- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05562037
Stepped Care vs Center-basert hjerte-lungerehabilitering for eldre skrøpelige voksne som bor i landlige MA
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerterehabilitering (CR) reduserer dødeligheten, og både CR og lungerehabilitering (PR) forbedrer funksjon, livskvalitet og reduserer reinnleggelsesrater. Til tross for deres beviste effektivitet, er begge programmene grovt underutnyttet, med færre enn 20 % av kvalifiserte personer som deltar. Pasienter med hjerte- og lungesykdommer som bor i landlige samfunn har enda lavere deltakelsesrater.
Målet med dette forslaget er å teste muligheten for å utføre en fullskala randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne effektiviteten og verdien av en stepped care (SC) modell versus behandling som vanlig (TAU) i eldre skrøpelige voksne som bor på landsbygda. . TAU viser til senterbasert rehabilitering (CBR). SC-modellen inkluderer innledende påmelding til CBR etterfulgt av mulig trinn opp til tre intervensjoner basert på forhåndsspesifiserte ikke-responskriterier: 1) Transportsubsidiert CBR, 2) Hjemmebasert telerehabilitering (TR) og 3) Helsearbeider i samfunnet (CHW) ) støttet hjemmebasert TR. I motsetning til tradisjonelle SC-modeller er den første behandlingen i denne modellen, dvs. CBR, er ikke det minst ressurskrevende. CBR ble valgt som det første alternativet fordi det for tiden regnes som standarden for omsorg.
Vi vil gjennomføre en parallell, 2-arms, randomisert kontrollert mulighetsstudie. Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til TAU (CBR) eller SC. På grunn av det presserende behovet for å adressere underbruk av både CR og PR i landlige regioner, vil den foreslåtte mulighetsstudien inkludere pasienter som henvises til enten CR eller PR. Begge armene inkluderer en personlig inntaksevaluering utført av en sertifisert rehabiliteringssykepleier i rehabiliteringssenteret for å bestemme treningstoleranse og utforme et skreddersydd 8-ukers rehabiliteringsprogram. Pasienter randomisert til TAU deltar på to ukentlige økter ved senteret og oppfordres til å trene hjemme mellom øktene. Pasienter randomisert til SC-armen vil også bli registrert i CBR-programmet. De som oppfyller forhåndsdefinerte frafallskriterier vil trappes opp til transportsubsidiert CBR. Å sørge for transport er kanskje ikke tilstrekkelig for skrøpelige eldre voksne som er motvillige til å forlate hjemmene sine om vinteren, uvant med å trene eller ikke ønsker å trene i en gruppe. Dermed vil ikke-respondere bli trappet opp til hjemmebasert TR. Hjemmebasert rehabilitering vil bli støttet av Chanl Health, en virtuell plattform som støtter utdanning og selvledelse, fjernovervåking og coaching av rehabiliteringsspesialister. Ikke-responderere vil bli trappet opp til CHW-støttet hjemmebasert TR. CHW vil hjelpe deltakerne med å bruke mobilappen, få tilgang til undervisningsmateriell, avklare pedagogisk innhold og trene under andre ukentlige personlige besøk.
Formål: Hjerte- og lungesykdom er henholdsvis den første og tredje ledende årsaken til dødelighet i USA. Hjerterehabilitering (CR) reduserer dødeligheten, og både CR og lungerehabilitering (PR) forbedrer funksjon, livskvalitet og reduserer reinnleggelsesrater. Til tross for deres beviste effektivitet, er begge programmene grovt underutnyttet, med færre enn 20 % av kvalifiserte personer som deltar. Pasienter som bor i landlige samfunn har enda lavere deltakelse. Hjemmebasert CR og PR er utviklet med mål om å forbedre opptak, og bevis med lav til moderat styrke indikerer at disse programmene er like effektive som senterbaserte programmer. Det er imidlertid behov for ytterligere arbeid for å undersøke hvordan man best kan øke utnyttelsen av CR og PR i distriktene. Mens flere studier har undersøkt tilnærminger for å forbedre henvisning og påmelding, er det lite bevis for hvordan man kan optimalisere overholdelse av CR, og ingen bevis for hvordan man kan optimalisere overholdelse av PR.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Forente stater, 01201
- Berkshire Medical Center, Inc
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
- Baystate Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne (over 65 år)
- Bor i et landlig område på nivå 1 eller 2 i Berkshire County
- Har en tilstand som kvalifiserer for refusjon (av statlig eller privat forsikring) for hjerte- eller lungerehabilitering
- Poeng på 4, 5 eller 6 på Clinical Frailty Scale(24) (tilsvarer sårbar, lett skrøpelig og moderat skrøpelig)
Ekskluderingskriterier:
Har deltatt på lunge- eller hjerterehabilitering de siste to årene
- Hvilepulsoksymetri < 85 % på romluft eller mens du puster det foreskrevne nivået av ekstra oksygen
- Ustabil astma med sykehusinnleggelse eller akuttmottak innen tre måneder
- Alvorlig anstrengelsesutløst hypoksemi, kan ikke korrigeres med oksygentilskudd
- Akutt systemisk sykdom eller feber
- Komplekse ventrikulære arytmier
- Systolisk blodtrykk i hvile over 200 mmhg
- Hvilende diastolisk blodtrykk større enn 100 mmhg
- Ortostatisk blodtrykksfall på >20 mm Hg med symptomer
- Historie om arytmi med synkope
- Alvorlig symptomatisk klaffesykdom
- Ustabil angina
- Ukontrollerte atrielle eller ventrikulære arytmier
- Ukontrollert sinustakykardi (>120 BPM)
- Ukompensert kongestiv hjertesvikt
- Tredjegrads hjerteblokk uten pacemaker
- Aktiv perikarditt eller myokarditt
- Akutt cor pulmonale, alvorlig pulmonal hypertensjon
- Hvile ST-forskyvning > 2mm
- Ukontrollert diabetes (hvilende blodsukker >400 mg/dl)
- Andre tilstander enn lunge eller hjerte som forbyr trening (f.eks. leddgikt, alvorlig nevrologisk sykdom, lever- eller nyresykdom)
- Planlagt operasjon eller transplantasjon
- Hørselshemming begrenser muligheten til å delta i datainnsamling på telefon
- Forventet levealder mindre enn ett år
- Betydelig kognitiv underskudd og/eller psykiatrisk sykdom som forstyrrer evnen til å gi samtykke, følge instruksjoner eller følge studieprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Pasienter som henvises til CR eller PR blir først oppringt av en RN, RC eller RA som beskriver programmet og planlegger den første inntaksevalueringen. Evalueringen av inntak reflekterer vanlig omsorgspraksis ved både BMC og Fairview Hospital. Hensikten med denne første økten er å innhente dataene som kreves for å utforme et individualisert effektivt og trygt rehabiliteringsprogram. Det utføres av en RN, RC eller RA og inkluderer å utføre en medisinsk historie, fysisk undersøkelse og testing. Påminnelsestelefoner foretas før det første inntaket og formelle revurderingsbesøk. |
|
|
Aktiv komparator: Stepped Care
SC-armen vil bli tilbudt senterbasert rehabilitering (CBR) og deretter trappet opp til transportsubsidiert CBR, hjemmebasert TR og CHW-støttet hjemmebasert TR basert på forhåndsspesifiserte ikke-responskriterier/dårlig etterlevelse. Velferdstandard. Pasienter som oppfyller et frafallskriterium vil bli trappet opp til transportsubsidiert CBR. Trinn 1. Transport-subsidiert CBR. Trinn 2. Hjemmebasert TR. Trinn 3. CHW-støttet hjemmebasert TR. |
Pasienter som oppfyller et frafallskriterium vil trappes opp til neste trinn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: 3 år
|
Gjennomsnittlig antall kvalifiserte pasienter randomisert per måned
|
3 år
|
|
Binding
Tidsramme: 8 uker
|
Andel av eldre skrøpelige voksne randomisert til SC som deltar på foreskrevne rehabiliteringsøkter
|
8 uker
|
|
Binding
Tidsramme: 8 uker
|
Gjennomsnittlig antall økter deltatt i SC-armen
|
8 uker
|
|
Bevaring
Tidsramme: 8 uker
|
Andel i SC-arm som fullfører utfallsmål
|
8 uker
|
|
Byrden for datainnsamling
Tidsramme: 8 uker
|
Fullføring av baseline-målinger - Undersøkerne må nå >80 % av baseline-dataene for å komme videre med denne studien
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Dyspné alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
NIH PROMIS datamaskin adaptiv test (CAT) for å vurdere alvorlighetsgraden av dyspné.
|
1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
|
PROMIS Dyspné funksjonell begrensning
Tidsramme: 1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
NIH PROMIS CAT for å vurdere funksjonell begrensning av dyspné.
|
1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
|
LØFT Fysisk funksjon
Tidsramme: 1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
NIH PROMIS ACT for å vurdere fysisk funksjon.
|
1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
|
LØFTE Sosial isolasjon
Tidsramme: 1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
NIH LØFTER KATT for å vurdere sosial isolasjon.
|
1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
|
LOVE angst
Tidsramme: 1 uke før start og 1 uke etter fullført rehabilitering
|
NIH PROMIS CAT for å vurdere angst.
|
1 uke før start og 1 uke etter fullført rehabilitering
|
|
LØFT Depresjon/tristhet
Tidsramme: 1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
NIH PROMIS CAT for å vurdere depresjon/tristhet.
|
1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
|
PASE
Tidsramme: 1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
Skala for fysisk aktivitet for eldre.
PASE er et kort, 12-element, pålitelig, validert spørreskjema som brukes til å måle fysisk aktivitet hos eldre voksne.
Aktiviteter blir skåret ved hjelp av frekvens, varighet og intensitetsparametere i løpet av forrige uke.
|
1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
|
EuroQol (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av EuroQol (EQ-5D-5L).
EQ-5D-5L er et godt validert og mye brukt generisk helsestatus spørreskjema som måler hvor mye vanskelig det er med mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
|
1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
|
Røyking
Tidsramme: 1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
Røyking vil kvantifiseres ved egenrapportering (antall sigaretter røykt per dag)
|
1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
|
6 minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: 1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
6-MWT er et mye brukt og godt validert mål på funksjonell treningskapasitet.
6-MWT måler avstanden en pasient kan gå raskt på en flat, hard overflate i løpet av seks minutter.
Den er i eget tempo og vurderer submaksimal aerob kapasitet og utholdenhet.
|
1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
Fysisk funksjon og mobilitet vil bli målt ved hjelp av SPPB som inkluderer en ganghastighetstest, en hierarkisk balansetest (føtter side ved side, semi-tandem-stilling, tandem-stilling) og en 5-gangers sitt-til-stå-test, hver scoret på en 0- 4 skala.
|
1 uke før oppstart og 1 uke etter avsluttet rehabilitering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære gjennomførbarhetsresultater
Tidsramme: 3 år
|
Etterforskerne vil se på data som allerede er innhentet i forskningsprosjektet for å bestemme antall ikke-responskriterier og gjennomsnittlig antall dager på hvert trinn for å utvikle en ny protokoll for en randomisert klinisk studie.
|
3 år
|
|
Kvalitativt mulighetstiltak
Tidsramme: 14 måneder fra første pasientinnmelding
|
Semistrukturerte telefonintervjuer av tilfeldig valgte 15 deltakere for å evaluere gjennomførbarheten av studieintervensjoner.
Intervjuer vil fremkalle deltakernes synspunkter og erfaringer med alle aspekter av intervensjonen, inkludert personell, komponenter i rehabiliteringsprogrammet, datainnsamlingsprosedyrer, deres liker og misliker om SC-programmet, og når det er relevant, årsaker til ikke-etterlevelse.
Forskerpersonalet vil også intervjue CHW og tilbakemeldinger fra RNS for å bestemme faktorene som letter eller hindret levering av intervensjonen og for å identifisere prosedyrer i protokollen som kan forbedres for fullskala-studien.
|
14 måneder fra første pasientinnmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Keating A, Lee A, Holland AE. What prevents people with chronic obstructive pulmonary disease from attending pulmonary rehabilitation? A systematic review. Chron Respir Dis. 2011;8(2):89-99. doi: 10.1177/1479972310393756.
- Ritchey MD, Maresh S, McNeely J, Shaffer T, Jackson SL, Keteyian SJ, Brawner CA, Whooley MA, Chang T, Stolp H, Schieb L, Wright J. Tracking Cardiac Rehabilitation Participation and Completion Among Medicare Beneficiaries to Inform the Efforts of a National Initiative. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jan;13(1):e005902. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005902. Epub 2020 Jan 14.
- Rochester CL, Vogiatzis I, Holland AE, Lareau SC, Marciniuk DD, Puhan MA, Spruit MA, Masefield S, Casaburi R, Clini EM, Crouch R, Garcia-Aymerich J, Garvey C, Goldstein RS, Hill K, Morgan M, Nici L, Pitta F, Ries AL, Singh SJ, Troosters T, Wijkstra PJ, Yawn BP, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force on Policy in Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Policy Statement: Enhancing Implementation, Use, and Delivery of Pulmonary Rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Dec 1;192(11):1373-86. doi: 10.1164/rccm.201510-1966ST.
- Arena R, Williams M, Forman DE, Cahalin LP, Coke L, Myers J, Hamm L, Kris-Etherton P, Humphrey R, Bittner V, Lavie CJ; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Epidemiology and Prevention, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. Increasing referral and participation rates to outpatient cardiac rehabilitation: the valuable role of healthcare professionals in the inpatient and home health settings: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2012 Mar 13;125(10):1321-9. doi: 10.1161/CIR.0b013e318246b1e5. Epub 2012 Jan 30. No abstract available.
- Garvey C, Bayles MP, Hamm LF, Hill K, Holland A, Limberg TM, Spruit MA. Pulmonary Rehabilitation Exercise Prescription in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Review of Selected Guidelines: AN OFFICIAL STATEMENT FROM THE AMERICAN ASSOCIATION OF CARDIOVASCULAR AND PULMONARY REHABILITATION. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2016 Mar-Apr;36(2):75-83. doi: 10.1097/HCR.0000000000000171.
- American Academy of Family Physicians; American Academy of Hospice and Palliative Medicine; American Nurses Association; American Society of Health-System Pharmacists; Heart Rhythm Society; Society of Hospital Medicine; Bonow RO, Ganiats TG, Beam CT, Blake K, Casey DE Jr, Goodlin SJ, Grady KL, Hundley RF, Jessup M, Lynn TE, Masoudi FA, Nilasena D, Pina IL, Rockswold PD, Sadwin LB, Sikkema JD, Sincak CA, Spertus J, Torcson PJ, Torres E, Williams MV, Wong JB; ACCF/AHA Task Force on Performance Measures; Peterson ED, Masoudi FA, DeLong E, Erwin JP 3rd, Fonarow GC, Goff DC Jr, Grady KL, Green LA, Heidenreich PA, Jenkins KJ, Loth A, Shahian DM. ACCF/AHA/AMA-PCPI 2011 performance measures for adults with heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Performance Measures and the American Medical Association-Physician Consortium for Performance Improvement. J Am Coll Cardiol. 2012 May 15;59(20):1812-32. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23. No abstract available.
- Tsujino D, Chida R, Saito H, Kondo Y, Ayabe T, Yasaki S, Kida H, Someya K, Sasaki Y. [Evaluation of a pancreatic secretory trypsin inhibitor RIA kit]. Kaku Igaku. 1984 Jul;21(7):875-81. No abstract available. Japanese.
- Fitzgerald JM, Lawrence R. Autobiographical memory across the life-span. J Gerontol. 1984 Nov;39(6):692-8. doi: 10.1093/geronj/39.6.692.
- Fung WE. The national, prospective, randomized vitrectomy study for chronic aphakic cystoid macular edema. Progress report and comparison between the control and nonrandomized groups. Surv Ophthalmol. 1984 May;28 Suppl:569-75. doi: 10.1016/0039-6257(84)90240-6.
- Watanabe Y. Peculiarities of AV nodal conduction and the role of slow Na current. Jpn Circ J. 1981 Apr;45(4):446-52. doi: 10.1253/jcj.45.446.
- Drozda J Jr, Messer JV, Spertus J, Abramowitz B, Alexander K, Beam CT, Bonow RO, Burkiewicz JS, Crouch M, Goff DC Jr, Hellman R, James T 3rd, King ML, Machado EA Jr, Ortiz E, O'Toole M, Persell SD, Pines JM, Rybicki FJ, Sadwin LB, Sikkema JD, Smith PK, Torcson PJ, Wong JB; American Academy of Family Physicians; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; American Association of Clinical Endocrinologists; American College of Emergency Physicians; American College of Radiology; American Nurses Association; American Society of Health-System Pharmacists; Society of Hospital Medicine; Society of Thoracic Surgeons. ACCF/AHA/AMA-PCPI 2011 performance measures for adults with coronary artery disease and hypertension: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Performance Measures and the American Medical Association-Physician Consortium for Performance Improvement. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 12;58(3):316-36. doi: 10.1016/j.jacc.2011.05.002. Epub 2011 Jun 14. No abstract available.
- Anderson JL, Adams CD, Antman EM, Bridges CR, Califf RM, Casey DE Jr, Chavey WE 2nd, Fesmire FM, Hochman JS, Levin TN, Lincoff AM, Peterson ED, Theroux P, Wenger NK, Wright RS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Halperin JL, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction); American College of Emergency Physicians; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Society for Academic Emergency Medicine. ACC/AHA 2007 guidelines for the management of patients with unstable angina/non-ST-Elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction) developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):e1-e157. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.013. No abstract available.
- Rubin R. Although Cardiac Rehab Saves Lives, Few Eligible Patients Take Part. JAMA. 2019 Aug 6;322(5):386-388. doi: 10.1001/jama.2019.8604. No abstract available.
- Guillot N. [Experimental proofs of the reality of the phenomenon of subjection of Escherichia coli growth to the hour, studied in the state in which it manifests it]. C R Acad Hebd Seances Acad Sci D. 1971 Sep 20;273(12):1072-5. No abstract available. French.
- Mitzscherling R. [Development of general medicine in East Germany]. Z Arztl Fortbild (Jena). 1983;77(6):268-71. No abstract available. German.
- Vercammen-Grandjean C, Schopfer DW, Zhang N, Whooley MA. Participation in Pulmonary Rehabilitation by Veterans Health Administration and Medicare Beneficiaries After Hospitalization for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2018 Nov;38(6):406-410. doi: 10.1097/HCR.0000000000000357.
- Yoo BW, Wenger NK. Gender Disparities in Cardiac Rehabilitation Among Older Women: Key Opportunities to Improve Care. Clin Geriatr Med. 2019 Nov;35(4):587-594. doi: 10.1016/j.cger.2019.07.012. Epub 2019 Jul 12.
- Galati A, Piccoli M, Tourkmani N, Sgorbini L, Rossetti A, Cugusi L, Bellotto F, Mercuro G, Abreu A, D'Ascenzi F; Working Group on Cardiac Rehabilitation of the Italian Society of Cardiology. Cardiac rehabilitation in women: state of the art and strategies to overcome the current barriers. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2018 Dec;19(12):689-697. doi: 10.2459/JCM.0000000000000730.
- Valencia HE, Savage PD, Ades PA. Cardiac rehabilitation participation in underserved populations. Minorities, low socioeconomic, and rural residents. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jul-Aug;31(4):203-10. doi: 10.1097/HCR.0b013e318220a7da.
- O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Ettinger SM, Fang JC, Fesmire FM, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of ST-elevation myocardial infarction: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Jan 29;61(4):485-510. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.018. Epub 2012 Dec 17. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Myokardiskemi
- Brystsmerter
- Angina pectoris
- Hjertefeil
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Angina, stabil
Andre studie-ID-numre
- R34HL156920 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .