- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05562037
Stepped Care vs Center-baseret kardiopulmonal rehabilitering for ældre skrøbelige voksne, der bor i landdistrikterne MA
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerterehabilitering (CR) reducerer dødeligheden, og både CR og pulmonal rehabilitering (PR) forbedrer funktion, livskvalitet og reducerer genindlæggelsesraten. På trods af deres dokumenterede effektivitet er begge programmer groft underudnyttede, med færre end 20 % af de berettigede personer, der deltager. Patienter med hjerte- og lungesygdomme, der bor i landdistrikter, har endnu lavere deltagelsesrater.
Formålet med dette forslag er at teste gennemførligheden af at udføre et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at sammenligne effektiviteten og værdien af en stepped care (SC) model versus behandling som sædvanlig (TAU) i ældre skrøbelige voksne, der bor i landdistrikter . TAU henviser til centerbaseret rehabilitering (CBR). SC-modellen inkluderer indledende tilmelding til CBR efterfulgt af mulige trin op til tre interventioner baseret på forudspecificerede non-responskriterier: 1) Transportstøttet CBR, 2) Hjemmebaseret telerehabilitering (TR) og 3) Sundhedsarbejder i lokalsamfundet (CHW) ) understøttet hjemmebaseret TR. I modsætning til traditionelle SC-modeller er den indledende behandling i denne model, dvs. CBR, er ikke det mindst ressourcekrævende. CBR blev valgt som den første mulighed, fordi det i øjeblikket betragtes som standarden for pleje.
Vi vil gennemføre et parallelt, 2-arms, randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til TAU (CBR) eller SC. På grund af det presserende behov for at adressere underbrug af både CR og PR i landdistrikter, vil det foreslåede feasibility-forsøg inkludere patienter, der henvises til enten CR eller PR. Begge arme inkluderer en personlig indtagsevaluering udført af en certificeret rehabiliteringssygeplejerske i rehabiliteringscentret for at bestemme træningstolerance og designe et skræddersyet 8-ugers rehabiliteringsprogram. Patienter randomiseret til TAU deltager i to ugentlige sessioner på centret og opfordres til at dyrke motion i hjemmet mellem sessionerne. Patienter randomiseret til SC-armen vil også blive tilmeldt CBR-programmet. De, der opfylder forudbestemte frafaldskriterier, vil blive optrappet til transportstøttet CBR. At sørge for transport er muligvis ikke tilstrækkeligt for svage ældre voksne, der er tilbageholdende med at forlade deres hjem om vinteren, ikke er fortrolige med at træne eller ikke ønsker at dyrke motion i en gruppe. Således vil ikke-responderere blive trappet op til hjemmebaseret TR. Hjemmebaseret rehabilitering vil blive understøttet af Chanl Health, en virtuel platform, der understøtter uddannelse og selvledelse, fjernovervågning og coaching af rehabiliteringsspecialister. Ikke-responderere vil blive optrappet til CHW-understøttet hjemmebaseret TR. CHW vil hjælpe deltagere med at bruge mobilappen, få adgang til undervisningsmateriale, afklare undervisningsindhold og træne under to ugentlige personlige besøg.
Formål: Hjerte- og lungesygdomme er henholdsvis den første og tredje hyppigste årsag til dødelighed i USA. Hjerterehabilitering (CR) reducerer dødeligheden, og både CR og pulmonal rehabilitering (PR) forbedrer funktion, livskvalitet og reducerer genindlæggelsesraten. På trods af deres dokumenterede effektivitet er begge programmer groft underudnyttede, med færre end 20 % af de berettigede personer, der deltager. Patienter, der bor i landdistrikter, har endnu lavere deltagelsesrater. Hjemmebaseret CR og PR er udviklet med det formål at forbedre optagelsen, og beviser med lav til moderat styrke indikerer, at disse programmer er lige så effektive som centerbaserede programmer. Der er dog behov for yderligere arbejde for at undersøge, hvordan man bedst kan øge udnyttelsen af CR og PR i landdistrikterne. Mens adskillige undersøgelser har undersøgt tilgange til at forbedre henvisning og tilmelding, er der kun lidt dokumentation for, hvordan man optimerer overholdelse af CR, og ingen dokumentation for, hvordan man optimerer overholdelse af PR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
- Berkshire Medical Center, Inc
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
- Baystate Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne (over 65 år)
- Bo i et landdistrikt, der er udpeget til niveau 1 eller 2, i Berkshire County
- Har en tilstand, der kvalificerer til refusion (af offentlig eller privat forsikring) for hjerte- eller lungerehabilitering
- Score på 4, 5 eller 6 på Clinical Frailty Scale(24) (svarende til sårbare, let skrøbelige og moderat skrøbelige)
Ekskluderingskriterier:
Deltog i lunge- eller hjerterehabilitering inden for de foregående to år
- Hvile pulsoximetri < 85 % på rumluft eller mens du trækker vejret det foreskrevne niveau af supplerende ilt
- Ustabil astma med hospitalsindlæggelse eller ED-besøg inden for de foregående tre måneder
- Alvorlig træningsinduceret hypoxæmi, som ikke kan korrigeres med ilttilskud
- Akut systemisk sygdom eller feber
- Komplekse ventrikulære arytmier
- Hvilesystolisk blodtryk større end 200 mmhg
- Hvilende diastolisk blodtryk større end 100 mmhg
- Ortostatisk blodtryksfald på >20 mm Hg med symptomer
- Historie om arytmi med synkope
- Alvorlig symptomatisk klapsygdom
- Ustabil angina
- Ukontrollerede atrielle eller ventrikulære arytmier
- Ukontrolleret sinustakykardi (>120 BPM)
- Ukompenseret kongestiv hjerteinsufficiens
- Tredje grads hjerteblok uden pacemaker
- Aktiv perikarditis eller myocarditis
- Akut cor pulmonale, svær pulmonal hypertension
- Hvile ST forskydning > 2mm
- Ukontrolleret diabetes (hvilende blodsukker >400 mg/dl)
- Andre tilstande end lunge- eller hjertesygdomme, der forbyder træning (f.eks. gigt, svær neurologisk, lever- eller nyresygdom)
- Planlagt operation eller transplantation
- Hørehæmning begrænser muligheden for at deltage i dataindsamling via telefon
- Forventet levetid mindre end et år
- Betydelig kognitiv underskud og/eller psykiatrisk sygdom, der forstyrrer evnen til at give samtykke, følge anvisninger eller overholde undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Patienter, der henvises til CR eller PR, ringes indledningsvis af en RN, RC eller RA, som beskriver programmet og planlægger den indledende indtagsevaluering. Indtagelsesevalueringen afspejler sædvanlig plejepraksis på både BMC og Fairview Hospital. Formålet med denne indledende session er at indhente de nødvendige data for at designe et individualiseret effektivt og sikkert genoptræningsprogram. Det udføres af en RN, RC eller RA og omfatter udførelse af en sygehistorie, fysisk undersøgelse og test. Påmindelsestelefonopkald foretages forud for det indledende indtag og formelle revurderingsbesøg. |
|
|
Aktiv komparator: Trinset pleje
SC-armen vil blive tilbudt Center Based Rehabilitation (CBR) og efterfølgende optrappet til transportstøttet CBR, hjemmebaseret TR og CHW-støttet hjemmebaseret TR baseret på forudspecificerede non-responskriterier/dårlig overholdelse. Standard for pleje. Patienter, der opfylder et frafaldskriterium, vil blive optrappet til transportstøttet CBR. Trin 1. Transportstøttet CBR. Trin 2. Hjemmebaseret TR. Trin 3. CHW-understøttet hjemmebaseret TR. |
Patienter, der opfylder et ikke-svar-kriterium, vil blive trappet op til næste trin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: 3 år
|
Gennemsnitligt antal kvalificerede patienter randomiseret pr. måned
|
3 år
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 8 uger
|
Andel af ældre skrøbelige voksne randomiseret til SC, der deltager i ordinerede genoptræningssessioner
|
8 uger
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 8 uger
|
Gennemsnitligt antal sessioner i SC-armen
|
8 uger
|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 8 uger
|
Andel i SC-arm, der fuldfører resultatmål
|
8 uger
|
|
Byrden af dataindsamling
Tidsramme: 8 uger
|
Fuldførelse af baseline-måling - Forskerne skal nå >80 % af baseline-data for at komme videre med denne undersøgelse
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Dyspnø sværhedsgrad
Tidsramme: 1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
NIH PROMIS computer adaptiv test (CAT) for at vurdere dyspnøens sværhedsgrad.
|
1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
|
PROMIS Dyspnø funktionel begrænsning
Tidsramme: 1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
NIH PROMIS CAT til at vurdere dyspnø funktionel begrænsning.
|
1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
|
LØFTE Fysisk funktion
Tidsramme: 1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
NIH PROMIS ACT til at vurdere fysisk funktion.
|
1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
|
LØFTE Social isolation
Tidsramme: 1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
NIH LØFTER KAT til at vurdere social isolation.
|
1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
|
LØFTER angst
Tidsramme: 1 uge før start og 1 uge efter afslutning af genoptræning
|
NIH PROMIS CAT til at vurdere angst.
|
1 uge før start og 1 uge efter afslutning af genoptræning
|
|
LØFTE Depression/Tristhed
Tidsramme: 1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
NIH PROMIS CAT til at vurdere depression/tristhed.
|
1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
|
PASE
Tidsramme: 1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
Skala for fysisk aktivitet for ældre.
PASE er et kort, 12-element, pålideligt, valideret spørgeskema, der bruges til at måle fysisk aktivitet hos ældre voksne.
Aktiviteterne scores ved hjælp af frekvens, varighed og intensitetsparametre i løbet af den foregående uge.
|
1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
|
EuroQol (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af EuroQol (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L er et velvalideret og udbredt generisk sundhedsstatus spørgeskema, der måler sværhedsgraden af mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
|
1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
|
Rygning
Tidsramme: 1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
Rygning vil blive kvantificeret ved selvrapportering (antal røget cigaretter pr. dag)
|
1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
|
6 minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: 1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
6-MWT er et meget brugt og velvalideret mål for funktionel træningskapacitet.
6-MWT måler den afstand, som en patient kan gå hurtigt på en flad, hård overflade over seks minutter.
Det er selv-tempo og vurderer sub-maksimal aerob kapacitet og udholdenhed.
|
1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: 1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
Fysisk funktion og mobilitet vil blive målt ved hjælp af SPPB, som inkluderer en ganghastighedstest, en hierarkisk balancetest (fødder side om side, semi-tandem-stilling, tandem-stilling) og en 5-gange sit-to-stand-test, hver scoret på en 0- 4 skala.
|
1 uge før start og 1 uge efter afsluttet genoptræning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære gennemførlighedsresultater
Tidsramme: 3 år
|
Efterforskerne vil se på data, der allerede er opnået i forskningsprojektet for at bestemme antallet af ikke-responskriterier og det gennemsnitlige antal dage på hvert trin for at udvikle en ny protokol for et randomiseret klinisk forsøg.
|
3 år
|
|
Kvalitativ gennemførlighedsforanstaltning
Tidsramme: 14 måneder fra tidspunktet for den første patienttilmelding
|
Semistrukturerede telefoninterviews af tilfældigt udvalgte 15 deltagere for at evaluere gennemførligheden af undersøgelsesinterventioner.
Interviews vil fremkalde deltagernes synspunkter og oplevelser med alle aspekter af interventionen inklusive personale, komponenter i rehabiliteringsprogrammet, dataindsamlingsprocedurer, deres lide og ikke lide ved SC-programmet og når det er relevant, grunde til manglende overholdelse.
Forskningspersonalet vil også interviewe CHW og feedback fra RNS for at bestemme de faktorer, der letter eller hindrede levering af interventionen og for at identificere procedurer i protokollen, som kunne forbedres for fuldskala-forsøget.
|
14 måneder fra tidspunktet for den første patienttilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Keating A, Lee A, Holland AE. What prevents people with chronic obstructive pulmonary disease from attending pulmonary rehabilitation? A systematic review. Chron Respir Dis. 2011;8(2):89-99. doi: 10.1177/1479972310393756.
- Ritchey MD, Maresh S, McNeely J, Shaffer T, Jackson SL, Keteyian SJ, Brawner CA, Whooley MA, Chang T, Stolp H, Schieb L, Wright J. Tracking Cardiac Rehabilitation Participation and Completion Among Medicare Beneficiaries to Inform the Efforts of a National Initiative. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jan;13(1):e005902. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005902. Epub 2020 Jan 14.
- Rochester CL, Vogiatzis I, Holland AE, Lareau SC, Marciniuk DD, Puhan MA, Spruit MA, Masefield S, Casaburi R, Clini EM, Crouch R, Garcia-Aymerich J, Garvey C, Goldstein RS, Hill K, Morgan M, Nici L, Pitta F, Ries AL, Singh SJ, Troosters T, Wijkstra PJ, Yawn BP, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force on Policy in Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Policy Statement: Enhancing Implementation, Use, and Delivery of Pulmonary Rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Dec 1;192(11):1373-86. doi: 10.1164/rccm.201510-1966ST.
- Arena R, Williams M, Forman DE, Cahalin LP, Coke L, Myers J, Hamm L, Kris-Etherton P, Humphrey R, Bittner V, Lavie CJ; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Epidemiology and Prevention, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. Increasing referral and participation rates to outpatient cardiac rehabilitation: the valuable role of healthcare professionals in the inpatient and home health settings: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2012 Mar 13;125(10):1321-9. doi: 10.1161/CIR.0b013e318246b1e5. Epub 2012 Jan 30. No abstract available.
- Garvey C, Bayles MP, Hamm LF, Hill K, Holland A, Limberg TM, Spruit MA. Pulmonary Rehabilitation Exercise Prescription in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Review of Selected Guidelines: AN OFFICIAL STATEMENT FROM THE AMERICAN ASSOCIATION OF CARDIOVASCULAR AND PULMONARY REHABILITATION. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2016 Mar-Apr;36(2):75-83. doi: 10.1097/HCR.0000000000000171.
- American Academy of Family Physicians; American Academy of Hospice and Palliative Medicine; American Nurses Association; American Society of Health-System Pharmacists; Heart Rhythm Society; Society of Hospital Medicine; Bonow RO, Ganiats TG, Beam CT, Blake K, Casey DE Jr, Goodlin SJ, Grady KL, Hundley RF, Jessup M, Lynn TE, Masoudi FA, Nilasena D, Pina IL, Rockswold PD, Sadwin LB, Sikkema JD, Sincak CA, Spertus J, Torcson PJ, Torres E, Williams MV, Wong JB; ACCF/AHA Task Force on Performance Measures; Peterson ED, Masoudi FA, DeLong E, Erwin JP 3rd, Fonarow GC, Goff DC Jr, Grady KL, Green LA, Heidenreich PA, Jenkins KJ, Loth A, Shahian DM. ACCF/AHA/AMA-PCPI 2011 performance measures for adults with heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Performance Measures and the American Medical Association-Physician Consortium for Performance Improvement. J Am Coll Cardiol. 2012 May 15;59(20):1812-32. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23. No abstract available.
- Tsujino D, Chida R, Saito H, Kondo Y, Ayabe T, Yasaki S, Kida H, Someya K, Sasaki Y. [Evaluation of a pancreatic secretory trypsin inhibitor RIA kit]. Kaku Igaku. 1984 Jul;21(7):875-81. No abstract available. Japanese.
- Fitzgerald JM, Lawrence R. Autobiographical memory across the life-span. J Gerontol. 1984 Nov;39(6):692-8. doi: 10.1093/geronj/39.6.692.
- Fung WE. The national, prospective, randomized vitrectomy study for chronic aphakic cystoid macular edema. Progress report and comparison between the control and nonrandomized groups. Surv Ophthalmol. 1984 May;28 Suppl:569-75. doi: 10.1016/0039-6257(84)90240-6.
- Watanabe Y. Peculiarities of AV nodal conduction and the role of slow Na current. Jpn Circ J. 1981 Apr;45(4):446-52. doi: 10.1253/jcj.45.446.
- Drozda J Jr, Messer JV, Spertus J, Abramowitz B, Alexander K, Beam CT, Bonow RO, Burkiewicz JS, Crouch M, Goff DC Jr, Hellman R, James T 3rd, King ML, Machado EA Jr, Ortiz E, O'Toole M, Persell SD, Pines JM, Rybicki FJ, Sadwin LB, Sikkema JD, Smith PK, Torcson PJ, Wong JB; American Academy of Family Physicians; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; American Association of Clinical Endocrinologists; American College of Emergency Physicians; American College of Radiology; American Nurses Association; American Society of Health-System Pharmacists; Society of Hospital Medicine; Society of Thoracic Surgeons. ACCF/AHA/AMA-PCPI 2011 performance measures for adults with coronary artery disease and hypertension: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Performance Measures and the American Medical Association-Physician Consortium for Performance Improvement. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 12;58(3):316-36. doi: 10.1016/j.jacc.2011.05.002. Epub 2011 Jun 14. No abstract available.
- Anderson JL, Adams CD, Antman EM, Bridges CR, Califf RM, Casey DE Jr, Chavey WE 2nd, Fesmire FM, Hochman JS, Levin TN, Lincoff AM, Peterson ED, Theroux P, Wenger NK, Wright RS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Halperin JL, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction); American College of Emergency Physicians; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Society for Academic Emergency Medicine. ACC/AHA 2007 guidelines for the management of patients with unstable angina/non-ST-Elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction) developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):e1-e157. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.013. No abstract available.
- Rubin R. Although Cardiac Rehab Saves Lives, Few Eligible Patients Take Part. JAMA. 2019 Aug 6;322(5):386-388. doi: 10.1001/jama.2019.8604. No abstract available.
- Guillot N. [Experimental proofs of the reality of the phenomenon of subjection of Escherichia coli growth to the hour, studied in the state in which it manifests it]. C R Acad Hebd Seances Acad Sci D. 1971 Sep 20;273(12):1072-5. No abstract available. French.
- Mitzscherling R. [Development of general medicine in East Germany]. Z Arztl Fortbild (Jena). 1983;77(6):268-71. No abstract available. German.
- Vercammen-Grandjean C, Schopfer DW, Zhang N, Whooley MA. Participation in Pulmonary Rehabilitation by Veterans Health Administration and Medicare Beneficiaries After Hospitalization for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2018 Nov;38(6):406-410. doi: 10.1097/HCR.0000000000000357.
- Yoo BW, Wenger NK. Gender Disparities in Cardiac Rehabilitation Among Older Women: Key Opportunities to Improve Care. Clin Geriatr Med. 2019 Nov;35(4):587-594. doi: 10.1016/j.cger.2019.07.012. Epub 2019 Jul 12.
- Galati A, Piccoli M, Tourkmani N, Sgorbini L, Rossetti A, Cugusi L, Bellotto F, Mercuro G, Abreu A, D'Ascenzi F; Working Group on Cardiac Rehabilitation of the Italian Society of Cardiology. Cardiac rehabilitation in women: state of the art and strategies to overcome the current barriers. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2018 Dec;19(12):689-697. doi: 10.2459/JCM.0000000000000730.
- Valencia HE, Savage PD, Ades PA. Cardiac rehabilitation participation in underserved populations. Minorities, low socioeconomic, and rural residents. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jul-Aug;31(4):203-10. doi: 10.1097/HCR.0b013e318220a7da.
- O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Ettinger SM, Fang JC, Fesmire FM, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of ST-elevation myocardial infarction: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Jan 29;61(4):485-510. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.018. Epub 2012 Dec 17. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34HL156920 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .