- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05555537
MiRNA223 en HMGB1 als apredictos voor medicijnresistente epilepsie
Rol van Plasma miRNA223 en High Mobility Group Box 1 (HMGB1) als voorspellers van geneesmiddelresistente epilepsie
Evaluatie van de rol van schatting van het serumgehalte van miRNA's223 en HMGB1 bij de detectie van patiënten met geneesmiddelresistente epilepsie.
Vroege detectie van de prognose kan helpen bij het begeleiden van patiënten voor een juiste behandeling en behandelstrategie.
Dit kan de deur openen voor nieuwe geneesmiddelenonderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epilepsie is de meest voorkomende neurologische aandoening (1). Geneesmiddelresistente epilepsie (DRE) vertegenwoordigt ongeveer 30% van de gevallen van epilepsie. DRE wordt gedefinieerd als het niet bereiken van aanhoudende aanvalsvrijheid na adequate en goed verdragen onderzoeken met twee anti-epileptica (ASM's). De identificatie van circulerende biomarkers voor DRE zou een vroege idee over de prognose en de keuze van de juiste behandeling te verbeteren.
MiRNA's zijn kleine niet-coderende RNA's die zich uitstrekken tussen 19 en 24 nucleotidebasen ((2). Ze krijgen biologische activiteit door basenparing in de 30-onvertaalde gebieden van target messenger RNA (mRNA), waardoor ze een eiwitcomplex sturen dat de RNA-geïnduceerde silencing wordt genoemd. complex (RISC) die binden aan de mRNA-sequentie en resulteren in remming van translatieprocessen of de afbraak van het mRNA (3). Ontregelde miRNA-expressie is in verband gebracht met ontstekingsroutes, celdood, neuronale prikkelbaarheid en synaptische reorganisatie, die ten grondslag liggen aan epileptogenese (4).
High-mobility group box 1 (HMGB1) is een chromatinecomponent die fysiologisch aan kernen is gehecht. Na CZS-beschadiging kan het echter onmiddellijk naar het cytoplasma worden gemigreerd en extracellulair worden afgevoerd. HMGB1 medieert steriele neuro-ontsteking veroorzaakt door epileptogene verwonding en terugkerende aanvallen (5). HMGB1 toename van neuronen, glia en endotheelcellen van de bloed-hersenbarrière (BBB) in DRE.
De HMGB1 draagt bij aan de overexpressie van P-glycoproteïne, een BBB-eiwit, dat wordt geïnduceerd in DRE-foci en verschillende ASM's uit de hersenen extrudeert(6) .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Safaa Ali Ali, Assistant lecture
- Telefoonnummer: 01018612254
- E-mail: safaa.samir191@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Safaa Ali, Assistant
- Telefoonnummer: 01018612254
- E-mail: safaa.samir191@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd als geneesmiddelresistente epilepsie.
- Controlegroep: patiënten met de diagnose medisch gecontroleerde epilepsie
Uitsluitingscriteria:
- Symptomatische epilepsie (vasculaire, tumor-, post-encefalitische, syndromale en koortsstuipen).
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Parkinson
- amyotrofische laterale sclerose
- ernstige depressiestoornis
- Niet-neurologische criteria: tumoren en cardiovasculair
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geneesmiddelenresistente epilepsie
het niet bereiken van aanhoudende aanvalsvrijheid na adequate en goed verdragen proeven met twee anti-epileptica
|
Meet twee biomarkers miRNA223 en HMGB1 bij medicijnresistente en medisch gecontroleerde epilepsie
|
|
Medisch gecontroleerde epilepsie
aanvalsvrijheid gedurende ten minste de laatste 6 maanden) overeenkomend in geslacht en leeftijd.
|
Meet twee biomarkers miRNA223 en HMGB1 bij medicijnresistente en medisch gecontroleerde epilepsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rol van schatting van serumniveau van miRNAs223 en HMGB1 bij detectie van patiënt met geneesmiddelresistente epilepsie.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vroege detectie van geneesmiddelresistente epilepsie kan helpen bij het begeleiden van patiënten voor een juiste behandeling en behandelingsstrategie.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- drug resistant epilepsy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .