- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05562037
Soins par étapes vs réadaptation cardiopulmonaire en centre pour les personnes âgées fragiles vivant dans une MA rurale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réadaptation cardiaque (RC) diminue la mortalité et la RC et la réadaptation pulmonaire (RP) améliorent la fonction, la qualité de vie et diminuent les taux de réadmission. Malgré leur efficacité prouvée, les deux programmes sont largement sous-utilisés, avec moins de 20 % des personnes éligibles qui y participent. Les patients atteints de maladies cardiaques et pulmonaires vivant dans des collectivités rurales ont des taux de participation encore plus faibles.
L'objectif de cette proposition est de tester la faisabilité d'effectuer un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle pour comparer l'efficacité et la valeur d'un modèle de soins par étapes (SC) par rapport au traitement habituel (TAU) chez les personnes âgées fragiles vivant dans des comtés ruraux. . TAU fait référence à la réadaptation en centre (CBR). Le modèle SC comprend l'inscription initiale à la RBC, suivie d'une éventuelle étape jusqu'à trois interventions basées sur des critères de non-réponse prédéfinis : 1) la RBC subventionnée par le transport, 2) la téléréadaptation à domicile (TR) et 3) l'agent de santé communautaire (CHW ) pris en charge TR à domicile. Contrairement aux modèles SC traditionnels, le traitement initial de ce modèle, c'est-à-dire CBR, n'est pas le moins gourmand en ressources. La RBC a été choisie comme option initiale car elle est actuellement considérée comme la norme de soins.
Nous mènerons un essai de faisabilité contrôlé randomisé parallèle à 2 bras. Les participants éligibles seront randomisés en TAU (CBR) ou SC. En raison du besoin urgent de remédier à la sous-utilisation de la RC et de la RP dans les régions rurales, l'essai de faisabilité proposé recrutera des patients référés soit à la RC soit à la RP. Les deux volets comprennent une évaluation d'admission en personne effectuée par une infirmière en réadaptation certifiée du centre de réadaptation afin de déterminer la tolérance à l'exercice et de concevoir un programme de réadaptation sur mesure de 8 semaines. Les patients randomisés pour TAU participent à deux séances hebdomadaires au centre et sont encouragés à faire de l'exercice à la maison entre les séances. Les patients randomisés dans le bras SC seront également inscrits au programme de RBC. Ceux qui répondent aux critères de non-réponse prédéfinis passeront au CBR subventionné par le transport. Fournir un moyen de transport peut ne pas être suffisant pour les personnes âgées fragiles qui hésitent à quitter leur domicile en hiver, qui ne sont pas habituées à faire de l'exercice ou qui ne veulent pas faire d'exercice en groupe. Ainsi, les non-répondants, seront intensifiés au TR à domicile. La réadaptation à domicile sera soutenue par Chanl Health, une plateforme virtuelle qui prend en charge l'éducation et l'autogestion, la surveillance à distance et l'encadrement par des spécialistes de la réadaptation. Les non-répondants passeront à la TR à domicile prise en charge par les ASC. L'ASC aidera les participants à utiliser l'application mobile, à accéder au matériel pédagogique, à clarifier le contenu pédagogique et à faire de l'exercice lors de visites en personne toutes les deux semaines.
Objectif : Les maladies cardiaques et pulmonaires sont respectivement la première et la troisième cause de mortalité aux États-Unis. La réadaptation cardiaque (RC) diminue la mortalité et la RC et la réadaptation pulmonaire (RP) améliorent la fonction, la qualité de vie et diminuent les taux de réadmission. Malgré leur efficacité prouvée, les deux programmes sont largement sous-utilisés, avec moins de 20 % des personnes éligibles qui y participent. Les patients vivant dans des communautés rurales ont des taux de participation encore plus faibles. La RC et la RP à domicile ont été développées dans le but d'améliorer l'adoption, et des preuves de force faible à modérée indiquent que ces programmes sont aussi efficaces que les programmes en centre. Des travaux supplémentaires sont toutefois nécessaires pour examiner la meilleure façon d'accroître l'utilisation de la RC et de la RP dans les collectivités rurales. Alors que plusieurs études ont examiné les approches pour améliorer l'orientation et l'inscription, il existe peu de preuves sur la façon d'optimiser l'adhésion à la RC, et aucune preuve sur la façon d'optimiser l'adhésion à la RP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
- Berkshire Medical Center, Inc
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
- Baystate Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées (plus de 65 ans)
- Vivre dans une zone rurale désignée par l'État de niveau 1 ou 2 dans le comté de Berkshire
- A une condition éligible au remboursement (par le gouvernement ou une assurance privée) pour la réadaptation cardiaque ou pulmonaire
- Score de 4, 5 ou 6 sur l'échelle de fragilité clinique(24) (correspondant à vulnérable, légèrement fragile et modérément fragile)
Critère d'exclusion:
Avoir suivi une réadaptation pulmonaire ou cardiaque au cours des deux années précédentes
- Oxymétrie de pouls au repos < 85 % à l'air ambiant ou en respirant le niveau prescrit d'oxygène supplémentaire
- Asthme instable avec hospitalisation ou visite à l'urgence dans les trois mois précédents
- Hypoxémie sévère induite par l'exercice, non corrigible avec une supplémentation en oxygène
- Maladie systémique aiguë ou fièvre
- Arythmies ventriculaires complexes
- Pression artérielle systolique au repos supérieure à 200 mmhg
- Pression artérielle diastolique au repos supérieure à 100 mmhg
- Chute de pression artérielle (TA) orthostatique > 20 mm Hg avec symptômes
- Antécédents d'arythmie avec syncope
- Maladie valvulaire symptomatique sévère
- Une angine instable
- Arythmies auriculaires ou ventriculaires non contrôlées
- Tachycardie sinusale non contrôlée (>120 BPM)
- Insuffisance cardiaque congestive non compensée
- Bloc cardiaque du troisième degré sans stimulateur cardiaque
- Péricardite ou myocardite active
- Cœur pulmonaire aigu, hypertension pulmonaire sévère
- Déplacement ST au repos > 2 mm
- Diabète non contrôlé (glycémie au repos > 400 mg/dl)
- Affections autres que pulmonaires ou cardiaques qui interdisent l'exercice (par exemple, arthrite, maladie neurologique, hépatique ou rénale grave)
- Chirurgie ou transplantation planifiée
- Déficience auditive limitant la capacité de participer à la collecte de données par téléphone
- Espérance de vie inférieure à un an
- Déficit cognitif important et / ou maladie psychiatrique qui interfère avec la capacité de donner son consentement, de suivre les instructions ou d'adhérer aux procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les patients référés à CR ou PR sont d'abord téléphonés par un RN, RC ou RA qui décrit le programme et programme l'évaluation d'admission initiale. L'évaluation d'admission reflète les pratiques de soins habituelles à la fois au BMC et à l'hôpital Fairview. Le but de cette première séance est d'obtenir les données nécessaires à la conception d'un programme individualisé de réadaptation efficace et sécuritaire. Il est effectué par un RN, un RC ou un RA et comprend la réalisation d'un historique médical, d'un examen physique et de tests. Des appels téléphoniques de rappel sont passés avant les visites initiales d'admission et de réévaluation formelle. |
|
|
Comparateur actif: Soins par étapes
Le bras SC se verra proposer une réadaptation en centre (CBR) et sera ensuite étendu à la RBC subventionnée par le transport, à la TR à domicile et à la TR à domicile soutenue par les ASC sur la base de critères de non-réponse prédéfinis/d'une mauvaise observance. Norme de soins. Les patients répondant à un critère de non-réponse passeront à la RBC subventionnée par le transport. Étape 1. CBR subventionné par le transport. Étape 2. TR à domicile. Étape 3. TR à domicile pris en charge par les ASC. |
Les patients répondant à un critère de non-réponse passeront à l'étape suivante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recrutement
Délai: 3 années
|
Nombre moyen de patients éligibles randomisés par mois
|
3 années
|
|
Adhérence
Délai: 8 semaines
|
Proportion d'adultes âgés fragiles randomisés pour SC participant à des séances de réadaptation prescrites
|
8 semaines
|
|
Adhérence
Délai: 8 semaines
|
Nombre moyen de séances suivies dans le bras SC
|
8 semaines
|
|
Rétention
Délai: 8 semaines
|
Proportion dans le bras SC complétant les mesures de résultats
|
8 semaines
|
|
Fardeau de la collecte de données
Délai: 8 semaines
|
Achèvement de la mesure de base - Les enquêteurs doivent atteindre> 80% des données de base pour aller de l'avant avec cette étude
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PROMIS Sévérité de la dyspnée
Délai: 1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
Test adaptatif informatique NIH PROMIS (CAT) pour évaluer la gravité de la dyspnée.
|
1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
|
PROMIS Dyspnée limitation fonctionnelle
Délai: 1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
NIH PROMIS CAT pour évaluer la limitation fonctionnelle de la dyspnée.
|
1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
|
PROMIS Fonction physique
Délai: 1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
NIH PROMIS ACT pour évaluer la fonction physique.
|
1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
|
PROMIS Isolement social
Délai: 1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
NIH PROMIS CAT pour évaluer l'isolement social.
|
1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
|
PROMIS anxiété
Délai: 1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la réadaptation
|
NIH PROMIS CAT pour évaluer l'anxiété.
|
1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la réadaptation
|
|
PROMIS Dépression/Tristesse
Délai: 1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
NIH PROMIS CAT pour évaluer la dépression/la tristesse.
|
1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
|
PASSE
Délai: 1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées.
Le PASE est un bref questionnaire en 12 points, fiable et validé, utilisé pour mesurer l'activité physique chez les personnes âgées.
Les activités sont notées à l'aide de paramètres de fréquence, de durée et d'intensité au cours de la semaine précédente.
|
1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
|
EuroQol (EQ-5D-5L)
Délai: 1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à l'aide de l'EuroQol (EQ-5D-5L).
L'EQ-5D-5L est un questionnaire générique sur l'état de santé bien validé et largement utilisé qui mesure la difficulté de mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
|
1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
|
Fumeur
Délai: 1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
Le tabagisme sera quantifié par auto-déclaration (nombre de cigarettes fumées par jour)
|
1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
|
Test de marche de 6 minutes (6-MWT)
Délai: 1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
Le 6-MWT est une mesure largement utilisée et bien validée de la capacité d'exercice fonctionnel.
Le 6-MWT mesure la distance qu'un patient peut parcourir rapidement sur une surface plane et dure en six minutes.
Il est auto-rythmé et évalue la capacité aérobie et l'endurance sous-maximales.
|
1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
|
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
La fonction physique et la mobilité seront mesurées à l'aide du SPPB qui comprend un test de vitesse de marche, un test d'équilibre hiérarchique (pieds côte à côte, position semi-tandem, position tandem) et un test assis-debout 5 fois, chacun noté sur un 0- 4 échelle.
|
1 semaine avant le début et 1 semaine après la fin de la rééducation
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats de faisabilité secondaires
Délai: 3 années
|
Les enquêteurs examineront les données déjà obtenues dans le cadre du projet de recherche pour déterminer le nombre de critères de non-réponse et le nombre moyen de jours à chaque étape pour développer un nouveau protocole pour un essai clinique randomisé.
|
3 années
|
|
Mesure de faisabilité qualitative
Délai: 14 mois à compter de l'inscription du premier patient
|
Entretiens téléphoniques semi-structurés de 15 participants sélectionnés au hasard pour évaluer la faisabilité des interventions d'étude.
Les entretiens susciteront les opinions et les expériences des participants avec tous les aspects de l'intervention, y compris le personnel, les composantes du programme de réadaptation, les procédures de collecte de données, leurs goûts et aimables concernant le programme SC et, le cas échéant, les raisons de la non-adhérence.
Le personnel de recherche interrogera également le CHW et les commentaires des IA pour déterminer les facteurs qui ont facilité ou entravé la livraison de l'intervention et pour identifier les procédures du protocole qui pourraient être améliorées pour l'essai à grande échelle.
|
14 mois à compter de l'inscription du premier patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Keating A, Lee A, Holland AE. What prevents people with chronic obstructive pulmonary disease from attending pulmonary rehabilitation? A systematic review. Chron Respir Dis. 2011;8(2):89-99. doi: 10.1177/1479972310393756.
- Ritchey MD, Maresh S, McNeely J, Shaffer T, Jackson SL, Keteyian SJ, Brawner CA, Whooley MA, Chang T, Stolp H, Schieb L, Wright J. Tracking Cardiac Rehabilitation Participation and Completion Among Medicare Beneficiaries to Inform the Efforts of a National Initiative. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jan;13(1):e005902. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005902. Epub 2020 Jan 14.
- Rochester CL, Vogiatzis I, Holland AE, Lareau SC, Marciniuk DD, Puhan MA, Spruit MA, Masefield S, Casaburi R, Clini EM, Crouch R, Garcia-Aymerich J, Garvey C, Goldstein RS, Hill K, Morgan M, Nici L, Pitta F, Ries AL, Singh SJ, Troosters T, Wijkstra PJ, Yawn BP, ZuWallack RL; ATS/ERS Task Force on Policy in Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society/European Respiratory Society Policy Statement: Enhancing Implementation, Use, and Delivery of Pulmonary Rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Dec 1;192(11):1373-86. doi: 10.1164/rccm.201510-1966ST.
- Arena R, Williams M, Forman DE, Cahalin LP, Coke L, Myers J, Hamm L, Kris-Etherton P, Humphrey R, Bittner V, Lavie CJ; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Epidemiology and Prevention, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. Increasing referral and participation rates to outpatient cardiac rehabilitation: the valuable role of healthcare professionals in the inpatient and home health settings: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2012 Mar 13;125(10):1321-9. doi: 10.1161/CIR.0b013e318246b1e5. Epub 2012 Jan 30. No abstract available.
- Garvey C, Bayles MP, Hamm LF, Hill K, Holland A, Limberg TM, Spruit MA. Pulmonary Rehabilitation Exercise Prescription in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Review of Selected Guidelines: AN OFFICIAL STATEMENT FROM THE AMERICAN ASSOCIATION OF CARDIOVASCULAR AND PULMONARY REHABILITATION. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2016 Mar-Apr;36(2):75-83. doi: 10.1097/HCR.0000000000000171.
- American Academy of Family Physicians; American Academy of Hospice and Palliative Medicine; American Nurses Association; American Society of Health-System Pharmacists; Heart Rhythm Society; Society of Hospital Medicine; Bonow RO, Ganiats TG, Beam CT, Blake K, Casey DE Jr, Goodlin SJ, Grady KL, Hundley RF, Jessup M, Lynn TE, Masoudi FA, Nilasena D, Pina IL, Rockswold PD, Sadwin LB, Sikkema JD, Sincak CA, Spertus J, Torcson PJ, Torres E, Williams MV, Wong JB; ACCF/AHA Task Force on Performance Measures; Peterson ED, Masoudi FA, DeLong E, Erwin JP 3rd, Fonarow GC, Goff DC Jr, Grady KL, Green LA, Heidenreich PA, Jenkins KJ, Loth A, Shahian DM. ACCF/AHA/AMA-PCPI 2011 performance measures for adults with heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Performance Measures and the American Medical Association-Physician Consortium for Performance Improvement. J Am Coll Cardiol. 2012 May 15;59(20):1812-32. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.013. Epub 2012 Apr 23. No abstract available.
- Tsujino D, Chida R, Saito H, Kondo Y, Ayabe T, Yasaki S, Kida H, Someya K, Sasaki Y. [Evaluation of a pancreatic secretory trypsin inhibitor RIA kit]. Kaku Igaku. 1984 Jul;21(7):875-81. No abstract available. Japanese.
- Fitzgerald JM, Lawrence R. Autobiographical memory across the life-span. J Gerontol. 1984 Nov;39(6):692-8. doi: 10.1093/geronj/39.6.692.
- Fung WE. The national, prospective, randomized vitrectomy study for chronic aphakic cystoid macular edema. Progress report and comparison between the control and nonrandomized groups. Surv Ophthalmol. 1984 May;28 Suppl:569-75. doi: 10.1016/0039-6257(84)90240-6.
- Watanabe Y. Peculiarities of AV nodal conduction and the role of slow Na current. Jpn Circ J. 1981 Apr;45(4):446-52. doi: 10.1253/jcj.45.446.
- Drozda J Jr, Messer JV, Spertus J, Abramowitz B, Alexander K, Beam CT, Bonow RO, Burkiewicz JS, Crouch M, Goff DC Jr, Hellman R, James T 3rd, King ML, Machado EA Jr, Ortiz E, O'Toole M, Persell SD, Pines JM, Rybicki FJ, Sadwin LB, Sikkema JD, Smith PK, Torcson PJ, Wong JB; American Academy of Family Physicians; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; American Association of Clinical Endocrinologists; American College of Emergency Physicians; American College of Radiology; American Nurses Association; American Society of Health-System Pharmacists; Society of Hospital Medicine; Society of Thoracic Surgeons. ACCF/AHA/AMA-PCPI 2011 performance measures for adults with coronary artery disease and hypertension: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Performance Measures and the American Medical Association-Physician Consortium for Performance Improvement. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 12;58(3):316-36. doi: 10.1016/j.jacc.2011.05.002. Epub 2011 Jun 14. No abstract available.
- Anderson JL, Adams CD, Antman EM, Bridges CR, Califf RM, Casey DE Jr, Chavey WE 2nd, Fesmire FM, Hochman JS, Levin TN, Lincoff AM, Peterson ED, Theroux P, Wenger NK, Wright RS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Antman EM, Halperin JL, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction); American College of Emergency Physicians; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Society for Academic Emergency Medicine. ACC/AHA 2007 guidelines for the management of patients with unstable angina/non-ST-Elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction) developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):e1-e157. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.013. No abstract available.
- Rubin R. Although Cardiac Rehab Saves Lives, Few Eligible Patients Take Part. JAMA. 2019 Aug 6;322(5):386-388. doi: 10.1001/jama.2019.8604. No abstract available.
- Guillot N. [Experimental proofs of the reality of the phenomenon of subjection of Escherichia coli growth to the hour, studied in the state in which it manifests it]. C R Acad Hebd Seances Acad Sci D. 1971 Sep 20;273(12):1072-5. No abstract available. French.
- Mitzscherling R. [Development of general medicine in East Germany]. Z Arztl Fortbild (Jena). 1983;77(6):268-71. No abstract available. German.
- Vercammen-Grandjean C, Schopfer DW, Zhang N, Whooley MA. Participation in Pulmonary Rehabilitation by Veterans Health Administration and Medicare Beneficiaries After Hospitalization for Chronic Obstructive Pulmonary Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2018 Nov;38(6):406-410. doi: 10.1097/HCR.0000000000000357.
- Yoo BW, Wenger NK. Gender Disparities in Cardiac Rehabilitation Among Older Women: Key Opportunities to Improve Care. Clin Geriatr Med. 2019 Nov;35(4):587-594. doi: 10.1016/j.cger.2019.07.012. Epub 2019 Jul 12.
- Galati A, Piccoli M, Tourkmani N, Sgorbini L, Rossetti A, Cugusi L, Bellotto F, Mercuro G, Abreu A, D'Ascenzi F; Working Group on Cardiac Rehabilitation of the Italian Society of Cardiology. Cardiac rehabilitation in women: state of the art and strategies to overcome the current barriers. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2018 Dec;19(12):689-697. doi: 10.2459/JCM.0000000000000730.
- Valencia HE, Savage PD, Ades PA. Cardiac rehabilitation participation in underserved populations. Minorities, low socioeconomic, and rural residents. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 Jul-Aug;31(4):203-10. doi: 10.1097/HCR.0b013e318220a7da.
- O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Ettinger SM, Fang JC, Fesmire FM, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of ST-elevation myocardial infarction: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Jan 29;61(4):485-510. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.018. Epub 2012 Dec 17. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Ischémie myocardique
- Douleur thoracique
- Angine de poitrine
- Insuffisance cardiaque
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Angine stable
Autres numéros d'identification d'étude
- R34HL156920 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .