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MiRNA223 et HMGB1 comme apredictos pour l'épilepsie résistante aux médicaments

16 octobre 2022 mis à jour par: Safaa Ali Samir Hussien Mohamed, Assiut University

Rôle de Plasma miRNA223 et High Mobility Group Box 1(HMGB1) en tant que prédicteurs de l'épilepsie résistante aux médicaments

Évaluation du rôle de l'estimation du taux sérique de miARN223 et HMGB1 dans la détection des patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments.

La détection précoce du pronostic pourrait aider à guider les patients pour une gestion et une stratégie de traitement appropriées.

Cela pourrait ouvrir la porte à de nouveaux essais de médicaments.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'épilepsie est le trouble neurologique le plus répandu (1). L'épilepsie résistante aux médicaments (ERD) représente environ 30 % des cas d'épilepsie. L'ERD est définie comme l'incapacité à atteindre une absence de crise durable après des essais adéquats et bien tolérés de deux médicaments antiépileptiques (ASM). L'identification de biomarqueurs circulants pour l'ERD pourrait donner un diagnostic précoce idée sur le pronostic et d'améliorer le choix du traitement correct.

Les miARN sont de petits ARN non codants qui s'étendent entre 19 et 24 bases nucléotidiques ((2). Ils acquièrent une activité biologique par appariement de bases dans les 30 régions non traduites de l'ARN messager cible (ARNm), guidant ainsi un complexe protéique appelé silençage induit par l'ARN. complexe (RISC) qui se lie à la séquence d'ARNm et entraîne soit l'inhibition des processus de traduction, soit la dégradation de l'ARNm (3). L'expression dérégulée des miARN a été associée à des voies inflammatoires, à la mort cellulaire, à l'excitabilité neuronale et à la réorganisation synaptique, qui sous-tendent l'épileptogenèse (4).

La boîte de groupe à haute mobilité 1 (HMGB1) est un composant de la chromatine qui est physiologiquement attaché aux noyaux. Cependant, suite à une atteinte du SNC, il peut migrer rapidement vers le cytoplasme et est évacué de manière extracellulaire. HMGB1 médie la neuro-inflammation stérile évoquée par une lésion épileptogène et des crises récurrentes(5). HMGB1 augmente dans les neurones, la glie et les cellules endothéliales de la barrière hémato-encéphalique (BBB) ​​dans le toucher rectal.

Le HMGB1 contribue à la surexpression de la glycoprotéine P, une protéine BBB, qui est induite dans les foyers d'ERD et expulse divers ASM du cerveau(6) .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Épilepsie résistante aux médicaments définie comme (incapacité à obtenir une absence prolongée de crises après des essais adéquats et bien tolérés de deux médicaments anti-épileptiques) Épilepsie bien contrôlée définie comme (absence de crises pendant au moins les 6 derniers mois) correspondant au sexe et à l'âge.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués comme épileptiques résistants aux médicaments.
  • Groupe témoin : patients diagnostiqués comme épileptiques médicalement contrôlés

Critère d'exclusion:

  • Épilepsie symptomatique (épilepsie vasculaire, tumorale, post-encéphalitique, syndromique et fébrile).
  • La maladie d'Alzheimer
  • La maladie de Parkinson
  • la sclérose latérale amyotrophique
  • trouble dépressif majeur
  • Critères non neurologiques : tumeurs et cardiovasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Épilepsie résistante aux médicaments
incapacité à obtenir une absence prolongée de crises après des essais adéquats et bien tolérés de deux médicaments anticonvulsivants
Mesurer les biomarqueurs de type 2 miRNA223 et HMGB1 dans l'épilepsie résistante aux médicaments et dans l'épilepsie médicalement contrôlée
Épilepsie médicalement contrôlée
absence de crises depuis au moins les 6 derniers mois) appariés en sexe et en âge.
Mesurer les biomarqueurs de type 2 miRNA223 et HMGB1 dans l'épilepsie résistante aux médicaments et dans l'épilepsie médicalement contrôlée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rôle de l'estimation du taux sérique de miARN223 et HMGB1 dans la détection des patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments.
Délai: 2 ans
La détection précoce de l'épilepsie résistante aux médicaments pourrait aider à guider les patients vers une stratégie de gestion et de traitement appropriée.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Première publication (Réel)

27 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • drug resistant epilepsy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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