- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05555537
MiRNA223 ja HMGB1 Apredictosina lääkeresistentille epilepsialle
Plasma miRNA223:n ja High Mobility Group Box 1:n (HMGB1) rooli lääkeresistentin epilepsian ennustajina
MiRNAs223:n ja HMGB1:n seerumitason arvioinnin roolin arviointi lääkeresistentin epilepsiapotilaan havaitsemisessa.
Ennusteen varhainen havaitseminen saattaa auttaa ohjaamaan potilaita oikeanlaiseen hoito- ja hoitostrategiaan.
Tämä saattaa avata oven uusille lääkekokeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epilepsia on yleisin neurologinen sairaus (1). Lääkeresistentti epilepsia (DRE) edustaa noin 30 % epilepsiasta. DRE määritellään epäonnistumiseksi saavuttaa jatkuvaa kohtausten vapautta riittävän ja hyvin siedetyn kahden kouristuslääkkeen (ASM:n) kokeen jälkeen. Verenkierron biomarkkerien tunnistaminen DRE:lle voi antaa varhaisen diagnoosin käsitystä ennusteesta ja parantaa oikean hoidon valintaa.
MiRNA:t ovat pieniä ei-koodaavia RNA:ita, jotka kattavat 19 - 24 nukleotidiemästä ((2). Ne saavat biologista aktiivisuutta emäspariutumisen kautta kohdelähetti-RNA:n (mRNA) 30 transloimattomalla alueella, mikä ohjaa proteiinikompleksia, jota kutsutaan RNA-indusoiduksi vaimentamiseksi. kompleksi (RISC), joka sitoutuu mRNA-sekvenssiin ja johtaa joko translaatioprosessien estämiseen tai mRNA:n hajoamiseen (3). Säätelemätön miRNA:n ilmentyminen on liitetty epileptogeneesin taustalla oleviin tulehdusreitteihin, solukuolemaan, hermosolujen kiihottumiseen ja synaptiseen uudelleenorganisaatioon (4).
High-mobility group box 1 (HMGB1) on kromatiinikomponentti, joka on fysiologisesti kiinnittynyt ytimiin. Keskushermostovaurion jälkeen se voi kuitenkin siirtyä nopeasti sytoplasmaan ja vapautuu solunulkoisesti. HMGB1 välittää epileptogeenisen vaurion ja toistuvien kohtausten aiheuttamaa steriiliä hermotulehdusta(5). HMGB1 lisääntyy veri-aivoesteen (BBB) hermosoluissa, glia- ja endoteelisoluissa DRE:ssä.
HMGB1 myötävaikuttaa P-glykoproteiinin, BBB-proteiinin, yli-ilmentymiseen, joka indusoituu DRE-pesäkkeissä ja puristaa erilaisia ASM:itä aivoista(6) .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Safaa Ali Ali, Assistant lecture
- Puhelinnumero: 01018612254
- Sähköposti: safaa.samir191@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Safaa Ali, Assistant
- Puhelinnumero: 01018612254
- Sähköposti: safaa.samir191@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lääkeresistentiksi epilepsiaksi.
- Kontrolliryhmä: potilaat, joilla on diagnosoitu lääketieteellisesti kontrolloitu epilepsia
Poissulkemiskriteerit:
- Oireellinen epilepsia (verisuoni-, kasvain-, post enkefaliittiset, syndroomiset ja kuumekohtaukset).
- Alzheimerin tauti
- Parkinsonin tauti
- amyotrofinen lateraaliskleroosi
- vakava masennushäiriö
- Ei-neurologiset kriteerit: kasvaimet ja kardiovaskulaariset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lääkeresistentti epilepsia
epäonnistuminen jatkuvan kouristusvapauden saavuttamisessa riittävän ja hyvin siedetyn kahden kouristuslääkkeen kokeen jälkeen
|
Mittaa tye 2:n biomarkkerit miRNA223 ja HMGB1 lääkeresistentissä ja lääketieteellisesti kontrolloidussa epilepsiassa
|
|
Lääketieteellisesti kontrolloitu epilepsia
kohtausvapaus vähintään viimeisen 6 kuukauden ajan) sukupuolen ja iän suhteen.
|
Mittaa tye 2:n biomarkkerit miRNA223 ja HMGB1 lääkeresistentissä ja lääketieteellisesti kontrolloidussa epilepsiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miRNAs223:n ja HMGB1:n seerumitason arvioinnin rooli lääkeresistentin epilepsiapotilaan havaitsemisessa.
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Lääkeresistentin epilepsian varhainen havaitseminen voi auttaa ohjaamaan potilaita oikeanlaiseen hoito- ja hoitostrategiaan.
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- drug resistant epilepsy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .