- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05555537
MiRNA223 et HMGB1 comme apredictos pour l'épilepsie résistante aux médicaments
Rôle de Plasma miRNA223 et High Mobility Group Box 1(HMGB1) en tant que prédicteurs de l'épilepsie résistante aux médicaments
Évaluation du rôle de l'estimation du taux sérique de miARN223 et HMGB1 dans la détection des patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments.
La détection précoce du pronostic pourrait aider à guider les patients pour une gestion et une stratégie de traitement appropriées.
Cela pourrait ouvrir la porte à de nouveaux essais de médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épilepsie est le trouble neurologique le plus répandu (1). L'épilepsie résistante aux médicaments (ERD) représente environ 30 % des cas d'épilepsie. L'ERD est définie comme l'incapacité à atteindre une absence de crise durable après des essais adéquats et bien tolérés de deux médicaments antiépileptiques (ASM). L'identification de biomarqueurs circulants pour l'ERD pourrait donner un diagnostic précoce idée sur le pronostic et d'améliorer le choix du traitement correct.
Les miARN sont de petits ARN non codants qui s'étendent entre 19 et 24 bases nucléotidiques ((2). Ils acquièrent une activité biologique par appariement de bases dans les 30 régions non traduites de l'ARN messager cible (ARNm), guidant ainsi un complexe protéique appelé silençage induit par l'ARN. complexe (RISC) qui se lie à la séquence d'ARNm et entraîne soit l'inhibition des processus de traduction, soit la dégradation de l'ARNm (3). L'expression dérégulée des miARN a été associée à des voies inflammatoires, à la mort cellulaire, à l'excitabilité neuronale et à la réorganisation synaptique, qui sous-tendent l'épileptogenèse (4).
La boîte de groupe à haute mobilité 1 (HMGB1) est un composant de la chromatine qui est physiologiquement attaché aux noyaux. Cependant, suite à une atteinte du SNC, il peut migrer rapidement vers le cytoplasme et est évacué de manière extracellulaire. HMGB1 médie la neuro-inflammation stérile évoquée par une lésion épileptogène et des crises récurrentes(5). HMGB1 augmente dans les neurones, la glie et les cellules endothéliales de la barrière hémato-encéphalique (BBB) dans le toucher rectal.
Le HMGB1 contribue à la surexpression de la glycoprotéine P, une protéine BBB, qui est induite dans les foyers d'ERD et expulse divers ASM du cerveau(6) .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Safaa Ali Ali, Assistant lecture
- Numéro de téléphone: 01018612254
- E-mail: safaa.samir191@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Safaa Ali, Assistant
- Numéro de téléphone: 01018612254
- E-mail: safaa.samir191@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués comme épileptiques résistants aux médicaments.
- Groupe témoin : patients diagnostiqués comme épileptiques médicalement contrôlés
Critère d'exclusion:
- Épilepsie symptomatique (épilepsie vasculaire, tumorale, post-encéphalitique, syndromique et fébrile).
- La maladie d'Alzheimer
- La maladie de Parkinson
- la sclérose latérale amyotrophique
- trouble dépressif majeur
- Critères non neurologiques : tumeurs et cardiovasculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Épilepsie résistante aux médicaments
incapacité à obtenir une absence prolongée de crises après des essais adéquats et bien tolérés de deux médicaments anticonvulsivants
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Mesurer les biomarqueurs de type 2 miRNA223 et HMGB1 dans l'épilepsie résistante aux médicaments et dans l'épilepsie médicalement contrôlée
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Épilepsie médicalement contrôlée
absence de crises depuis au moins les 6 derniers mois) appariés en sexe et en âge.
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Mesurer les biomarqueurs de type 2 miRNA223 et HMGB1 dans l'épilepsie résistante aux médicaments et dans l'épilepsie médicalement contrôlée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rôle de l'estimation du taux sérique de miARN223 et HMGB1 dans la détection des patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments.
Délai: 2 ans
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La détection précoce de l'épilepsie résistante aux médicaments pourrait aider à guider les patients vers une stratégie de gestion et de traitement appropriée.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- drug resistant epilepsy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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