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MiRNA223 und HMGB1 als Predictos für medikamentenresistente Epilepsie

16. Oktober 2022 aktualisiert von: Safaa Ali Samir Hussien Mohamed, Assiut University

Rolle von Plasma-miRNA223 und High Mobility Group Box 1 (HMGB1) als Prädiktoren für medikamentenresistente Epilepsie

Bewertung der Rolle der Schätzung des Serumspiegels von miRNAs223 und HMGB1 bei der Erkennung von Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie.

Eine frühzeitige Erkennung der Prognose könnte bei der Orientierung der Patienten für die richtige Behandlung und Behandlungsstrategie hilfreich sein.

Dies könnte die Tür für neue Arzneimittelstudien öffnen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Epilepsie ist die am weitesten verbreitete neurologische Erkrankung (1). Arzneimittelresistente Epilepsie (DRE) macht ungefähr 30 % der Epilepsie aus. DRE ist definiert als das Versagen, nach angemessenen und gut verträglichen Studien mit zwei Antiepileptika (ASMs) eine anhaltende Anfallsfreiheit zu erreichen. Die Identifizierung zirkulierender Biomarker für DRE könnte einen frühen Aufschluss geben Vorstellung über die Prognose und verbessern die Wahl der richtigen Behandlung.

MiRNAs sind kleine nichtkodierende RNAs, die zwischen 19 und 24 Nukleotidbasen umfassen ((2). Sie erlangen biologische Aktivität durch Basenpaarung in den 30 nicht übersetzten Regionen der Zielboten-RNA (mRNA) und leiten dadurch einen Proteinkomplex, der als RNA-induziertes Silencing bezeichnet wird -Komplex (RISC), der an die mRNA-Sequenz bindet und entweder zur Hemmung von Translationsprozessen oder zum Abbau der mRNA führt (3). Eine fehlregulierte miRNA-Expression wurde mit Entzündungswegen, Zelltod, neuronaler Erregbarkeit und synaptischer Reorganisation in Verbindung gebracht, die der Epileptogenese zugrunde liegen (4).

High-Mobility Group Box 1 (HMGB1) ist eine Chromatinkomponente, die physiologisch an Zellkerne gebunden ist. Nach einer ZNS-Schädigung kann es jedoch sofort in Richtung Zytoplasma wandern und wird extrazellulär abgegeben. HMGB1 vermittelt eine sterile Neuroentzündung, die durch epileptogene Verletzungen und wiederkehrende Anfälle hervorgerufen wird(5).

Das HMGB1 trägt zur Überexpression von P-Glykoprotein bei, einem BBB-Protein, das in DRE-Herden induziert wird und verschiedene ASMs aus dem Gehirn extrudiert(6) .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Arzneimittelresistente Epilepsie, definiert als (Nichterreichen anhaltender Anfallsfreiheit nach angemessenen und gut verträglichen Studien mit zwei Antiepileptika) Gut kontrollierte Epilepsie, definiert als (Anfallsfreiheit für mindestens die letzten 6 Monate) bei gleichem Geschlecht und Alter.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine arzneimittelresistente Epilepsie diagnostiziert wurde.
  • Kontrollgruppe: Patienten, bei denen eine medizinisch kontrollierte Epilepsie diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Symptomatische Epilepsie (Gefäß-, Tumor-, postenzephalitische, syndromale und fieberhafte Anfälle).
  • Alzheimer-Erkrankung
  • Parkinson-Krankheit
  • Amyotrophe Lateralsklerose
  • schwere Depressionsstörung
  • Nicht-neurologische Kriterien: Tumore und Herz-Kreislauf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arzneimittelresistente Epilepsie
Versagen, anhaltende Anfallsfreiheit nach angemessenen und gut verträglichen Studien mit zwei Antiepileptika zu erreichen
Messen Sie die Typ-2-Biomarker miRNA223 und HMGB1 bei arzneimittelresistenter und medizinisch kontrollierter Epilepsie
Medizinisch kontrollierte Epilepsie
Anfallsfreiheit für mindestens die letzten 6 Monate) mit gleichem Geschlecht und Alter.
Messen Sie die Typ-2-Biomarker miRNA223 und HMGB1 bei arzneimittelresistenter und medizinisch kontrollierter Epilepsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rolle der Schätzung des Serumspiegels von miRNAs223 und HMGB1 bei der Erkennung von Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Früherkennung einer arzneimittelresistenten Epilepsie kann dabei helfen, Patienten für eine angemessene Behandlung und Behandlungsstrategie anzuleiten.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • drug resistant epilepsy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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