- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05562687
Apelin/apelin-reseptorigeenien polymorfismien ja syyrialaisten potilaiden sepelvaltimotaudin välinen yhteys
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Damascus University
Apelin/APJ-järjestelmän geenien (-1860T>C & G212A) ja syyrialaispotilaiden CAD-riskin ja verenpainetaudin välisen yhteyden tutkiminen
Apelin-APJ-signalointireitistä on tullut tärkeä uusi kardiovaskulaarisen hallinnan ja verenpaineen homeostaasin välittäjä.
Apeliinin ja sen reseptoreiden geneettinen vaihtelu vaikuttaa todennäköisesti essentiaaliin verenpaineeseen useiden perinteisten riskitekijöiden lisäksi.
Siten syyrialaispotilailla, joilla on verenpainetauti ja sepelvaltimotauti, tehdään tutkimus, jossa tutkitaan joitain yksittäisiä polymorfismeja apeliinigeenissä ja sen reseptorissa, jotka voivat olla vastuussa näiden sairauksien kehittymisestä, sekä yhdistää tämän peptidin ja sepelvaltimotautien tasot. sen reseptori veressä näiden polymorfismien kanssa ja näiden sairauksien prosenttiosuus (kuten monet Modern Global Reference Studies -tutkimukset osoittavat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Apeliinin ja sen reseptorin pitoisuudet veressä määritetään potilailla ja kontrolleilla, ja ne korreloidaan verenpainetaudin ja sepelvaltimotaudin kanssa.
Ja apeliinin reseptorigeenin G212A yhden polymorfismin nukleotidin ja apeliinin geenin -1860T>C yhden polymorfismin nukleotidin alleeliset ja genotyyppiset frekvenssit tutkimusryhmissä.
Ja arvioi A-alleelin toiminnallinen rooli verenpainetaudissa.
Sekä apeliiinigeenin genotyyppien ja plasman apeliinitasojen, apeliinin reseptorigeenin genotyyppien ja plasman APJ-tasojen välisen yhteyden selvittäminen tutkimusryhmissä.
Ja yhdistä apeliinin geenin polymorfismi apeliinin reseptorigeenin polymorfismiin.
Ja määrittää korrelaatio tutkittujen SNP:iden esiintymisen ja joidenkin perinteisten sepelvaltimotaudin riskitekijöiden välillä, joita ovat ikä, verenpainetauti, verenpainetaudin alkamisikä, tupakointi, BMI, kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet veressä sekä suvussa CAD.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
223
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, 011
- Damascus University- Faculty of Pharmacy- Research and Graduate Studies Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Kontrolliryhmä: koehenkilöt, joilla ei ole sydänsairautta, verenpainetautia tai muita kroonisia ja tulehdussairauksia ja heidän sepelvaltimonsa ovat normaaleja.
- CAD-ryhmä, jolla on essentiaalinen hypertensio: henkilöt, joilla on jonkin päävaltimon tai sen haaran ahtauma (vähintään 70 %) ja joilla on korkea verenpaine
- CAD-ryhmä ilman essentiaalista hypertensiota: henkilöt, joilla on jonkin päävaltimon tai sen haaran ahtauma (vähintään 70 %) ja joilla on normaali verenpaine
- Hypertensioryhmä ilman CAD:tä: koehenkilöille oli ominaista normaali sepelvaltimo ja korkea verenpaine.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolliryhmä: koehenkilöillä ei ollut aiemmin ollut angina pectoris-sairautta tai muita sydänsairauksia tai verenpainetautia, eikä heillä ollut muita kroonisia tai tulehduksellisia sairauksia.
Ne edustavat normaalia lepo-EKG:tä ja normaalia rasitus-EKG-rasitustestiä. Ja angiografia osoitti, että sepelvaltimoissa ei ollut ahtaumaa.
Ne yhdistettiin CAD-potilaiden kanssa iän, sukupuolen ja etnisen taustan mukaan.
- CAD-ryhmä, jolla oli essentiaalinen hypertensio: koehenkilöille oli tunnusomaista vähintään 70 % ahtauma missä tahansa sepelvaltimossa ja korkea verenpaine (kolmen verenpainelukeman keskiarvo oli vähintään 140 mmHg systolinen tai 90 mmHg diastolinen).
- CAD-ryhmä ilman essentiaalista hypertensiota: koehenkilöille oli tunnusomaista vähintään 70 % ahtauma missä tahansa sepelvaltimossa ja normaali verenpaine.
- Hypertensioryhmä ilman CAD:tä: koehenkilöille oli ominaista normaali sepelvaltimo ja korkea verenpaine. Heille ei ollut ominaista angina pectoris tai muu sydänsairaus tai verenpainetauti, eikä heillä ole muita kroonisia tai tulehduksellisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla oli sydänläppäsairaus, kardiomyopatia, krooninen munuaissairaus, diabetes ja tulehdussairaus, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
henkilöt, joilla ei ole sydänsairautta, verenpainetautia tai muita kroonisia ja tulehdussairauksia ja heidän sepelvaltimonsa ovat normaaleja
|
|
CAD-ryhmä, jolla on essentiaalinen hypertensio
henkilöt, joilla on jonkin päävaltimon tai sen haaran ahtauma (vähintään 70 %) ja joilla on korkea verenpaine
|
|
CAD-ryhmä ilman essentiaalista hypertensiota
henkilöt, joilla on jonkin päävaltimon tai sen haaran ahtauma (vähintään 70 %) ja joilla on normaali verenpaine
|
|
Hypertensioryhmä ilman CAD:tä
koehenkilöille oli ominaista normaali sepelvaltimo ja korkea verenpaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren apeliinin pitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
Verinäytteet otetaan 10 tunnin yön yli paaston jälkeen ennen angiografiaa ja sentrifugoidaan 1000 g:llä 10 minuuttia, minkä jälkeen plasmanäytteitä säilytettiin -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
|
Veren apelinreseptorin (APJ) pitoisuudet
Aikaikkuna: Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
Verinäytteet otetaan 10 tunnin paaston jälkeen yön yli ennen angiografiaa ja sentrifugoidaan 1000 g:llä 10 minuuttia, minkä jälkeen plasmanäytteitä säilytettiin -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
|
Apeliinigeenien -1860T>C yhden polymorfismin nukleotidien alleeliset ja genotyyppiset taajuudet
Aikaikkuna: Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
Genominen DNA uutetaan perifeerisestä verinäytteestä, jonka jälkeen DNA säilytetään syväpakastimessa (-80°C) geneettiseen analyysiin asti.
|
Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
|
Apeliinin reseptorigeenien yksittäisten G212A-polymorfismien nukleotidien alleeliset ja genotyyppiset taajuudet
Aikaikkuna: Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
Genominen DNA uutetaan perifeerisestä verinäytteestä, jonka jälkeen DNA säilytetään syväpakastimessa (-80°C) geneettiseen analyysiin asti.
|
Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: ennen angiografiaa
|
ruumiinpainon ja pituuden mittaus tallennetaan painoindeksin laskemiseksi
|
ennen angiografiaa
|
|
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: ennen angiografiaa
|
Hypertensio diagnosoitiin, kun kolmen verenpaineen keskiarvo oli vähintään 140 mmHg systolinen tai 90 mmHg diastolinen tai jos henkilöt käyttivät verenpainelääkitystä.
|
ennen angiografiaa
|
|
Plasman triglyseridiarvot (TG)
Aikaikkuna: Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
Verinäytteet otetaan 10 tunnin paaston jälkeen yön yli ennen angiografiaa ja sentrifugoidaan 3000 g:llä 10 minuuttia, minkä jälkeen plasmanäytteitä säilytettiin -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
|
kokonaiskolesterolin (TC) tasot plasmassa
Aikaikkuna: Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
Verinäytteet otetaan 10 tunnin paaston jälkeen yön yli ennen angiografiaa ja sentrifugoidaan 3000 g:llä 10 minuuttia, minkä jälkeen plasmanäytteitä säilytettiin -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
|
HDL-kolesteroli (HDL-kolesteroli) tasot plasmassa
Aikaikkuna: Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
Verinäytteet otetaan 10 tunnin paaston jälkeen yön yli ennen angiografiaa ja sentrifugoidaan 3000 g:llä 10 minuuttia, minkä jälkeen plasmanäytteitä säilytettiin -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
|
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
Verinäytteet otetaan 10 tunnin paaston jälkeen yön yli ennen angiografiaa ja sentrifugoidaan 3000 g:llä 10 minuuttia, minkä jälkeen plasmanäytteitä säilytettiin -80 °C:ssa analyysiin asti.
|
Verinäytteiden kerääminen ennen angiografiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hussam Eddin Mohammed Shibli, PhD, Damascus university, ASPU Al-Sham Private University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang T, Liu C, Jia L, Ding J. The association between apelin polymorphisms and hypertension in China: A meta-analysis. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2019 Jan-Mar;20(1):1470320319827204. doi: 10.1177/1470320319827204.
- Zhong JC, Zhang ZZ, Wang W, McKinnie SMK, Vederas JC, Oudit GY. Targeting the apelin pathway as a novel therapeutic approach for cardiovascular diseases. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2017 Aug;1863(8):1942-1950. doi: 10.1016/j.bbadis.2016.11.007. Epub 2016 Nov 4.
- Jin W, Su X, Xu M, Liu Y, Shi J, Lu L, Niu W. Interactive association of five candidate polymorphisms in Apelin/APJ pathway with coronary artery disease among Chinese hypertensive patients. PLoS One. 2012;7(12):e51123. doi: 10.1371/journal.pone.0051123. Epub 2012 Dec 3.
- Falcone C, Bozzini S, Schirinzi S, Buzzi MP, Boiocchi C, Totaro R, Bondesan M, Pelissero G. APJ polymorphisms in coronary artery disease patients with and without hypertension. Mol Med Rep. 2012 Feb;5(2):321-5. doi: 10.3892/mmr.2011.685. Epub 2011 Nov 21.
- Akcilar R, Yumun G, Bayat Z, Donbaloglu O, Erselcan K, Ece E, Kokdasgil H, Genc O. Characterization of the apelin -1860T>C polymorphism in Turkish coronary artery disease patients and healthy individuals. Int J Physiol Pathophysiol Pharmacol. 2015 Dec 25;7(4):165-71. eCollection 2015.
- Huang F, Zhu P, Huang Q, Yuan Y, Lin F, Li Q. Associations between gene polymorphisms of the apelin-APJ system and the risk of hypertension. Blood Press. 2016 Aug;25(4):257-62. doi: 10.3109/08037051.2016.1156905. Epub 2016 Jun 24.
- Nowzari Z, Masoumi M, Nazari-Robati M, Akbari H, Shahrokhi N, Asadikaram G. Association of polymorphisms of leptin, leptin receptor and apelin receptor genes with susceptibility to coronary artery disease and hypertension. Life Sci. 2018 Aug 15;207:166-171. doi: 10.1016/j.lfs.2018.06.007. Epub 2018 Jun 6.
- Castan-Laurell I, Dray C, Valet P. The therapeutic potentials of apelin in obesity-associated diseases. Mol Cell Endocrinol. 2021 Jun 1;529:111278. doi: 10.1016/j.mce.2021.111278. Epub 2021 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDFP-Chemical-02-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .