lecture
- Telefonnummer: 01018612254
- E-mail: safaa.samir191@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Safaa Ali, Assistant
- Telefonnummer: 01018612254
- E-mail: safaa.samir191@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som lægemiddelresistent epilepsi.
- Kontrolgruppe: patienter diagnosticeret som medicinsk kontrolleret epilepsi
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk epilepsi (kar-, tumor-, postencephalitiske, syndromiske og feberkramper).
- Alzheimers sygdom
- Parkinsons sygdom
- Amyotrofisk lateral sklerose
- svær depressionslidelse
- Ikke-neurologiske kriterier: tumorer og kardiovaskulære
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lægemiddelresistent epilepsi
manglende opnåelse af vedvarende anfaldsfrihed efter tilstrækkelige og veltolererede forsøg med to anti-anfaldsmedicin
|
Mål tid 2 biomarkører miRNA223 og HMGB1 ved lægemiddelresistent og ved medicinsk kontrolleret epilepsi
|
|
Medicinsk kontrolleret epilepsi
anfaldsfrihed i mindst de sidste 6 måneder) matchet i køn og alder.
|
Mål tid 2 biomarkører miRNA223 og HMGB1 ved lægemiddelresistent og ved medicinsk kontrolleret epilepsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rolle for estimering af serumniveau af miRNAs223 og HMGB1 i påvisning af patient med lægemiddelresistent epilepsi.
Tidsramme: 2 år
|
Tidlig påvisning af at være lægemiddelresistent epilepsi kan hjælpe med at vejlede patienter til korrekt behandling og behandlingsstrategi.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- drug resistant epilepsy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .