- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05562037
Ступенчатая помощь по сравнению с сердечно-легочной реабилитацией на базе центра для пожилых ослабленных взрослых, живущих в сельской местности MA
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиологическая реабилитация (CR) снижает смертность, а как CR, так и легочная реабилитация (PR) улучшают функцию, качество жизни и снижают частоту повторных госпитализаций. Несмотря на их доказанную эффективность, обе программы крайне недоиспользуются, и в них участвует менее 20% лиц, имеющих право на участие. У пациентов с заболеваниями сердца и легких, проживающих в сельской местности, показатели участия еще ниже.
Целью этого предложения является проверка возможности проведения полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для сравнения эффективности и ценности модели поэтапной помощи (SC) с обычным лечением (TAU) у пожилых ослабленных взрослых, проживающих в сельских округах. . TAU относится к реабилитации на базе центра (CBR). Модель SC включает первоначальную регистрацию в CBR с последующим возможным шагом до трех вмешательств на основе заранее определенных критериев отсутствия ответа: 1) CBR с субсидированием транспорта, 2) домашняя телереабилитация (TR) и 3) работник здравоохранения по месту жительства (CHW). ) поддерживается домашний ТР. В отличие от традиционных моделей SC, начальное лечение в этой модели, т.е. CBR, не является наименее ресурсоемким. CBR был выбран в качестве первоначального варианта, потому что в настоящее время он считается стандартом лечения.
Мы проведем параллельное рандомизированное контролируемое технико-экономическое исследование с двумя группами. Подходящие участники будут рандомизированы в TAU (CBR) или SC. Из-за острой необходимости решения проблемы недостаточного использования как КР, так и ПР в сельских регионах, предлагаемое технико-экономическое обоснование будет охватывать пациентов, направленных либо на КР, либо на ПР. Обе группы включают в себя индивидуальную оценку приема, проводимую сертифицированной медсестрой по реабилитации в реабилитационном центре для определения толерантности к физической нагрузке и разработки индивидуальной 8-недельной программы реабилитации. Пациенты, рандомизированные в TAU, участвуют в двух еженедельных занятиях в центре, и им рекомендуется заниматься дома в перерывах между занятиями. Пациенты, рандомизированные в группу подкожного введения, также будут включены в программу CBR. Те, кто соответствует заранее установленным критериям неответа, будут переведены на ЦБ РФ, субсидируемый транспортом. Предоставления транспорта может быть недостаточно для ослабленных пожилых людей, которые не хотят покидать свои дома зимой, не знакомы с физическими упражнениями или не хотят заниматься спортом в группе. Таким образом, те, кто не ответит, будут переведены на домашнюю ТР. Домашняя реабилитация будет поддерживаться Chanl Health, виртуальной платформой, которая поддерживает обучение и самоуправление, удаленный мониторинг и коучинг со специалистами по реабилитации. Лица, не ответившие на запрос, будут переведены на домашний TR, поддерживаемый CHW. CHW будет помогать участникам использовать мобильное приложение, получать доступ к учебным материалам, разъяснять учебный контент и выполнять упражнения во время личных посещений раз в две недели.
Цель: Сердечно-сосудистые заболевания и болезни легких являются первой и третьей основными причинами смертности в США соответственно. Кардиологическая реабилитация (CR) снижает смертность, а как CR, так и легочная реабилитация (PR) улучшают функцию, качество жизни и снижают частоту повторных госпитализаций. Несмотря на их доказанную эффективность, обе программы крайне недоиспользуются, и в них участвует менее 20% лиц, имеющих право на участие. Пациенты, живущие в сельских общинах, имеют еще более низкие показатели участия. Домашняя CR и PR были разработаны с целью улучшения усвоения, и доказательства низкой или средней силы указывают на то, что эти программы столь же эффективны, как и программы в центре. Однако необходима дальнейшая работа, чтобы изучить, как лучше всего увеличить использование CR и PR в сельских сообществах. В то время как в нескольких исследованиях изучались подходы к улучшению направления и регистрации, существует мало данных о том, как оптимизировать приверженность к CR, и нет доказательств того, как оптимизировать приверженность к PR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
- Berkshire Medical Center, Inc
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
- Baystate Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди (старше 65 лет)
- Проживать в сельской местности штата 1 или 2 в графстве Беркшир.
- Имеет состояние, требующее возмещения расходов (государственной или частной страховки) на кардиологическую или легочную реабилитацию.
- Оценка 4, 5 или 6 по шкале клинической слабости (24) (соответствует уязвимости, легкой и умеренной слабости)
Критерий исключения:
Посещал легочную или сердечную реабилитацию в течение предыдущих двух лет
- Пульсоксиметрия в покое < 85% на комнатном воздухе или при вдыхании предписанного уровня дополнительного кислорода
- Нестабильная астма с госпитализацией или посещением отделения неотложной помощи в течение предыдущих трех месяцев
- Тяжелая гипоксемия, вызванная физическими нагрузками, не поддающаяся коррекции с помощью кислородной терапии.
- Острое системное заболевание или лихорадка
- Сложные желудочковые аритмии
- Систолическое артериальное давление в покое выше 200 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление в покое выше 100 мм рт.ст.
- Падение ортостатического артериального давления (АД) >20 мм рт.ст. с симптомами
- История аритмии с обмороком
- Тяжелая симптоматическая клапанная болезнь
- Нестабильная стенокардия
- Неконтролируемые предсердные или желудочковые аритмии
- Неконтролируемая синусовая тахикардия (> 120 ударов в минуту)
- Некомпенсированная застойная сердечная недостаточность
- Блокада сердца третьей степени без кардиостимулятора
- Активный перикардит или миокардит
- Острое легочное сердце, тяжелая легочная гипертензия
- Смещение ST в покое > 2 мм
- Неконтролируемый диабет (глюкоза в покое > 400 мг/дл)
- Состояния, отличные от легочных или сердечных, которые запрещают физические упражнения (например, артрит, тяжелые неврологические, печеночные или почечные заболевания)
- Планируемая операция или трансплантация
- Нарушение слуха, ограничивающее возможность участия в сборе данных по телефону
- Ожидаемая продолжительность жизни менее года
- Значительный когнитивный дефицит и/или психическое заболевание, препятствующее возможности давать согласие, следовать указаниям или соблюдать процедуры исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Пациентам, направленным на CR или PR, сначала звонит RN, RC или RA, который описывает программу и составляет график первоначальной оценки приема. Оценка приема отражает обычную практику ухода как в BMC, так и в больнице Fairview. Целью этого начального сеанса является получение данных, необходимых для разработки индивидуальной эффективной и безопасной программы реабилитации. Это выполняется RN, RC или RA и включает в себя сбор анамнеза, медицинский осмотр и тестирование. Напоминающие телефонные звонки делаются перед первоначальным приемом и визитами для официальной повторной оценки. |
|
|
Активный компаратор: Поэтапный уход
Подразделению SC будет предложена центральная реабилитация (CBR), а затем она будет переведена на CBR, субсидируемую транспортом, домашнюю TR и домашнюю TR, поддерживаемую CHW, на основе заранее определенных критериев отсутствия ответа/плохой приверженности. Стандарт заботы. Пациенты, отвечающие критерию отсутствия ответа, будут переведены на CBR, субсидируемую на транспортировку. Шаг 1. ЦБ РФ, субсидируемый транспортировкой. Шаг 2. Домашний ТР. Шаг 3. Домашний TR, поддерживаемый CHW. |
Пациенты, соответствующие критерию отсутствия ответа, будут переведены на следующий этап.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор персонала
Временное ограничение: 3 года
|
Среднее количество подходящих пациентов, рандомизированных в месяц
|
3 года
|
|
Приверженность
Временное ограничение: 8 недель
|
Доля пожилых ослабленных взрослых, рандомизированных для SC, посещающих назначенные сеансы реабилитации
|
8 недель
|
|
Приверженность
Временное ограничение: 8 недель
|
Среднее количество посещенных сеансов в группе SC
|
8 недель
|
|
Удержание
Временное ограничение: 8 недель
|
Доля в группе SC, завершающей измерения результатов
|
8 недель
|
|
Бремя сбора данных
Временное ограничение: 8 недель
|
Завершение измерения исходного уровня. Исследователям необходимо получить >80% исходных данных, чтобы продолжить это исследование.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS Степень тяжести одышки
Временное ограничение: 1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
Компьютерный адаптивный тест (CAT) NIH PROMIS для оценки тяжести одышки.
|
1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
|
PROMIS Функциональное ограничение одышки
Временное ограничение: 1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
NIH PROMIS CAT для оценки функционального ограничения одышки.
|
1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
|
PROMIS Физическая функция
Временное ограничение: 1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
NIH PROMIS ACT для оценки физической функции.
|
1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
|
ПРОМИС Социальная изоляция
Временное ограничение: 1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
NIH PROMIS CAT для оценки социальной изоляции.
|
1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
|
ПРОМИС тревога
Временное ограничение: 1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
NIH PROMIS CAT для оценки тревожности.
|
1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
|
PROMIS Депрессия/Грусть
Временное ограничение: 1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
NIH PROMIS CAT для оценки депрессии/печали.
|
1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
|
ПАСЕ
Временное ограничение: 1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
Шкала физической активности для пожилых людей.
PASE представляет собой краткий, надежный, утвержденный опросник из 12 пунктов, используемый для измерения физической активности у пожилых людей.
Действия оцениваются с использованием параметров частоты, продолжительности и интенсивности за предыдущую неделю.
|
1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
|
ЕвроКол (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью EuroQol (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L — это хорошо проверенный и широко используемый общий опросник о состоянии здоровья, который измеряет степень трудности с передвижением, самообслуживанием, обычными действиями, болью/дискомфортом и тревогой/депрессией.
|
1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
|
Курение
Временное ограничение: 1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
Курение будет количественно оцениваться по самоотчету (количество сигарет, выкуриваемых в день).
|
1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6-MWT)
Временное ограничение: 1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
6-MWT является широко используемым и хорошо проверенным показателем функциональной способности к физической нагрузке.
6-MWT измеряет расстояние, которое пациент может быстро пройти по плоской твердой поверхности за шесть минут.
Он рассчитан на собственный темп и оценивает субмаксимальные аэробные возможности и выносливость.
|
1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: 1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
Физические функции и подвижность будут измеряться с помощью SPPB, который включает в себя тест на скорость ходьбы, тест на иерархическое равновесие (ноги рядом, полутандемная стойка, тандемная стойка) и 5-кратный тест «сесть-встать», каждый из которых оценивается по 0- 4 шкала.
|
1 неделя до начала и 1 неделя после завершения реабилитации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичные результаты осуществимости
Временное ограничение: 3 года
|
Исследователи рассмотрят данные, уже полученные в исследовательском проекте, чтобы определить количество критериев отсутствия ответа и среднее количество дней на каждом этапе для разработки нового протокола рандомизированного клинического исследования.
|
3 года
|
|
Качественная технико -экономическая деятельность
Временное ограничение: 14 месяцев с момента зачисления первого пациента
|
Полуструктурированные телефонные интервью с случайно выбранными 15 участниками для оценки осуществимости учебных вмешательств.
Интервью выявят взгляды и опыт участников со всеми аспектами вмешательства, включая персонал, компоненты программы реабилитации, процедуры сбора данных, их лайки и не любит программу SC, а также в отношении причин не присвоения.
Исследовательский персонал также проведет интервью с CHW и обратной связью от RNS, чтобы определить факторы, которые облегчали или препятствовали доставке вмешательства, и для определения процедур в протоколе, которые можно было бы улучшить для полномасштабного испытания.
|
14 месяцев с момента зачисления первого пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Keating A, Lee A, Holland AE. What prevents people with chronic obstructive pulmonary disease from attending pulmonary rehabilitation? A systematic review. Chron Respir Dis. 2011;8(2):89-99. doi: 10.1177/1479972310393756.
- Ritchey MD, Maresh S, McNeely J, Shaffer T, Jackson SL, Keteyian SJ, Brawner CA, Whooley MA, Chang T, Stolp H, Schieb L, Wright J. Tracking Cardiac Rehabilitation Participation and Completion Among Medicare Beneficiaries to Inform the Efforts of a National Initiative. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jan;13(1):e005902. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005902. Epub 2020 Jan 14.
- Rochester CL, Vogiatzis I, Holland AE, Lareau SC, Marciniuk DD, Puhan MA, Spruit MA, Masefield S, Casaburi R, Clini EM, Crouch R, Garcia-Aymerich J, Garvey C, Goldstein RS, Hill K, Morgan M, Nici L, Pitta F, Ries AL, Singh SJ, Troosters T, Wijkstra PJ, Yawn BP, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force on Policy in Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Policy Statement: Enhancing Implementation, Use, and Delivery of Pulmonary Rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Dec 1;192(11):1373-86. doi: 10.1164/rccm.201510-1966ST.
- Arena R, Williams M, Forman DE, Cahalin LP, Coke L, Myers J, Hamm L, Kris-Etherton P, Humphrey R, Bittner V, Lavie CJ; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Epidemiology and Prevention, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. Increasing referral and participation rates to outpatient cardiac rehabilitation: the valuable role of healthcare professionals in the inpatient and home health settings: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2012 Mar 13;125(10):1321-9. doi: 10.1161/CIR.0b013e318246b1e5. Epub 2012 Jan 30. No abstract available.
- Garvey C, Bayles MP, Hamm LF, Hill K, Holland A, Limberg TM, Spruit MA. Pulmonary Rehabilitation Exercise Prescription in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Review of Selected Guidelines: AN OFFICIAL STATEMENT FROM THE AMERICAN ASSOCIATION OF CARDIOVASCULAR AND PULMONARY REHABILITATION. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2016 Mar-Apr;36(2):75-83. doi: 10.1097/HCR.0000000000000171.
- American Academy of Family Physicians; American Academy of Hospice and Palliative Medicine; American Nurses Association; American Society of Health-System Pharmacists; Heart Rhythm Society; Society of Hospital Medicine; Bonow RO, Ganiats TG, Beam CT, Blake K, Casey DE Jr, Goodlin SJ, Grady KL, Hundley RF, Jessup M, Lynn TE, Masoudi FA, Nilasena D, Pina IL, Rockswold PD, Sadwin LB, Sikkema JD, Sincak CA, Spertus J, Torcson PJ, Torres E, Williams MV, Wong JB; ACCF/AHA Task Force on Performance Measures; Peterson ED, Masoudi FA, DeLong E, Erwin JP 3rd, Fonarow GC, Goff DC Jr, Grady KL, Green LA, Heidenreich PA, Jenkins KJ, Loth A, Shahian DM. ACCF/AHA/AMA-PCPI 2011 performance measures for adults with heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Performance Measures and the American Medical Association-Physician Consortium for Performance Improvement. J Am Coll Cardiol. 2012 May 15;59(20):1812-32. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23. No abstract available.
- Tsujino D, Chida R, Saito H, Kondo Y, Ayabe T, Yasaki S, Kida H, Someya K, Sasaki Y. [Evaluation of a pancreatic secretory trypsin inhibitor RIA kit]. Kaku Igaku. 1984 Jul;21(7):875-81. No abstract available. Japanese.
- Fitzgerald JM, Lawrence R. Autobiographical memory across the life-span. J Gerontol. 1984 Nov;39(6):692-8. doi: 10.1093/geronj/39.6.692.
- Fung WE. The national, prospective, randomized vitrectomy study for chronic aphakic cystoid macular edema. Progress report and comparison between the control and nonrandomized groups. Surv Ophthalmol. 1984 May;28 Suppl:569-75. doi: 10.1016/0039-6257(84)90240-6.
- Watanabe Y. Peculiarities of AV nodal conduction and the role of slow Na current. Jpn Circ J. 1981 Apr;45(4):446-52. doi: 10.1253/jcj.45.446.
- Drozda J Jr, Messer JV, Spertus J, Abramowitz B, Alexander K, Beam CT, Bonow RO, Burkiewicz JS, Crouch M, Goff DC Jr, Hellman R, James T 3rd, King ML, Machado EA Jr, Ortiz E, O'Toole M, Persell SD, Pines JM, Rybicki FJ, Sadwin LB, Sikkema JD, Smith PK, Torcson PJ, Wong JB; American Academy of Family Physicians; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; American Association of Clinical Endocrinologists; American College of Emergency Physicians; American College of Radiology; American Nurses Association; American Society of Health-System Pharmacists; Society of Hospital Medicine; Society of Thoracic Surgeons. ACCF/AHA/AMA-PCPI 2011 performance measures for adults with coronary artery disease and hypertension: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Performance Measures and the American Medical Association-Physician Consortium for Performance Improvement. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 12;58(3):316-36. doi: 10.1016/j.jacc.2011.05.002. Epub 2011 Jun 14. No abstract available.
- Anderson JL, Adams CD, Antman EM, Bridges CR, Califf RM, Casey DE Jr, Chavey WE 2nd, Fesmire FM, Hochman JS, Levin TN, Lincoff AM, Peterson ED, Theroux P, Wenger NK, Wright RS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Halperin JL, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction); American College of Emergency Physicians; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Society for Academic Emergency Medicine. ACC/AHA 2007 guidelines for the management of patients with unstable angina/non-ST-Elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction) developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):e1-e157. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.013. No abstract available.
- Rubin R. Although Cardiac Rehab Saves Lives, Few Eligible Patients Take Part. JAMA. 2019 Aug 6;322(5):386-388. doi: 10.1001/jama.2019.8604. No abstract available.
- Guillot N. [Experimental proofs of the reality of the phenomenon of subjection of Escherichia coli growth to the hour, studied in the state in which it manifests it]. C R Acad Hebd Seances Acad Sci D. 1971 Sep 20;273(12):1072-5. No abstract available. French.
- Mitzscherling R. [Development of general medicine in East Germany]. Z Arztl Fortbild (Jena). 1983;77(6):268-71. No abstract available. German.
- Vercammen-Grandjean C, Schopfer DW, Zhang N, Whooley MA. Participation in Pulmonary Rehabilitation by Veterans Health Administration and Medicare Beneficiaries After Hospitalization for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2018 Nov;38(6):406-410. doi: 10.1097/HCR.0000000000000357.
- Yoo BW, Wenger NK. Gender Disparities in Cardiac Rehabilitation Among Older Women: Key Opportunities to Improve Care. Clin Geriatr Med. 2019 Nov;35(4):587-594. doi: 10.1016/j.cger.2019.07.012. Epub 2019 Jul 12.
- Galati A, Piccoli M, Tourkmani N, Sgorbini L, Rossetti A, Cugusi L, Bellotto F, Mercuro G, Abreu A, D'Ascenzi F; Working Group on Cardiac Rehabilitation of the Italian Society of Cardiology. Cardiac rehabilitation in women: state of the art and strategies to overcome the current barriers. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2018 Dec;19(12):689-697. doi: 10.2459/JCM.0000000000000730.
- Valencia HE, Savage PD, Ades PA. Cardiac rehabilitation participation in underserved populations. Minorities, low socioeconomic, and rural residents. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jul-Aug;31(4):203-10. doi: 10.1097/HCR.0b013e318220a7da.
- O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Ettinger SM, Fang JC, Fesmire FM, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of ST-elevation myocardial infarction: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Jan 29;61(4):485-510. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.018. Epub 2012 Dec 17. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Ишемия миокарда
- Боль в груди
- Стенокардия
- Сердечная недостаточность
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Стенокардия, стабильная
Другие идентификационные номера исследования
- R34HL156920 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .