- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05555537
MiRNA223 e HMGB1 como Apredictos para Epilepsia Resistente a Drogas
Papel do plasma miRNA223 e da Caixa 1 do Grupo de Alta Mobilidade (HMGB1) como Preditores de Epilepsia Resistente a Drogas
Avaliação do papel da estimativa do nível sérico dos miRNAs223 e HMGB1 na detecção de pacientes com epilepsia farmacorresistente.
A detecção precoce do prognóstico pode ajudar a orientar os pacientes para o gerenciamento adequado e a estratégia de tratamento.
Isso pode abrir a porta para novos testes de drogas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epilepsia é o distúrbio neurológico mais prevalente (1). A epilepsia resistente a medicamentos (ERD) representa aproximadamente 30% da epilepsia. O EDR é definido como falha em alcançar a liberdade sustentada de convulsões após ensaios adequados e bem tolerados de dois medicamentos anticonvulsivantes (ASMs). idéia sobre o prognóstico e melhorar a escolha do tratamento correto.
MiRNAs são pequenos RNAs não codificantes que abrangem entre 19 e 24 bases de nucleotídeos ((2). Eles ganham atividade biológica por meio do pareamento de bases nas 30 regiões não traduzidas do RNA mensageiro alvo (mRNA) , guiando assim um complexo proteico denominado silenciamento induzido por RNA (RISC) que se ligam à sequência do mRNA e resultam na inibição dos processos de tradução ou na degradação do mRNA (3). A expressão desregulada de miRNA tem sido associada a vias inflamatórias, morte celular, excitabilidade neuronal e reorganização sináptica, subjacentes à epileptogênese (4).
A caixa 1 do grupo de alta mobilidade (HMGB1) é um componente da cromatina fisiologicamente ligado aos núcleos. No entanto, após o insulto do SNC, ele pode ser prontamente migrado para o citoplasma e é descarregado extracelularmente. O HMGB1 medeia a neuroinflamação estéril provocada por lesão epileptogênica e convulsões recorrentes(5). O HMGB1 aumenta nos neurônios, células gliais e células endoteliais da barreira hematoencefálica (BHE) no toque retal.
O HMGB1 contribui para a superexpressão da P-glicoproteína, uma proteína BBB, que é induzida em focos de DRE e expulsa vários ASMs do cérebro(6) .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Safaa Ali Ali, Assistant lecture
- Número de telefone: 01018612254
- E-mail: safaa.samir191@gmail.com
Estude backup de contato
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados como epilepsia resistente a medicamentos.
- Grupo controle: pacientes com diagnóstico de epilepsia medicamente controlada
Critério de exclusão:
- Epilepsia sintomática (convulsões vasculares, tumorais, pós-encefalíticas, sindrômicas e febris).
- Doença de Alzheimer
- Mal de Parkinson
- esclerose lateral amiotrófica
- transtorno depressivo maior
- Critérios não neurológicos: tumores e doenças cardiovasculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Epilepsia resistente a medicamentos
falha em alcançar a liberdade sustentada de convulsões após ensaios adequados e bem tolerados de dois medicamentos anticonvulsivantes
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Medir os biomarcadores tye 2 miRNA223 e HMGB1 em epilepsia resistente a medicamentos e em epilepsia medicamente controlada
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Epilepsia medicamente controlada
livre de convulsões por pelo menos os últimos 6 meses) pareados em sexo e idade.
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Medir os biomarcadores tye 2 miRNA223 e HMGB1 em epilepsia resistente a medicamentos e em epilepsia medicamente controlada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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papel da estimativa do nível sérico de miRNAs223 e HMGB1 na detecção de pacientes com epilepsia resistente a medicamentos.
Prazo: 2 anos
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A detecção precoce de epilepsia resistente a medicamentos pode ajudar a orientar os pacientes para o manejo adequado e a estratégia de tratamento.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- drug resistant epilepsy
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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