- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05555537
MiRNA223 und HMGB1 als Predictos für medikamentenresistente Epilepsie
Rolle von Plasma-miRNA223 und High Mobility Group Box 1 (HMGB1) als Prädiktoren für medikamentenresistente Epilepsie
Bewertung der Rolle der Schätzung des Serumspiegels von miRNAs223 und HMGB1 bei der Erkennung von Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie.
Eine frühzeitige Erkennung der Prognose könnte bei der Orientierung der Patienten für die richtige Behandlung und Behandlungsstrategie hilfreich sein.
Dies könnte die Tür für neue Arzneimittelstudien öffnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Epilepsie ist die am weitesten verbreitete neurologische Erkrankung (1). Arzneimittelresistente Epilepsie (DRE) macht ungefähr 30 % der Epilepsie aus. DRE ist definiert als das Versagen, nach angemessenen und gut verträglichen Studien mit zwei Antiepileptika (ASMs) eine anhaltende Anfallsfreiheit zu erreichen. Die Identifizierung zirkulierender Biomarker für DRE könnte einen frühen Aufschluss geben Vorstellung über die Prognose und verbessern die Wahl der richtigen Behandlung.
MiRNAs sind kleine nichtkodierende RNAs, die zwischen 19 und 24 Nukleotidbasen umfassen ((2). Sie erlangen biologische Aktivität durch Basenpaarung in den 30 nicht übersetzten Regionen der Zielboten-RNA (mRNA) und leiten dadurch einen Proteinkomplex, der als RNA-induziertes Silencing bezeichnet wird -Komplex (RISC), der an die mRNA-Sequenz bindet und entweder zur Hemmung von Translationsprozessen oder zum Abbau der mRNA führt (3). Eine fehlregulierte miRNA-Expression wurde mit Entzündungswegen, Zelltod, neuronaler Erregbarkeit und synaptischer Reorganisation in Verbindung gebracht, die der Epileptogenese zugrunde liegen (4).
High-Mobility Group Box 1 (HMGB1) ist eine Chromatinkomponente, die physiologisch an Zellkerne gebunden ist. Nach einer ZNS-Schädigung kann es jedoch sofort in Richtung Zytoplasma wandern und wird extrazellulär abgegeben. HMGB1 vermittelt eine sterile Neuroentzündung, die durch epileptogene Verletzungen und wiederkehrende Anfälle hervorgerufen wird(5).
Das HMGB1 trägt zur Überexpression von P-Glykoprotein bei, einem BBB-Protein, das in DRE-Herden induziert wird und verschiedene ASMs aus dem Gehirn extrudiert(6) .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Safaa Ali Ali, Assistant lecture
- Telefonnummer: 01018612254
- E-Mail: safaa.samir191@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Safaa Ali, Assistant
- Telefonnummer: 01018612254
- E-Mail: safaa.samir191@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine arzneimittelresistente Epilepsie diagnostiziert wurde.
- Kontrollgruppe: Patienten, bei denen eine medizinisch kontrollierte Epilepsie diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische Epilepsie (Gefäß-, Tumor-, postenzephalitische, syndromale und fieberhafte Anfälle).
- Alzheimer-Erkrankung
- Parkinson-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
- schwere Depressionsstörung
- Nicht-neurologische Kriterien: Tumore und Herz-Kreislauf
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Arzneimittelresistente Epilepsie
Versagen, anhaltende Anfallsfreiheit nach angemessenen und gut verträglichen Studien mit zwei Antiepileptika zu erreichen
|
Messen Sie die Typ-2-Biomarker miRNA223 und HMGB1 bei arzneimittelresistenter und medizinisch kontrollierter Epilepsie
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Medizinisch kontrollierte Epilepsie
Anfallsfreiheit für mindestens die letzten 6 Monate) mit gleichem Geschlecht und Alter.
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Messen Sie die Typ-2-Biomarker miRNA223 und HMGB1 bei arzneimittelresistenter und medizinisch kontrollierter Epilepsie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rolle der Schätzung des Serumspiegels von miRNAs223 und HMGB1 bei der Erkennung von Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Früherkennung einer arzneimittelresistenten Epilepsie kann dabei helfen, Patienten für eine angemessene Behandlung und Behandlungsstrategie anzuleiten.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- drug resistant epilepsy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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