- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05555537
MiRNA223 и HMGB1 в качестве предикторов лекарственно-устойчивой эпилепсии
Роль плазменной миРНК 223 и высокоподвижной групповой вставки 1 (HMGB1) в качестве предикторов лекарственно-устойчивой эпилепсии
Оценка роли определения сывороточного уровня miRNAs223 и HMGB1 в выявлении пациентов с лекарственно-резистентной эпилепсией.
Раннее выявление прогноза может помочь пациентам выбрать правильное ведение и стратегию лечения.
Это может открыть дверь для испытаний новых лекарств.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпилепсия является наиболее распространенным неврологическим расстройством (1). Лекарственно-резистентная эпилепсия (ДРЭ) составляет примерно 30% случаев эпилепсии. ДРЭ определяется как неспособность добиться стойкого прекращения припадков после адекватных и хорошо переносимых испытаний двух противосудорожных препаратов (АСМ). Идентификация циркулирующих биомаркеров для ДРЭ может дать раннюю представление о прогнозе и улучшить выбор правильного лечения.
МикроРНК представляют собой небольшие некодирующие РНК, длина которых составляет от 19 до 24 нуклеотидных оснований ((2). Они приобретают биологическую активность за счет спаривания оснований в 30-нетранслируемых областях матричной РНК-мишени (мРНК), тем самым управляя белковым комплексом, называемым РНК-индуцированным сайленсингом. комплекса (RISC), которые связываются с последовательностью мРНК и приводят либо к ингибированию процессов трансляции, либо к деградации мРНК (3). Нарушенная регуляция экспрессии микроРНК связана с воспалительными путями, гибелью клеток, возбудимостью нейронов и синаптической реорганизацией, которые лежат в основе эпилептогенеза (4).
Высокоподвижный групповой бокс 1 (HMGB1) представляет собой компонент хроматина, который физиологически прикреплен к ядрам. Однако после поражения ЦНС он может быстро мигрировать в цитоплазму и выбрасываться внеклеточно. HMGB1 опосредует стерильное нейровоспаление, вызванное эпилептогенным повреждением и повторяющимися припадками (5). HMGB1 увеличивается в нейронах, глии и эндотелиальных клетках гематоэнцефалического барьера (ГЭБ) при DRE.
HMGB1 способствует сверхэкспрессии P-гликопротеина, белка BBB, который индуцируется в очагах DRE и вытесняет различные ASM из мозга (6).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Safaa Ali Ali, Assistant lecture
- Номер телефона: 01018612254
- Электронная почта: safaa.samir191@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Safaa Ali, Assistant
- Номер телефона: 01018612254
- Электронная почта: safaa.samir191@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У больных диагностирована лекарственно-резистентная эпилепсия.
- Контрольная группа: пациенты с диагнозом «медикаментозно контролируемая эпилепсия».
Критерий исключения:
- Симптоматическая эпилепсия (сосудистые, опухолевые, постэнцефалитические, синдромальные и фебрильные судороги).
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь Паркинсона
- боковой амиотрофический склероз
- большое депрессивное расстройство
- Неврологические критерии: опухоли и сердечно-сосудистые
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лекарственно-резистентная эпилепсия
неспособность добиться стойкого прекращения припадков после адекватных и хорошо переносимых испытаний двух противосудорожных препаратов
|
Измерение биомаркеров типа 2 miRNA223 и HMGB1 при лекарственно-устойчивой эпилепсии и при медикаментозно контролируемой эпилепсии
|
|
Медикаментозно контролируемая эпилепсия
отсутствие приступов в течение как минимум последних 6 месяцев) совпадали по полу и возрасту.
|
Измерение биомаркеров типа 2 miRNA223 и HMGB1 при лекарственно-устойчивой эпилепсии и при медикаментозно контролируемой эпилепсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
роль оценки сывороточного уровня miRNAs223 и HMGB1 в выявлении пациентов с лекарственно-резистентной эпилепсией.
Временное ограничение: 2 года
|
Раннее выявление резистентной к лекарственным препаратам эпилепсии может помочь пациентам выбрать правильное ведение и стратегию лечения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- drug resistant epilepsy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .