- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05555537
MiRNA223 og HMGB1 som Apredictos for medikamentresistent epilepsi
Rollen til plasma miRNA223 og High Mobility Group Box 1 (HMGB1) som prediktorer for medikamentresistent epilepsi
Evaluering av rollen som estimering av serumnivå av miRNAs223 og HMGB1 ved påvisning av pasient med medikamentresistent epilepsi.
Tidlig oppdagelse av prognosen kan hjelpe med å veilede pasienter til riktig behandling og behandlingsstrategi.
Dette kan åpne døren for nye legemiddelforsøk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epilepsi er den mest utbredte nevrologiske lidelsen (1). Medikamentresistent epilepsi (DRE) representerer omtrent 30 % av epilepsi..DRE er definert som manglende oppnåelse av vedvarende anfallsfrihet etter tilstrekkelige og godt tolererte utprøvinger av to anti-anfallsmedisiner (ASM). Identifiseringen av sirkulerende biomarkører for DRE kan gi en tidlig idé om prognosen og forbedre valg av riktig behandling.
MiRNA-er er små ikke-kodende RNA-er som spenner over mellom 19 og 24 nukleotidbaser((2). De får biologisk aktivitet gjennom baseparing i de 30-uoversatte regionene av målbudbringer-RNA (mRNA), og styrer dermed et proteinkompleks kalt RNA-indusert lyddemping kompleks (RISC) som binder seg til mRNA-sekvensen og resulterer i enten hemming av translasjonsprosesser eller nedbrytning av mRNA (3). Dysregulert miRNA-ekspresjon har vært assosiert med inflammatoriske veier, celledød, nevronal eksitabilitet og synaptisk reorganisering, som ligger til grunn for epileptogenese (4).
Gruppeboks 1 med høy mobilitet (HMGB1) er en kromatinkomponent som er fysiologisk festet til kjerner. Imidlertid, etter CNS-fornærmelse, kan den umiddelbart migreres mot cytoplasma og slippes ut ekstracellulært. HMGB1 medierer steril nevrobetennelse fremkalt av epileptogen skade og tilbakevendende anfall(5). HMGB1 øker i nevroner, glia og endotelceller i blod-hjernebarrieren (BBB) i DRE.
HMGB1 bidrar til overekspresjon av P-glykoprotein, et BBB-protein, som induseres i DRE-foci og ekstruderer forskjellige ASM-er fra hjernen(6).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Safaa Ali Ali, Assistant lecture
- Telefonnummer: 01018612254
- E-post: safaa.samir191@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Safaa Ali, Assistant
- Telefonnummer: 01018612254
- E-post: safaa.samir191@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert som medikamentresistent epilepsi.
- Kontrollgruppe: pasienter diagnostisert som medisinsk kontrollert epilepsi
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk epilepsi (vaskulær, svulst, postencefalitt, syndrom og feberkramper).
- Alzheimers sykdom
- Parkinsons sykdom
- amyotrofisk lateral sklerose
- alvorlig depresjonsforstyrrelse
- Ikke-nevrologiske kriterier: svulster og kardiovaskulære
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medikamentresistent epilepsi
unnlatelse av å oppnå vedvarende anfallsfrihet etter tilstrekkelige og godt tolererte utprøvinger av to medisiner mot anfall
|
Mål tid 2 biomarkører miRNA223 og HMGB1 ved medikamentresistent og ved medisinsk kontrollert epilepsi
|
|
Medisinsk kontrollert epilepsi
anfallsfrihet i minst de siste 6 månedene) matchet i kjønn og alder.
|
Mål tid 2 biomarkører miRNA223 og HMGB1 ved medikamentresistent og ved medisinsk kontrollert epilepsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rolle for estimering av serumnivå av miRNAs223 og HMGB1 ved påvisning av pasient med medikamentresistent epilepsi.
Tidsramme: 2 år
|
Tidlig påvisning av å være medikamentresistent epilepsi kan hjelpe med å veilede pasienter for riktig behandling og behandlingsstrategi.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- drug resistant epilepsy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .