- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05562037
Stupňovaná péče versus kardiopulmonální rehabilitace založená na centru pro starší křehké dospělé žijící na venkově MA
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční rehabilitace (CR) snižuje mortalitu a jak CR, tak plicní rehabilitace (PR) zlepšují funkci, kvalitu života a snižují četnost readmisí. Navzdory své prokázané účinnosti jsou oba programy velmi málo využívány, účastní se jich méně než 20 % oprávněných osob. Pacienti s onemocněním srdce a plic žijící ve venkovských komunitách mají ještě nižší míru účasti.
Cílem tohoto návrhu je otestovat proveditelnost provedení randomizované kontrolované studie v plném rozsahu (RCT) pro porovnání účinnosti a hodnoty modelu odstupňované péče (SC) oproti běžné léčbě (TAU) u starších křehkých dospělých žijících na venkově. . TAU označuje rehabilitaci založenou na centru (CBR). SC model zahrnuje počáteční zařazení do CBR, po kterém následují možné kroky až tři intervence na základě předem specifikovaných kritérií bez odezvy: 1) CBR dotovaná dopravou, 2) domácí telerehabilitace (TR) a 3) komunitní zdravotnický pracovník-(CHW ) podporované domácí TR. Na rozdíl od tradičních SC modelů je u tohoto modelu prvotní ošetření, tzn. CBR, není nejméně náročná na zdroje. CBR byla zvolena jako výchozí možnost, protože je v současnosti považována za standard péče.
Provedeme paralelní, 2ramennou, randomizovanou kontrolovanou studii proveditelnosti. Způsobilí účastníci budou randomizováni do TAU (CBR) nebo SC. Vzhledem k naléhavé potřebě řešit nedostatečné využívání CR i PR ve venkovských oblastech bude navrhovaná studie proveditelnosti zahrnovat pacienty doporučené buď do CR, nebo PR. Obě ramena zahrnují osobní vyhodnocení příjmu prováděné certifikovanou rehabilitační sestrou v rehabilitačním centru s cílem určit toleranci cvičení a navrhnout přizpůsobený 8týdenní rehabilitační program. Pacienti randomizovaní k TAU se účastní dvou týdenních sezení v centru a mezi jednotlivými sezeními jsou povzbuzováni ke cvičení doma. Pacienti randomizovaní do SC ramene budou rovněž zařazeni do programu CBR. Ti, kteří splní předem stanovená kritéria bez odezvy, budou posíleni na dopravu dotovanou CBR. Zajištění dopravy nemusí stačit pro křehké starší dospělé, kteří se v zimě zdráhají opustit své domovy, nejsou obeznámeni s cvičením nebo nechtějí cvičit ve skupině. Nereagující osoby tak budou posíleny na domácí TR. Domácí rehabilitaci bude podporovat Chanl Health, virtuální platforma, která podporuje vzdělávání a sebeřízení, vzdálené monitorování a koučování ze strany rehabilitačních specialistů. Osoby, které nereagují, budou posíleny na domácí TR s podporou CHW. CHW bude účastníkům pomáhat používat mobilní aplikaci, přistupovat ke vzdělávacím materiálům, objasňovat vzdělávací obsah a cvičit během dvoutýdenních osobních návštěv.
Účel: Onemocnění srdce a plic jsou první a třetí hlavní příčinou úmrtnosti v USA. Srdeční rehabilitace (CR) snižuje mortalitu a jak CR, tak plicní rehabilitace (PR) zlepšují funkci, kvalitu života a snižují četnost readmisí. Navzdory své prokázané účinnosti jsou oba programy velmi málo využívány, účastní se jich méně než 20 % oprávněných osob. Pacienti žijící ve venkovských komunitách mají ještě nižší míru účasti. Domácí CR a PR byly vyvinuty s cílem zlepšit příjem a důkazy o nízké až střední síle ukazují, že tyto programy jsou stejně účinné jako programy v centru. Je však třeba dále pracovat na zkoumání toho, jak nejlépe zvýšit využití CR a PR ve venkovských komunitách. Zatímco několik studií zkoumalo přístupy ke zlepšení doporučení a zápisu, existuje jen málo důkazů o tom, jak optimalizovat adherenci k CR, a žádné důkazy, jak optimalizovat adherenci k PR.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
- Nábor
- Berkshire Medical Center, Inc
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
- Zatím nenabíráme
- Baystate Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí (starší než 65 let)
- Žijte ve venkovské oblasti 1. nebo 2. úrovně v okrese Berkshire
- Má podmínku opravňující k proplacení (státním nebo soukromým pojištěním) na srdeční nebo plicní rehabilitaci
- Skóre 4, 5 nebo 6 na stupnici klinické křehkosti(24) (odpovídá zranitelné, mírně křehké a středně křehké)
Kritéria vyloučení:
Absolvoval plicní nebo srdeční rehabilitaci v předchozích dvou letech
- Klidová pulzní oxymetrie < 85 % na vzduchu v místnosti nebo při dýchání předepsané hladiny doplňkového kyslíku
- Nestabilní astma s hospitalizací nebo návštěvou ED během předchozích tří měsíců
- Těžká cvičením vyvolaná hypoxémie, kterou nelze korigovat suplementací kyslíku
- Akutní systémové onemocnění nebo horečka
- Komplexní ventrikulární arytmie
- Klidový systolický krevní tlak vyšší než 200 mmhg
- Klidový diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmhg
- Pokles ortostatického krevního tlaku (BP) >20 mm Hg se symptomy
- Anamnéza arytmie se synkopou
- Závažné symptomatické onemocnění chlopní
- Nestabilní angina pectoris
- Nekontrolované síňové nebo ventrikulární arytmie
- Nekontrolovaná sinusová tachykardie (>120 BPM)
- Nekompenzované městnavé srdeční selhání
- Srdeční blok třetího stupně bez kardiostimulátoru
- Aktivní perikarditida nebo myokarditida
- Akutní cor pulmonale, těžká plicní hypertenze
- Posuv ST v klidu > 2 mm
- Nekontrolovaný diabetes (klidová hladina glukózy v krvi > 400 mg/dl)
- Jiné stavy než plicní nebo srdeční, které zakazují cvičení (např. artritida, těžká neurologická onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin)
- Plánovaná operace nebo transplantace
- Sluchové postižení omezující možnost účastnit se sběru dat po telefonu
- Očekávaná délka života méně než jeden rok
- Významný kognitivní deficit a/nebo psychiatrické onemocnění, které narušuje schopnost poskytnout souhlas, dodržovat pokyny nebo dodržovat studijní postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Pacientům odeslaným do CR nebo PR nejprve zavolá RN, RC nebo RA, který popíše program a naplánuje počáteční vyhodnocení příjmu. Hodnocení příjmu odráží obvyklé postupy péče v BMC i Fairview Hospital. Účelem tohoto úvodního sezení je získat údaje potřebné k navržení individualizovaného efektivního a bezpečného rehabilitačního programu. Provádí ji RN, RC nebo RA a zahrnuje provedení anamnézy, fyzikální vyšetření a testování. Před úvodní návštěvou a návštěvou pro formální přehodnocení se uskutečňují telefonické hovory s připomenutím. |
|
Aktivní komparátor: Stupňovitá péče
Odnoži SC bude nabídnuta rehabilitace na základě centra (CBR) a následně posílena na dopravu dotovanou CBR, domácí TR a domácí TR s podporou CHW na základě předem specifikovaných kritérií bez odezvy/špatné dodržování. Standartní péče. Pacienti splňující kritérium nereagování budou posíleni na dopravu dotovanou CBR. Krok 1. Doprava-Dotovaná CBR. Krok 2. Domácí TR. Krok 3. Domácí TR s podporou CHW. |
Pacienti splňující kritérium nereagování budou postoupeni k dalšímu kroku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nábor
Časové okno: 3 roky
|
Průměrný počet vhodných pacientů randomizovaných za měsíc
|
3 roky
|
Přilnavost
Časové okno: 8 týdnů
|
Podíl starších křehkých dospělých randomizovaných do SC navštěvujících předepsaná rehabilitační sezení
|
8 týdnů
|
Přilnavost
Časové okno: 8 týdnů
|
Průměrný počet sezení navštívených v SC arm
|
8 týdnů
|
Retence
Časové okno: 8 týdnů
|
Podíl v rameni SC dokončujícího měření výsledků
|
8 týdnů
|
Břemeno sběru dat
Časové okno: 8 týdnů
|
Dokončení základního měření – výzkumníci potřebují dosáhnout > 80 % výchozích dat, aby mohli pokračovat v této studii
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PROMIS Závažnost dušnosti
Časové okno: 1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
Počítačový adaptivní test NIH PROMIS (CAT) k posouzení závažnosti dušnosti.
|
1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
PROMIS Funkční omezení dušnosti
Časové okno: 1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
NIH PROMIS CAT k posouzení funkčního omezení dušnosti.
|
1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
PROMIS Fyzická funkce
Časové okno: 1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
NIH PROMIS ACT k posouzení fyzické funkce.
|
1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
PROMIS Sociální izolace
Časové okno: 1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
NIH PROMIS CAT k posouzení sociální izolace.
|
1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
PROMIS úzkost
Časové okno: 1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
NIH PROMIS CAT k posouzení úzkosti.
|
1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
PROMIS Deprese/smutek
Časové okno: 1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
NIH PROMIS CAT k posouzení deprese/smutku.
|
1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
PASE
Časové okno: 1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
Škála fyzické aktivity pro seniory.
PASE je stručný, 12položkový, spolehlivý, validovaný dotazník používaný k měření fyzické aktivity u starších dospělých.
Aktivity jsou hodnoceny pomocí parametrů frekvence, trvání a intenzity za předchozí týden.
|
1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
EuroQol (EQ-5D-5L)
Časové okno: 1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí EuroQol (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L je dobře ověřený a široce používaný generický dotazník o zdravotním stavu, který měří míru obtíží s pohyblivostí, sebeobsluhou, obvyklými aktivitami, bolestí/nepohodlí a úzkostí/depresí.
|
1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
Kouření
Časové okno: 1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
Kouření bude kvantifikováno vlastním hlášením (počet vykouřených cigaret za den)
|
1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
6minutový test chůze (6-MWT)
Časové okno: 1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
6-MWT je široce používané a dobře ověřené měřítko funkční cvičební kapacity.
6-MWT měří vzdálenost, kterou může pacient rychle projít po rovném tvrdém povrchu během šesti minut.
Pohybuje se samostatně a posuzuje submaximální aerobní kapacitu a vytrvalost.
|
1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
Fyzické funkce a mobilita budou měřeny pomocí SPPB, který zahrnuje test rychlosti chůze, test hierarchické rovnováhy (chodidla vedle sebe, semitandemový postoj, tandemový postoj) a 5násobný test sed a stát, každý s hodnocením 0- 4 měřítko.
|
1 týden před zahájením a 1 týden po ukončení rehabilitace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sekundární výsledky proveditelnosti
Časové okno: 3 roky
|
Vyšetřovatelé se podívají na data již získaná v rámci výzkumného projektu, aby určili počet kritérií bez odezvy a průměrný počet dní v každém kroku, aby vyvinuli nový protokol pro randomizovanou klinickou studii.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Garvey C, Bayles MP, Hamm LF, Hill K, Holland A, Limberg TM, Spruit MA. Pulmonary Rehabilitation Exercise Prescription in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Review of Selected Guidelines: AN OFFICIAL STATEMENT FROM THE AMERICAN ASSOCIATION OF CARDIOVASCULAR AND PULMONARY REHABILITATION. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2016 Mar-Apr;36(2):75-83. doi: 10.1097/HCR.0000000000000171.
- Long L, Mordi IR, Bridges C, Sagar VA, Davies EJ, Coats AJ, Dalal H, Rees K, Singh SJ, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for adults with heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 29;1(1):CD003331. doi: 10.1002/14651858.CD003331.pub5.
- Anderson L, Thompson DR, Oldridge N, Zwisler AD, Rees K, Martin N, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 5;2016(1):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub3.
- Puhan MA, Gimeno-Santos E, Cates CJ, Troosters T. Pulmonary rehabilitation following exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Dec 8;12(12):CD005305. doi: 10.1002/14651858.CD005305.pub4.
- Lindenauer PK, Stefan MS, Pekow PS, Mazor KM, Priya A, Spitzer KA, Lagu TC, Pack QR, Pinto-Plata VM, ZuWallack R. Association Between Initiation of Pulmonary Rehabilitation After Hospitalization for COPD and 1-Year Survival Among Medicare Beneficiaries. JAMA. 2020 May 12;323(18):1813-1823. doi: 10.1001/jama.2020.4437.
- Rochester CL, Vogiatzis I, Holland AE, Lareau SC, Marciniuk DD, Puhan MA, Spruit MA, Masefield S, Casaburi R, Clini EM, Crouch R, Garcia-Aymerich J, Garvey C, Goldstein RS, Hill K, Morgan M, Nici L, Pitta F, Ries AL, Singh SJ, Troosters T, Wijkstra PJ, Yawn BP, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force on Policy in Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Policy Statement: Enhancing Implementation, Use, and Delivery of Pulmonary Rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Dec 1;192(11):1373-86. doi: 10.1164/rccm.201510-1966ST.
- Drozda J Jr, Messer JV, Spertus J, Abramowitz B, Alexander K, Beam CT, Bonow RO, Burkiewicz JS, Crouch M, Goff DC Jr, Hellman R, James T 3rd, King ML, Machado EA Jr, Ortiz E, O'Toole M, Persell SD, Pines JM, Rybicki FJ, Sadwin LB, Sikkema JD, Smith PK, Torcson PJ, Wong JB; American Academy of Family Physicians; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; American Association of Clinical Endocrinologists; American College of Emergency Physicians; American College of Radiology; American Nurses Association; American Society of Health-System Pharmacists; Society of Hospital Medicine; Society of Thoracic Surgeons. ACCF/AHA/AMA-PCPI 2011 performance measures for adults with coronary artery disease and hypertension: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Performance Measures and the American Medical Association-Physician Consortium for Performance Improvement. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 12;58(3):316-36. doi: 10.1016/j.jacc.2011.05.002. Epub 2011 Jun 14. No abstract available.
- American Academy of Family Physicians; American Academy of Hospice and Palliative Medicine; American Nurses Association; American Society of Health-System Pharmacists; Heart Rhythm Society; Society of Hospital Medicine; Bonow RO, Ganiats TG, Beam CT, Blake K, Casey DE Jr, Goodlin SJ, Grady KL, Hundley RF, Jessup M, Lynn TE, Masoudi FA, Nilasena D, Pina IL, Rockswold PD, Sadwin LB, Sikkema JD, Sincak CA, Spertus J, Torcson PJ, Torres E, Williams MV, Wong JB; ACCF/AHA Task Force on Performance Measures; Peterson ED, Masoudi FA, DeLong E, Erwin JP 3rd, Fonarow GC, Goff DC Jr, Grady KL, Green LA, Heidenreich PA, Jenkins KJ, Loth A, Shahian DM. ACCF/AHA/AMA-PCPI 2011 performance measures for adults with heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Performance Measures and the American Medical Association-Physician Consortium for Performance Improvement. J Am Coll Cardiol. 2012 May 15;59(20):1812-32. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23. No abstract available.
- Anderson JL, Adams CD, Antman EM, Bridges CR, Califf RM, Casey DE Jr, Chavey WE 2nd, Fesmire FM, Hochman JS, Levin TN, Lincoff AM, Peterson ED, Theroux P, Wenger NK, Wright RS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Halperin JL, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction); American College of Emergency Physicians; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Society for Academic Emergency Medicine. ACC/AHA 2007 guidelines for the management of patients with unstable angina/non-ST-Elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction) developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):e1-e157. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.013. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2008 Mar 4;51(9):974.
- O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Ettinger SM, Fang JC, Fesmire FM, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of ST-elevation myocardial infarction: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Jan 29;61(4):485-510. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.018. Epub 2012 Dec 17. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2013 Sep 10;62(11):1039.
- Rubin R. Although Cardiac Rehab Saves Lives, Few Eligible Patients Take Part. JAMA. 2019 Aug 6;322(5):386-388. doi: 10.1001/jama.2019.8604. No abstract available.
- Arena R, Williams M, Forman DE, Cahalin LP, Coke L, Myers J, Hamm L, Kris-Etherton P, Humphrey R, Bittner V, Lavie CJ; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Epidemiology and Prevention, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. Increasing referral and participation rates to outpatient cardiac rehabilitation: the valuable role of healthcare professionals in the inpatient and home health settings: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2012 Mar 13;125(10):1321-9. doi: 10.1161/CIR.0b013e318246b1e5. Epub 2012 Jan 30. No abstract available.
- Nishi SP, Zhang W, Kuo YF, Sharma G. Pulmonary Rehabilitation Utilization in Older Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2003 to 2012. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2016 Sep-Oct;36(5):375-82. doi: 10.1097/HCR.0000000000000194.
- Spitzer KA, Stefan MS, Priya A, Pack QR, Pekow PS, Lagu T, Pinto-Plata VM, ZuWallack RL, Lindenauer PK. Participation in Pulmonary Rehabilitation after Hospitalization for Chronic Obstructive Pulmonary Disease among Medicare Beneficiaries. Ann Am Thorac Soc. 2019 Jan;16(1):99-106. doi: 10.1513/AnnalsATS.201805-332OC.
- Vercammen-Grandjean C, Schopfer DW, Zhang N, Whooley MA. Participation in Pulmonary Rehabilitation by Veterans Health Administration and Medicare Beneficiaries After Hospitalization for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2018 Nov;38(6):406-410. doi: 10.1097/HCR.0000000000000357.
- Yoo BW, Wenger NK. Gender Disparities in Cardiac Rehabilitation Among Older Women: Key Opportunities to Improve Care. Clin Geriatr Med. 2019 Nov;35(4):587-594. doi: 10.1016/j.cger.2019.07.012. Epub 2019 Jul 12.
- Keating A, Lee A, Holland AE. What prevents people with chronic obstructive pulmonary disease from attending pulmonary rehabilitation? A systematic review. Chron Respir Dis. 2011;8(2):89-99. doi: 10.1177/1479972310393756.
- Galati A, Piccoli M, Tourkmani N, Sgorbini L, Rossetti A, Cugusi L, Bellotto F, Mercuro G, Abreu A, D'Ascenzi F; Working Group on Cardiac Rehabilitation of the Italian Society of Cardiology. Cardiac rehabilitation in women: state of the art and strategies to overcome the current barriers. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2018 Dec;19(12):689-697. doi: 10.2459/JCM.0000000000000730.
- Valencia HE, Savage PD, Ades PA. Cardiac rehabilitation participation in underserved populations. Minorities, low socioeconomic, and rural residents. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jul-Aug;31(4):203-10. doi: 10.1097/HCR.0b013e318220a7da.
- Ritchey MD, Maresh S, McNeely J, Shaffer T, Jackson SL, Keteyian SJ, Brawner CA, Whooley MA, Chang T, Stolp H, Schieb L, Wright J. Tracking Cardiac Rehabilitation Participation and Completion Among Medicare Beneficiaries to Inform the Efforts of a National Initiative. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jan;13(1):e005902. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005902. Epub 2020 Jan 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34HL156920 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stupňovitá péče
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína