Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MiRNA223 és a HMGB1 mint Apredictos a gyógyszerrezisztens epilepsziában

2022. október 16. frissítette: Safaa Ali Samir Hussien Mohamed, Assiut University

A Plasma miRNA223 és a High Mobility Group Box 1 (HMGB1) szerepe a gyógyszerrezisztens epilepszia előrejelzőjeként

A miRNS223 és a HMGB1 szérumszintjének becslésének szerepének értékelése gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegek kimutatásában.

A prognózis korai felismerése segíthet a betegek megfelelő kezelésében és kezelési stratégiájában.

Ez megnyithatja az ajtót új gyógyszerkísérletek előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az epilepszia a legelterjedtebb neurológiai rendellenesség (1). A gyógyszerrezisztens epilepszia (DRE) az epilepszia körülbelül 30%-át teszi ki. A DRE-t úgy határozzák meg, hogy nem sikerül tartós rohammentességet elérni két rohamellenes gyógyszer (ASM) megfelelő és jól tolerálható vizsgálata után. A DRE keringő biomarkereinek azonosítása korai a prognózisról és a helyes kezelés kiválasztásának javításáról.

A MiRNS-ek kisméretű, nem kódoló RNS-ek, amelyek 19 és 24 nukleotid bázis között ívelnek át ((2). Biológiai aktivitást nyernek a célhírvivő RNS (mRNS) 30 nem transzlált régiójában történő bázispárosodás révén, ezáltal irányítják az RNS-indukált elnémításnak nevezett fehérjekomplexet. komplex (RISC), amely az mRNS-szekvenciához kötődik, és vagy a transzlációs folyamatok gátlását vagy az mRNS lebomlását eredményezi (3). A szabályozatlan miRNS-expressziót gyulladásos útvonalakkal, sejthalállal, neuronális ingerlékenységgel és szinaptikus átrendeződéssel hozták összefüggésbe, amelyek az epileptogenezis hátterében állnak (4).

A nagy mobilitású csoportdoboz 1 (HMGB1) egy kromatin komponens, amely fiziológiásan kapcsolódik a sejtmagokhoz. A központi idegrendszeri károsodást követően azonban azonnal a citoplazmába vándorolhat, és extracellulárisan távozik. A HMGB1 epileptogén sérülés és visszatérő rohamok által kiváltott steril ideggyulladást közvetít (5). A DRE-ben a HMGB1 növekszik a vér-agy gát (BBB) ​​neuronjaiban, glia sejtjeiben és endothel sejtjeiben.

A HMGB1 hozzájárul a P-glikoprotein, egy BBB fehérje túlzott expressziójához, amely DRE-gócokban indukálódik, és különféle ASM-eket extrudál az agyból(6) .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyógyszerrezisztens epilepszia a következőképpen definiálható: (két rohamellenes gyógyszerrel végzett megfelelő és jól tolerált vizsgálatot követően nem sikerült tartós rohammentességet elérni) Jól kontrollált epilepszia, amely a következőképpen definiálható: (rohammentesség legalább az elmúlt 6 hónapban), nem és életkor szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyógyszerrezisztens epilepsziában diagnosztizált betegek.
  • Kontroll csoport: orvosilag kontrollált epilepsziával diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • Tüneti epilepszia (érrendszeri, daganatos, posztencephalitikus, szindrómás és lázas rohamok).
  • Alzheimer kór
  • Parkinson kór
  • amiotrófiás laterális szklerózis
  • súlyos depressziós rendellenesség
  • Nem neurológiai kritériumok: daganatok és kardiovaszkuláris

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyógyszerrezisztens epilepszia
nem sikerült tartós rohammentességet elérni két görcsoldó gyógyszerrel végzett megfelelő és jól tolerált vizsgálat után
Diagnosztikai vizsgálat: MiRNA223 és nagy mobilitású csoportdoboz1 (HMGB1)
A miRNA223 és a HMGB1 tye 2 biomarkerek mérése gyógyszerrezisztens és orvosilag kontrollált epilepsziában
Orvosilag kontrollált epilepszia
rohammentesség legalább az elmúlt 6 hónapban) nemben és életkorban megegyezik.
Diagnosztikai vizsgálat: MiRNA223 és nagy mobilitású csoportdoboz1 (HMGB1)
A miRNA223 és a HMGB1 tye 2 biomarkerek mérése gyógyszerrezisztens és orvosilag kontrollált epilepsziában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A miRNS223 és a HMGB1 szérumszintjének becslésének szerepe gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegek kimutatásában.
Időkeret: 2 év
A gyógyszerrezisztens epilepszia korai felismerése segíthet a betegek megfelelő kezelésében és kezelési stratégiájában.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • drug resistant epilepsy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerrezisztens epilepszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel