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MiRNA223 y HMGB1 como predictores de epilepsia farmacorresistente

16 de octubre de 2022 actualizado por: Safaa Ali Samir Hussien Mohamed, Assiut University

Papel del miARN223 en plasma y el cuadro 1 del grupo de alta movilidad (HMGB1) como predictores de epilepsia resistente a los medicamentos

Evaluación del papel de la estimación del nivel sérico de miRNAs223 y HMGB1 en la detección de pacientes con epilepsia resistente a fármacos.

La detección temprana del pronóstico podría ayudar a guiar a los pacientes para una estrategia de manejo y tratamiento adecuada.

Esto puede abrir la puerta a nuevos ensayos de fármacos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La epilepsia es el trastorno neurológico más prevalente (1). La epilepsia resistente a los medicamentos (DRE, por sus siglas en inglés) representa aproximadamente el 30 % de la epilepsia. La DRE se define como la imposibilidad de lograr una ausencia sostenida de convulsiones después de ensayos adecuados y bien tolerados de dos medicamentos anticonvulsivos (ASM, por sus siglas en inglés). idea sobre el pronóstico y mejorar la elección del tratamiento correcto.

Los miARN son pequeños ARN no codificantes que abarcan entre 19 y 24 bases de nucleótidos ((2). Obtienen actividad biológica a través del emparejamiento de bases en las 30 regiones no traducidas del ARN mensajero (ARNm) objetivo, lo que guía un complejo proteico denominado silenciamiento inducido por ARN. complejo (RISC) que se une a la secuencia de ARNm y da como resultado la inhibición de los procesos de traducción o la degradación del ARNm (3). La expresión desregulada de miARN se ha asociado con vías inflamatorias, muerte celular, excitabilidad neuronal y reorganización sináptica, que subyacen a la epileptogénesis (4).

La caja de grupo de alta movilidad 1 (HMGB1) es un componente de la cromatina que está unido fisiológicamente a los núcleos. Sin embargo, después de la lesión del SNC, puede migrar rápidamente hacia el citoplasma y descargarse extracelularmente. HMGB1 media la neuroinflamación estéril provocada por lesiones epileptógenas y convulsiones recurrentes(5). HMGB1 aumenta en neuronas, glía y células endoteliales de la barrera hematoencefálica (BBB) ​​en DRE.

El HMGB1 contribuye a la sobreexpresión de la glicoproteína P, una proteína BBB, que se induce en los focos DRE y extruye varios ASM del cerebro(6) .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Safaa Ali Ali, Assistant lecture
  • Número de teléfono: 01018612254
  • Correo electrónico: safaa.samir191@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Epilepsia resistente a los medicamentos definida como (fracaso en lograr una ausencia sostenida de convulsiones después de ensayos adecuados y bien tolerados de dos medicamentos anticonvulsivos) Epilepsia bien controlada definida como (sin convulsiones durante al menos los últimos 6 meses) emparejados en sexo y edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de epilepsia farmacorresistente.
  • Grupo control: pacientes diagnosticados de epilepsia controlada médicamente

Criterio de exclusión:

  • Epilepsia sintomática (convulsiones vasculares, tumorales, postencefalíticas, sindrómicas y febriles).
  • enfermedad de alzheimer
  • Enfermedad de Parkinson
  • la esclerosis lateral amiotrófica
  • trastorno depresivo mayor
  • Criterios no neurológicos: tumorales y cardiovasculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Epilepsia resistente a medicamentos
fracaso en lograr una ausencia sostenida de convulsiones después de ensayos adecuados y bien tolerados de dos medicamentos anticonvulsivos
Medir los biomarcadores tye 2 miRNA223 y HMGB1 en epilepsia resistente a medicamentos y en epilepsia controlada médicamente
Epilepsia médicamente controlada
ausencia de convulsiones durante al menos los últimos 6 meses) pareados en sexo y edad.
Medir los biomarcadores tye 2 miRNA223 y HMGB1 en epilepsia resistente a medicamentos y en epilepsia controlada médicamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
papel de la estimación del nivel sérico de miRNAs223 y HMGB1 en la detección de pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos.
Periodo de tiempo: 2 años
La detección temprana de la epilepsia resistente a los medicamentos podría ayudar a guiar a los pacientes para una estrategia de manejo y tratamiento adecuada.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • drug resistant epilepsy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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