Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MiRNA223 i HMGB1 jako Apredictos dla padaczki lekoopornej

16 października 2022 zaktualizowane przez: Safaa Ali Samir Hussien Mohamed, Assiut University

Rola osoczowego miRNA223 i High Mobility Group Box 1 (HMGB1) jako predyktorów padaczki lekoopornej

Ocena roli oznaczenia miRNA223 i HMGB1 w surowicy w wykrywaniu pacjentów z padaczką lekooporną.

Wczesne wykrycie rokowania może pomóc w ukierunkowaniu pacjentów na właściwe postępowanie i strategię leczenia.

Może to otworzyć drzwi do nowych badań nad lekami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Padaczka jest najczęściej występującym zaburzeniem neurologicznym (1). Padaczka lekooporna (DRE) stanowi około 30% padaczki. DRE definiuje się jako brak trwałego ustąpienia napadów po odpowiednich i dobrze tolerowanych próbach z dwoma lekami przeciwpadaczkowymi (ASM). Identyfikacja krążących biomarkerów DRE może dać wczesne wyobrażenia o rokowaniu i lepszego wyboru właściwego leczenia.

MiRNA to małe niekodujące RNA, które obejmują od 19 do 24 zasad nukleotydowych (2). Uzyskują aktywność biologiczną poprzez parowanie zasad w 30-nieulegających translacji regionach docelowego informacyjnego RNA (mRNA), kierując w ten sposób kompleksem białkowym zwanym wyciszeniem indukowanym przez RNA kompleks (RISC), który wiąże się z sekwencją mRNA i powoduje albo zahamowanie procesów translacyjnych, albo degradację mRNA (3). Rozregulowana ekspresja miRNA jest związana ze szlakami zapalnymi, śmiercią komórek, pobudliwością neuronów i reorganizacją synaptyczną, które leżą u podstaw epileptogenezy (4).

Pole grupy o wysokiej ruchliwości 1 (HMGB1) jest składnikiem chromatyny, który jest fizjologicznie przyłączony do jąder. Jednak po uszkodzeniu OUN może szybko migrować do cytoplazmy i jest wydalany na zewnątrz komórki. HMGB1 pośredniczy w jałowym zapaleniu nerwów wywołanym przez uszkodzenie epileptogenne i nawracające napady padaczkowe(5). .HMGB1 zwiększa się w neuronach, komórkach glejowych i komórkach śródbłonka bariery krew-mózg (BBB) ​​w DRE.

HMGB1 przyczynia się do nadekspresji P-glikoproteiny, białka BBB, które jest indukowane w ogniskach DRE i wydziela różne ASM z mózgu(6).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Padaczka lekooporna zdefiniowana jako (nieuzyskanie trwałego ustąpienia napadów po odpowiednich i dobrze tolerowanych próbach dwóch leków przeciwdrgawkowych) Dobrze kontrolowana padaczka zdefiniowana jako (wolność napadów przez co najmniej 6 ostatnich miesięcy) dobrana pod względem płci i wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną padaczką lekooporną.
  • Grupa kontrolna: pacjenci z rozpoznaniem padaczki kontrolowanej medycznie

Kryteria wyłączenia:

  • Padaczka objawowa (naczyniowa, guzowa, po zapaleniu mózgu, zespołowa i gorączkowa).
  • Choroba Alzheimera
  • Choroba Parkinsona
  • stwardnienie zanikowe boczne
  • duże zaburzenie depresyjne
  • Kryteria nieneurologiczne: nowotwory i układ sercowo-naczyniowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Padaczka lekooporna
niepowodzenie w uzyskaniu trwałej wolności od napadów po odpowiednich i dobrze tolerowanych próbach dwóch leków przeciwpadaczkowych
Zmierz biomarkery tye 2 miRNA223 i HMGB1 w padaczce lekoopornej i kontrolowanej medycznie
Padaczka kontrolowana medycznie
brak napadów przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy) dobrany pod względem płci i wieku.
Zmierz biomarkery tye 2 miRNA223 i HMGB1 w padaczce lekoopornej i kontrolowanej medycznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rola oznaczenia miRNA223 i HMGB1 w surowicy w wykrywaniu pacjentów z padaczką lekooporną.
Ramy czasowe: 2 lata
Wczesne wykrycie padaczki lekoopornej może pomóc we wskazaniu pacjentowi właściwego postępowania i strategii leczenia.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • drug resistant epilepsy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj