- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05555537
MiRNA223 y HMGB1 como predictores de epilepsia farmacorresistente
Papel del miARN223 en plasma y el cuadro 1 del grupo de alta movilidad (HMGB1) como predictores de epilepsia resistente a los medicamentos
Evaluación del papel de la estimación del nivel sérico de miRNAs223 y HMGB1 en la detección de pacientes con epilepsia resistente a fármacos.
La detección temprana del pronóstico podría ayudar a guiar a los pacientes para una estrategia de manejo y tratamiento adecuada.
Esto puede abrir la puerta a nuevos ensayos de fármacos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epilepsia es el trastorno neurológico más prevalente (1). La epilepsia resistente a los medicamentos (DRE, por sus siglas en inglés) representa aproximadamente el 30 % de la epilepsia. La DRE se define como la imposibilidad de lograr una ausencia sostenida de convulsiones después de ensayos adecuados y bien tolerados de dos medicamentos anticonvulsivos (ASM, por sus siglas en inglés). idea sobre el pronóstico y mejorar la elección del tratamiento correcto.
Los miARN son pequeños ARN no codificantes que abarcan entre 19 y 24 bases de nucleótidos ((2). Obtienen actividad biológica a través del emparejamiento de bases en las 30 regiones no traducidas del ARN mensajero (ARNm) objetivo, lo que guía un complejo proteico denominado silenciamiento inducido por ARN. complejo (RISC) que se une a la secuencia de ARNm y da como resultado la inhibición de los procesos de traducción o la degradación del ARNm (3). La expresión desregulada de miARN se ha asociado con vías inflamatorias, muerte celular, excitabilidad neuronal y reorganización sináptica, que subyacen a la epileptogénesis (4).
La caja de grupo de alta movilidad 1 (HMGB1) es un componente de la cromatina que está unido fisiológicamente a los núcleos. Sin embargo, después de la lesión del SNC, puede migrar rápidamente hacia el citoplasma y descargarse extracelularmente. HMGB1 media la neuroinflamación estéril provocada por lesiones epileptógenas y convulsiones recurrentes(5). HMGB1 aumenta en neuronas, glía y células endoteliales de la barrera hematoencefálica (BBB) en DRE.
El HMGB1 contribuye a la sobreexpresión de la glicoproteína P, una proteína BBB, que se induce en los focos DRE y extruye varios ASM del cerebro(6) .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Safaa Ali Ali, Assistant lecture
- Número de teléfono: 01018612254
- Correo electrónico: safaa.samir191@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Safaa Ali, Assistant
- Número de teléfono: 01018612254
- Correo electrónico: safaa.samir191@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de epilepsia farmacorresistente.
- Grupo control: pacientes diagnosticados de epilepsia controlada médicamente
Criterio de exclusión:
- Epilepsia sintomática (convulsiones vasculares, tumorales, postencefalíticas, sindrómicas y febriles).
- enfermedad de alzheimer
- Enfermedad de Parkinson
- la esclerosis lateral amiotrófica
- trastorno depresivo mayor
- Criterios no neurológicos: tumorales y cardiovasculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Epilepsia resistente a medicamentos
fracaso en lograr una ausencia sostenida de convulsiones después de ensayos adecuados y bien tolerados de dos medicamentos anticonvulsivos
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Medir los biomarcadores tye 2 miRNA223 y HMGB1 en epilepsia resistente a medicamentos y en epilepsia controlada médicamente
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Epilepsia médicamente controlada
ausencia de convulsiones durante al menos los últimos 6 meses) pareados en sexo y edad.
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Medir los biomarcadores tye 2 miRNA223 y HMGB1 en epilepsia resistente a medicamentos y en epilepsia controlada médicamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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papel de la estimación del nivel sérico de miRNAs223 y HMGB1 en la detección de pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos.
Periodo de tiempo: 2 años
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La detección temprana de la epilepsia resistente a los medicamentos podría ayudar a guiar a los pacientes para una estrategia de manejo y tratamiento adecuada.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- drug resistant epilepsy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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