- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05555537
MiRNA223 i HMGB1 jako Apredictos dla padaczki lekoopornej
Rola osoczowego miRNA223 i High Mobility Group Box 1 (HMGB1) jako predyktorów padaczki lekoopornej
Ocena roli oznaczenia miRNA223 i HMGB1 w surowicy w wykrywaniu pacjentów z padaczką lekooporną.
Wczesne wykrycie rokowania może pomóc w ukierunkowaniu pacjentów na właściwe postępowanie i strategię leczenia.
Może to otworzyć drzwi do nowych badań nad lekami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Padaczka jest najczęściej występującym zaburzeniem neurologicznym (1). Padaczka lekooporna (DRE) stanowi około 30% padaczki. DRE definiuje się jako brak trwałego ustąpienia napadów po odpowiednich i dobrze tolerowanych próbach z dwoma lekami przeciwpadaczkowymi (ASM). Identyfikacja krążących biomarkerów DRE może dać wczesne wyobrażenia o rokowaniu i lepszego wyboru właściwego leczenia.
MiRNA to małe niekodujące RNA, które obejmują od 19 do 24 zasad nukleotydowych (2). Uzyskują aktywność biologiczną poprzez parowanie zasad w 30-nieulegających translacji regionach docelowego informacyjnego RNA (mRNA), kierując w ten sposób kompleksem białkowym zwanym wyciszeniem indukowanym przez RNA kompleks (RISC), który wiąże się z sekwencją mRNA i powoduje albo zahamowanie procesów translacyjnych, albo degradację mRNA (3). Rozregulowana ekspresja miRNA jest związana ze szlakami zapalnymi, śmiercią komórek, pobudliwością neuronów i reorganizacją synaptyczną, które leżą u podstaw epileptogenezy (4).
Pole grupy o wysokiej ruchliwości 1 (HMGB1) jest składnikiem chromatyny, który jest fizjologicznie przyłączony do jąder. Jednak po uszkodzeniu OUN może szybko migrować do cytoplazmy i jest wydalany na zewnątrz komórki. HMGB1 pośredniczy w jałowym zapaleniu nerwów wywołanym przez uszkodzenie epileptogenne i nawracające napady padaczkowe(5). .HMGB1 zwiększa się w neuronach, komórkach glejowych i komórkach śródbłonka bariery krew-mózg (BBB) w DRE.
HMGB1 przyczynia się do nadekspresji P-glikoproteiny, białka BBB, które jest indukowane w ogniskach DRE i wydziela różne ASM z mózgu(6).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Safaa Ali Ali, Assistant lecture
- Numer telefonu: 01018612254
- E-mail: safaa.samir191@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Safaa Ali, Assistant
- Numer telefonu: 01018612254
- E-mail: safaa.samir191@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną padaczką lekooporną.
- Grupa kontrolna: pacjenci z rozpoznaniem padaczki kontrolowanej medycznie
Kryteria wyłączenia:
- Padaczka objawowa (naczyniowa, guzowa, po zapaleniu mózgu, zespołowa i gorączkowa).
- Choroba Alzheimera
- Choroba Parkinsona
- stwardnienie zanikowe boczne
- duże zaburzenie depresyjne
- Kryteria nieneurologiczne: nowotwory i układ sercowo-naczyniowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Padaczka lekooporna
niepowodzenie w uzyskaniu trwałej wolności od napadów po odpowiednich i dobrze tolerowanych próbach dwóch leków przeciwpadaczkowych
|
Zmierz biomarkery tye 2 miRNA223 i HMGB1 w padaczce lekoopornej i kontrolowanej medycznie
|
|
Padaczka kontrolowana medycznie
brak napadów przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy) dobrany pod względem płci i wieku.
|
Zmierz biomarkery tye 2 miRNA223 i HMGB1 w padaczce lekoopornej i kontrolowanej medycznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rola oznaczenia miRNA223 i HMGB1 w surowicy w wykrywaniu pacjentów z padaczką lekooporną.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wczesne wykrycie padaczki lekoopornej może pomóc we wskazaniu pacjentowi właściwego postępowania i strategii leczenia.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- drug resistant epilepsy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .