Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MiRNA223 a HMGB1 jako Apredictos pro lékově rezistentní epilepsii

16. října 2022 aktualizováno: Safaa Ali Samir Hussien Mohamed, Assiut University

Role plazmatické miRNA223 a High Mobility Group Box 1 (HMGB1) jako prediktorů lékově rezistentní epilepsie

Hodnocení role odhadu sérové ​​hladiny miRNAs223 a HMGB1 při detekci pacienta s farmakorezistentní epilepsií.

Včasná detekce prognózy může pomoci při vedení pacientů ke správné léčbě a strategii léčby.

To může otevřít dveře novým zkouškám léků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejčastějším neurologickým onemocněním je epilepsie (1). Drug-rezistentní epilepsie (DRE) představuje přibližně 30 % epilepsie. DRE je definováno jako neschopnost dosáhnout trvalého osvobození od záchvatů po adekvátních a dobře tolerovaných zkouškách dvou antiepileptických léků (ASM). Identifikace cirkulujících biomarkerů pro DRE by mohla poskytnout včas představu o prognóze a zlepšit volbu správné léčby.

MiRNA jsou malé nekódující RNA, které se rozkládají mezi 19 a 24 nukleotidovými bázemi ((2). Biologickou aktivitu získávají párováním bází ve 30 nepřeložených oblastech cílové messenger RNA (mRNA), čímž řídí proteinový komplex nazývaný RNA-indukované umlčování. komplex (RISC), který se váže na sekvenci mRNA a vede buď k inhibici translačních procesů, nebo k degradaci mRNA (3). Dysregulovaná exprese miRNA je spojována se zánětlivými cestami, buněčnou smrtí, neuronální excitabilitou a synaptickou reorganizací, které jsou základem epileptogeneze (4).

Skupina 1 s vysokou mobilitou (HMGB1) je chromatinová složka, která je fyziologicky připojena k jádrům. Po poškození CNS však může rychle migrovat do cytoplazmy a je vylučován extracelulárně. HMGB1 zprostředkovává sterilní neurozánět vyvolaný epileptogenním poškozením a opakujícími se záchvaty(5). HMGB1 zvyšuje počet neuronů, glií a endotelových buněk hematoencefalické bariéry (BBB) ​​u DRE.

HMGB1 přispívá k nadměrné expresi P-glykoproteinu, proteinu BBB, který je indukován v ložiscích DRE a vytlačuje různé ASM z mozku(6) .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékově rezistentní epilepsie definovaná jako (neschopnost dosáhnout trvalého bez záchvatů po adekvátních a dobře tolerovaných studiích dvou léků proti záchvatům) Dobře kontrolovaná epilepsie definovaná jako (bez záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců) odpovídající pohlaví a věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou farmakorezistentní epilepsie.
  • Kontrolní skupina: pacienti s diagnózou lékařsky kontrolovaná epilepsie

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatická epilepsie (cévní, nádorové, postencefalitické, syndromické a febrilní křeče).
  • Alzheimerova choroba
  • Parkinsonova choroba
  • Amyotrofní laterální skleróza
  • velká depresivní porucha
  • Neneurologická kritéria: nádory a kardiovaskulární

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Drogově rezistentní epilepsie
nedosažení trvalého osvobození od záchvatů po adekvátních a dobře tolerovaných studiích dvou léků proti záchvatům
Diagnostický test: MiRNA223 a skupina s vysokou mobilitou1 (HMGB1)
Změřte tye 2 biomarkery miRNA223 a HMGB1 u lékově rezistentní a lékařsky kontrolované epilepsie
Lékařsky kontrolovaná epilepsie
svoboda zabavení alespoň za posledních 6 měsíců) odpovídající pohlaví a věku.
Diagnostický test: MiRNA223 a skupina s vysokou mobilitou1 (HMGB1)
Změřte tye 2 biomarkery miRNA223 a HMGB1 u lékově rezistentní a lékařsky kontrolované epilepsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
role odhadu sérové ​​hladiny miRNAs223 a HMGB1 při detekci pacienta s farmakorezistentní epilepsií.
Časové okno: 2 roky
Včasné odhalení lékově rezistentní epilepsie může pomoci pacientům vést pacienty ke správné léčbě a strategii léčby.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • drug resistant epilepsy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogově rezistentní epilepsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit