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MiRNA223 e HMGB1 como Apredictos para Epilepsia Resistente a Drogas

16 de outubro de 2022 atualizado por: Safaa Ali Samir Hussien Mohamed, Assiut University

Papel do plasma miRNA223 e da Caixa 1 do Grupo de Alta Mobilidade (HMGB1) como Preditores de Epilepsia Resistente a Drogas

Avaliação do papel da estimativa do nível sérico dos miRNAs223 e HMGB1 na detecção de pacientes com epilepsia farmacorresistente.

A detecção precoce do prognóstico pode ajudar a orientar os pacientes para o gerenciamento adequado e a estratégia de tratamento.

Isso pode abrir a porta para novos testes de drogas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A epilepsia é o distúrbio neurológico mais prevalente (1). A epilepsia resistente a medicamentos (ERD) representa aproximadamente 30% da epilepsia. O EDR é definido como falha em alcançar a liberdade sustentada de convulsões após ensaios adequados e bem tolerados de dois medicamentos anticonvulsivantes (ASMs). idéia sobre o prognóstico e melhorar a escolha do tratamento correto.

MiRNAs são pequenos RNAs não codificantes que abrangem entre 19 e 24 bases de nucleotídeos ((2). Eles ganham atividade biológica por meio do pareamento de bases nas 30 regiões não traduzidas do RNA mensageiro alvo (mRNA) , guiando assim um complexo proteico denominado silenciamento induzido por RNA (RISC) que se ligam à sequência do mRNA e resultam na inibição dos processos de tradução ou na degradação do mRNA (3). A expressão desregulada de miRNA tem sido associada a vias inflamatórias, morte celular, excitabilidade neuronal e reorganização sináptica, subjacentes à epileptogênese (4).

A caixa 1 do grupo de alta mobilidade (HMGB1) é um componente da cromatina fisiologicamente ligado aos núcleos. No entanto, após o insulto do SNC, ele pode ser prontamente migrado para o citoplasma e é descarregado extracelularmente. O HMGB1 medeia a neuroinflamação estéril provocada por lesão epileptogênica e convulsões recorrentes(5). O HMGB1 aumenta nos neurônios, células gliais e células endoteliais da barreira hematoencefálica (BHE) no toque retal.

O HMGB1 contribui para a superexpressão da P-glicoproteína, uma proteína BBB, que é induzida em focos de DRE e expulsa vários ASMs do cérebro(6) .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Epilepsia resistente a medicamentos definida como (falha em alcançar a liberdade sustentada de convulsões após ensaios adequados e bem tolerados de dois medicamentos anticonvulsivantes) Epilepsia bem controlada definida como (ausência de convulsões por pelo menos 6 meses) pareada em sexo e idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados como epilepsia resistente a medicamentos.
  • Grupo controle: pacientes com diagnóstico de epilepsia medicamente controlada

Critério de exclusão:

  • Epilepsia sintomática (convulsões vasculares, tumorais, pós-encefalíticas, sindrômicas e febris).
  • Doença de Alzheimer
  • Mal de Parkinson
  • esclerose lateral amiotrófica
  • transtorno depressivo maior
  • Critérios não neurológicos: tumores e doenças cardiovasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Epilepsia resistente a medicamentos
falha em alcançar a liberdade sustentada de convulsões após ensaios adequados e bem tolerados de dois medicamentos anticonvulsivantes
Medir os biomarcadores tye 2 miRNA223 e HMGB1 em epilepsia resistente a medicamentos e em epilepsia medicamente controlada
Epilepsia medicamente controlada
livre de convulsões por pelo menos os últimos 6 meses) pareados em sexo e idade.
Medir os biomarcadores tye 2 miRNA223 e HMGB1 em epilepsia resistente a medicamentos e em epilepsia medicamente controlada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
papel da estimativa do nível sérico de miRNAs223 e HMGB1 na detecção de pacientes com epilepsia resistente a medicamentos.
Prazo: 2 anos
A detecção precoce de epilepsia resistente a medicamentos pode ajudar a orientar os pacientes para o manejo adequado e a estratégia de tratamento.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • drug resistant epilepsy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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