- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05562687
Sammenhæng mellem nogle polymorfismer i Apelin/Apelin-receptorgener og koronararteriesygdom hos syriske patienter
27. marts 2026 opdateret af: Damascus University
Undersøgelse af sammenhæng mellem enkeltnukleotidpolymorfier i gener i Apelin/APJ-systemet (-1860T>C & G212A) og CAD-risiko og hypertension hos syriske patienter
Apelin-APJ-signalvejen er dukket op som en vigtig ny mediator af kardiovaskulær kontrol og blodtrykshomeostase.
Genetisk variation i apelin og dets receptorer bidrager sandsynligvis til essentiel hypertension, foruden en række traditionelle risikofaktorer.
Der vil således blive gennemført en undersøgelse af syriske patienter med hypertension og koronararteriesygdom for at undersøge nogle af de enkelte polymorfier i apelingenet og dets receptor, der kan være ansvarlige for udviklingen af disse sygdomme, og for at forbinde niveauerne af dette peptid og dens receptor i blodet med disse polymorfismer og procentdelen af disse sygdomme (som vist af mange moderne globale referencestudier).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blodniveauer af apelin og dets receptor vil blive bestemt hos patienter og kontroller og korreleret med hypertension og koronararteriesygdom.
Og de alleliske og genotypiske frekvenser af G212A-enkelt polymorfi-nukleotid af apelinreceptorgenet og -1860T>C-enkelt polymorfi-nukleotid af apelingenet i undersøgelsesgrupperne.
Og evaluering af den funktionelle rolle af A allel i hypertension.
Samt at undersøge sammenhængen mellem: apelingenets genotyper og niveauerne af apelin i plasmaet, genotyperne af apelinreceptorgenet og niveauerne af APJ i plasmaet i undersøgelsesgrupperne.
Og forbind polymorfi af apelingenet med polymorfi af apelin receptor genet.
Og for at bestemme sammenhængen mellem tilstedeværelsen af de undersøgte SNP'er og nogle traditionelle risikofaktorer for koronararteriesygdom, som er alder, hypertension, startalderen for hypertension, rygning, BMI, kolesterol- og triglyceridniveauer i blodet og familiehistorie af CAD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
223
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien, 011
- Damascus University- Faculty of Pharmacy- Research and Graduate Studies Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Kontrolgruppe: forsøgspersoner, der ikke har nogen hjertesygdom, hypertension eller andre kroniske og inflammatoriske sygdomme, og deres kranspulsårer er normale.
- CAD-gruppe med essentiel hypertension: forsøgspersoner, der har stenose (mindst 70 %) af en af de vigtigste kranspulsårer eller dens forgreninger og har forhøjet blodtryk
- CAD-gruppe uden essentiel hypertension: forsøgspersoner, der har stenose (mindst 70 %) af en af de vigtigste kranspulsårer eller dens forgreninger og har normalt blodtryk
- Hypertensionsgruppe uden CAD: forsøgspersonerne var karakteriseret ved den normale kranspulsåre og højt blodtryk.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrolgruppe: forsøgspersonerne var karakteriseret ved ingen historie med angina og andre hjertesygdomme eller hypertension, og de har ikke andre kroniske eller inflammatoriske sygdomme.
De repræsenterer en normal hvile-EKG og normal arbejds-EKG stresstest. Og angiografien viste fraværet af enhver stenose af kranspulsårerne.
De blev matchet med CAD-patienter i henhold til alder, køn og etnicitet.
- CAD-gruppe med essentiel hypertension: forsøgspersonerne var karakteriseret ved mindst 70 % stenose i enhver kranspulsåre og højt blodtryk (gennemsnittet af tre blodtryksmålinger var mindst 140 mmHg systolisk eller 90 mmHg diastolisk).
- CAD-gruppe uden væsentlig hypertension: forsøgspersonerne var karakteriseret ved mindst 70% stenose i enhver kranspulsåre og normalt blodtryk.
- Hypertensionsgruppe uden CAD: forsøgspersonerne var karakteriseret ved den normale kranspulsåre og højt blodtryk. Og de var kendetegnet ved ingen historie med angina og andre hjertesygdomme eller hypertension, og de har ikke andre kroniske eller inflammatoriske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hjerteklapsygdom, kardiomyopati, kronisk nyresygdom, diabetes og inflammatorisk sygdom blev udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrolgruppe
personer, der ikke har nogen hjertesygdom, hypertension eller andre kroniske og inflammatoriske sygdomme, og deres kranspulsårer er normale
|
|
CAD-gruppe med essentiel hypertension
forsøgspersoner, der har stenose (mindst 70 %) af en af de vigtigste kranspulsårer eller dens forgreninger og har forhøjet blodtryk
|
|
CAD-gruppe uden essentiel hypertension
forsøgspersoner, der har stenose (mindst 70 %) af en af de vigtigste kranspulsårer eller dens forgreninger og har normalt blodtryk
|
|
Hypertensionsgruppe uden CAD
forsøgspersonerne var karakteriseret ved den normale kranspulsåre og højt blodtryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apelinkoncentrationer i blodet
Tidsramme: Indsamling af blodprøver før angiografi
|
Blodprøver tages efter 10 timers faste natten over før angiografi og centrifugeres ved 1000 g i 10 minutter, hvorefter plasmaprøver blev opbevaret ved -80°C indtil analyse.
|
Indsamling af blodprøver før angiografi
|
|
Blod apelin receptor (APJ) koncentrationer
Tidsramme: Indsamling af blodprøver før angiografi
|
Blodprøver vil blive taget efter 10 timers faste natten over før angiografi og centrifugeret ved 1000 g i 10 minutter, derefter blev plasmaprøver opbevaret ved -80 °C indtil analyse
|
Indsamling af blodprøver før angiografi
|
|
De alleliske og genotypiske frekvenser af -1860T>C enkelt polymorfi nukleotider af apelingenerne
Tidsramme: Indsamling af blodprøver før angiografi
|
Genomisk DNA vil blive ekstraheret fra perifer blodprøve, hvorefter DNA vil blive opbevaret i en dybfryser (-80°C) indtil den genetiske analyse
|
Indsamling af blodprøver før angiografi
|
|
De alleliske og genotypiske frekvenser af G212A enkelt polymorfi nukleotider af apelin receptor gener
Tidsramme: Indsamling af blodprøver før angiografi
|
Genomisk DNA vil blive ekstraheret fra perifer blodprøve, hvorefter DNA vil blive opbevaret i en dyb fryser (-80°C) indtil den genetiske analyse.
|
Indsamling af blodprøver før angiografi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: før angiografi
|
måling af kropsvægt og højde vil blive registreret for at beregne body mass index
|
før angiografi
|
|
Måling af blodtryk
Tidsramme: før angiografi
|
Hypertension blev diagnosticeret, når gennemsnittet af tre blodtryksmålinger var mindst 140 mmHg systolisk eller 90 mmHg diastolisk, eller i tilfælde af, at personerne tog antihypertensiv medicin
|
før angiografi
|
|
Plasmaniveauer af triglycerider (TG)
Tidsramme: Indsamling af blodprøver før angiografi
|
Blodprøver vil blive taget efter 10 timers faste natten over før angiografi og centrifugeret ved 3000 g i 10 minutter, derefter blev plasmaprøver opbevaret ved -80 °C indtil analyse
|
Indsamling af blodprøver før angiografi
|
|
total kolesterol (TC) niveauer i plasma
Tidsramme: Indsamling af blodprøver før angiografi
|
Blodprøver vil blive taget efter 10 timers faste natten over før angiografi og centrifugeret ved 3000 g i 10 minutter, derefter blev plasmaprøver opbevaret ved -80 °C indtil analyse
|
Indsamling af blodprøver før angiografi
|
|
højdensitet lipoprotein kolesterol (HDL-C) niveauer i plasma
Tidsramme: Indsamling af blodprøver før angiografi
|
Blodprøver vil blive taget efter 10 timers faste natten over før angiografi og centrifugeret ved 3000 g i 10 minutter, derefter blev plasmaprøver opbevaret ved -80 °C indtil analyse
|
Indsamling af blodprøver før angiografi
|
|
low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Indsamling af blodprøver før angiografi
|
Blodprøver vil blive taget efter 10 timers faste natten over før angiografi og centrifugeret ved 3000 g i 10 minutter, derefter blev plasmaprøver opbevaret ved -80 °C indtil analyse
|
Indsamling af blodprøver før angiografi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hussam Eddin Mohammed Shibli, PhD, Damascus university, ASPU Al-Sham Private University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wang T, Liu C, Jia L, Ding J. The association between apelin polymorphisms and hypertension in China: A meta-analysis. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2019 Jan-Mar;20(1):1470320319827204. doi: 10.1177/1470320319827204.
- Zhong JC, Zhang ZZ, Wang W, McKinnie SMK, Vederas JC, Oudit GY. Targeting the apelin pathway as a novel therapeutic approach for cardiovascular diseases. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2017 Aug;1863(8):1942-1950. doi: 10.1016/j.bbadis.2016.11.007. Epub 2016 Nov 4.
- Jin W, Su X, Xu M, Liu Y, Shi J, Lu L, Niu W. Interactive association of five candidate polymorphisms in Apelin/APJ pathway with coronary artery disease among Chinese hypertensive patients. PLoS One. 2012;7(12):e51123. doi: 10.1371/journal.pone.0051123. Epub 2012 Dec 3.
- Falcone C, Bozzini S, Schirinzi S, Buzzi MP, Boiocchi C, Totaro R, Bondesan M, Pelissero G. APJ polymorphisms in coronary artery disease patients with and without hypertension. Mol Med Rep. 2012 Feb;5(2):321-5. doi: 10.3892/mmr.2011.685. Epub 2011 Nov 21.
- Akcilar R, Yumun G, Bayat Z, Donbaloglu O, Erselcan K, Ece E, Kokdasgil H, Genc O. Characterization of the apelin -1860T>C polymorphism in Turkish coronary artery disease patients and healthy individuals. Int J Physiol Pathophysiol Pharmacol. 2015 Dec 25;7(4):165-71. eCollection 2015.
- Huang F, Zhu P, Huang Q, Yuan Y, Lin F, Li Q. Associations between gene polymorphisms of the apelin-APJ system and the risk of hypertension. Blood Press. 2016 Aug;25(4):257-62. doi: 10.3109/08037051.2016.1156905. Epub 2016 Jun 24.
- Nowzari Z, Masoumi M, Nazari-Robati M, Akbari H, Shahrokhi N, Asadikaram G. Association of polymorphisms of leptin, leptin receptor and apelin receptor genes with susceptibility to coronary artery disease and hypertension. Life Sci. 2018 Aug 15;207:166-171. doi: 10.1016/j.lfs.2018.06.007. Epub 2018 Jun 6.
- Castan-Laurell I, Dray C, Valet P. The therapeutic potentials of apelin in obesity-associated diseases. Mol Cell Endocrinol. 2021 Jun 1;529:111278. doi: 10.1016/j.mce.2021.111278. Epub 2021 Apr 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2022
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDFP-Chemical-02-2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .