Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom enkelte polymorfismer i Apelin/Apelin-reseptorgener og koronararteriesykdom hos syriske pasienter

5. mai 2024 oppdatert av: Damascus University

Undersøkelse av sammenheng mellom enkeltnukleotidpolymorfismer i gener i Apelin/APJ-systemet (-1860T>C & G212A) og CAD-risiko og hypertensjon hos syriske pasienter

Apelin-APJ-signalveien har dukket opp som en viktig ny mediator for kardiovaskulær kontroll og blodtrykkshomeostase. Genetisk variasjon i apelin og dets reseptorer bidrar sannsynligvis til essensiell hypertensjon, i tillegg til en rekke tradisjonelle risikofaktorer. Det vil derfor bli utført en studie på syriske pasienter med hypertensjon og koronararteriesykdom for å undersøke noen av de enkelte polymorfismer i apelingenet og dets reseptor som kan være ansvarlige for utviklingen av disse sykdommene, og for å koble nivåene av dette peptidet og sin reseptor i blodet med disse polymorfismer og prosentandelen av disse sykdommene (som vist av mange moderne globale referansestudier).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Blodnivåer av apelin og dets reseptor vil bli bestemt hos pasienter og kontroller, og korrelert med hypertensjon og koronararteriesykdom. Og de alleliske og genotypiske frekvensene til G212A enkelt polymorfisme nukleotid av apelin reseptor genet og -1860T>C enkelt polymorfisme nukleotid av apelingenet i studiegruppene. Og evaluering av den funksjonelle rollen til A-allelen i hypertensjon. Samt å undersøke sammenhengen mellom: genotypene til apelingenet og nivåene av apelin i plasma, genotypene til apelinreseptorgenet og nivåene av APJ i plasmaet i studiegruppene. Og koble polymorfismen til apelingenet med polymorfismen til apelinreseptorgenet. Og for å bestemme sammenhengen mellom tilstedeværelsen av de studerte SNP-ene og noen tradisjonelle risikofaktorer for koronararteriesykdom, som er alder, hypertensjon, begynnelsesalder for hypertensjon, røyking, BMI, kolesterol- og triglyseridnivåer i blodet, og familiehistorie av CAD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

223

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den syriske arabiske republikk
      • Damascus, Den syriske arabiske republikk, 011
        • Damascus University- Faculty of Pharmacy- Research and Graduate Studies Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Kontrollgruppe: personer som ikke har noen hjertesykdom, hypertensjon eller andre kroniske og inflammatoriske sykdommer, og deres koronararterier er normale.
  • CAD-gruppe med essensiell hypertensjon: personer som har stenose (minst 70 %) av en av de viktigste koronararteriene eller dens grener og har høyt blodtrykk
  • CAD-gruppe uten essensiell hypertensjon: personer som har stenose (minst 70 %) av en av de viktigste koronararteriene eller dens grener og har normalt blodtrykk
  • Hypertensjonsgruppe uten CAD: forsøkspersonene var preget av normal koronararterie og høyt blodtrykk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontrollgruppe: forsøkspersonene ble ikke karakterisert uten angina og annen hjertesykdom eller hypertensjon i anamnesen, og de har ikke andre kroniske eller inflammatoriske sykdommer.

De representerer en normal hvile-EKG og normal arbeids-EKG stresstesting. Og angiografien viste fravær av stenose i kranspulsårene.

De ble matchet med CAD-pasienter i henhold til alder, kjønn og etnisitet.

  • CAD-gruppe med essensiell hypertensjon: forsøkspersonene var preget av minst 70 % stenose i enhver koronararterie og høyt blodtrykk (gjennomsnittet av tre blodtrykksavlesninger var minst 140 mmHg systolisk eller 90 mmHg diastolisk).
  • CAD-gruppe uten essensiell hypertensjon: forsøkspersonene var preget av minst 70 % stenose i enhver koronararterie og normalt blodtrykk.
  • Hypertensjonsgruppe uten CAD: forsøkspersonene var preget av normal koronararterie og høyt blodtrykk. Og de var preget av ingen historie med angina og annen hjertesykdom eller hypertensjon, og har ikke andre kroniske eller inflammatoriske sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hjerteklaffsykdom, kardiomyopati, kronisk nyresykdom, diabetes og inflammatorisk sykdom ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
personer som ikke har noen hjertesykdom, hypertensjon eller andre kroniske og inflammatoriske sykdommer, og deres koronararterier er normale
CAD-gruppe med essensiell hypertensjon
personer som har stenose (minst 70 %) av en av de viktigste koronararteriene eller dens grener og har høyt blodtrykk
CAD-gruppe uten essensiell hypertensjon
personer som har stenose (minst 70 %) av en av de viktigste koronararteriene eller dens grener og har normalt blodtrykk
Hypertensjonsgruppe uten CAD
forsøkspersonene var preget av normal koronararterie og høyt blodtrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apelinkonsentrasjoner i blodet
Tidsramme: Innsamling av blodprøver før angiografi
Blodprøver vil bli tatt etter en 10-timers faste over natten før angiografi og sentrifugert ved 1000 g i 10 minutter, deretter ble plasmaprøver lagret ved -80 °C frem til analyse.
Innsamling av blodprøver før angiografi
Blod apelin reseptor (APJ) konsentrasjoner
Tidsramme: Innsamling av blodprøver før angiografi
Blodprøver vil bli tatt etter en 10-timers faste over natten før angiografi og sentrifugert ved 1000 g i 10 minutter, deretter ble plasmaprøver lagret ved -80 °C til analyse
Innsamling av blodprøver før angiografi
De alleliske og genotypiske frekvensene til -1860T>C enkeltpolymorfisme-nukleotidene til apelingenene
Tidsramme: Innsamling av blodprøver før angiografi
Genomisk DNA vil bli ekstrahert fra perifer blodprøve, deretter vil DNA bli lagret i en dypfryser (-80°C) frem til den genetiske analysen
Innsamling av blodprøver før angiografi
De alleliske og genotypiske frekvensene til G212A enkelt polymorfisme nukleotider av apelinreseptorgenene
Tidsramme: Innsamling av blodprøver før angiografi
Genomisk DNA vil bli ekstrahert fra perifer blodprøve, deretter vil DNA bli lagret i en dypfryser (-80°C) frem til genetisk analyse.
Innsamling av blodprøver før angiografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: før angiografi
måling av kroppsvekt og høyde vil bli registrert for å beregne kroppsmasseindeksen
før angiografi
Måling av blodtrykk
Tidsramme: før angiografi
Hypertensjon ble diagnostisert når gjennomsnittet av tre blodtrykksmålinger var minst 140 mmHg systolisk eller 90 mmHg diastolisk, eller i tilfelle individene tok antihypertensiv medisin
før angiografi
Plasmanivåer av triglyserider (TG)
Tidsramme: Innsamling av blodprøver før angiografi
Blodprøver vil bli tatt etter en 10-timers faste over natten før angiografi og sentrifugert ved 3000 g i 10 minutter, deretter ble plasmaprøver lagret ved -80 °C til analyse
Innsamling av blodprøver før angiografi
totalt kolesterol (TC) nivåer i plasma
Tidsramme: Innsamling av blodprøver før angiografi
Blodprøver vil bli tatt etter en 10-timers faste over natten før angiografi og sentrifugert ved 3000 g i 10 minutter, deretter ble plasmaprøver lagret ved -80 °C til analyse
Innsamling av blodprøver før angiografi
høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) nivåer i plasma
Tidsramme: Innsamling av blodprøver før angiografi
Blodprøver vil bli tatt etter en 10-timers faste over natten før angiografi og sentrifugert ved 3000 g i 10 minutter, deretter ble plasmaprøver lagret ved -80 °C til analyse
Innsamling av blodprøver før angiografi
lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Innsamling av blodprøver før angiografi
Blodprøver vil bli tatt etter en 10-timers faste over natten før angiografi og sentrifugert ved 3000 g i 10 minutter, deretter ble plasmaprøver lagret ved -80 °C til analyse
Innsamling av blodprøver før angiografi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Studieleder: Hussam Shebli, PhD, Damascus university, ASPU Al-Sham Private University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDFP-Chemical-02-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere