- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05562687
Asociación entre algunos polimorfismos en los genes del receptor Apelin/Apelin y la enfermedad arterial coronaria en pacientes sirios
27 de marzo de 2026 actualizado por: Damascus University
Investigación de la asociación entre polimorfismos de un solo nucleótido en genes del sistema Apelin/APJ (-1860T>C y G212A) y riesgo de CAD e hipertensión en pacientes sirios
La vía de señalización de apelin-APJ se ha convertido en un importante mediador novedoso del control cardiovascular y la homeostasis de la presión arterial.
Es probable que la variación genética en la apelina y sus receptores contribuya a la hipertensión esencial, además de una variedad de factores de riesgo tradicionales.
Por lo tanto, se llevará a cabo un estudio en pacientes sirios con hipertensión y enfermedad de las arterias coronarias para investigar algunos de los polimorfismos únicos en el gen de la apelina y su receptor que pueden ser responsables del desarrollo de estas enfermedades, y para vincular los niveles de este péptido y su receptor en la sangre con estos polimorfismos y el porcentaje de estas enfermedades (como lo muestran muchos Estudios de Referencia Globales Modernos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los niveles en sangre de apelina y su receptor se determinarán en pacientes y controles, y se correlacionarán con hipertensión y enfermedad arterial coronaria.
Y las frecuencias alélicas y genotípicas del nucleótido de polimorfismo único G212A del gen del receptor de apelina y del nucleótido de polimorfismo único -1860T>C del gen de apelina en los grupos de estudio.
Y evaluación del papel funcional del alelo A en la hipertensión.
Así como investigar la asociación entre: los genotipos del gen de apelina y los niveles de apelina en plasma, los genotipos del gen del receptor de apelina y los niveles de APJ en plasma en los grupos de estudio.
Y relacionar el polimorfismo del gen de la apelina con el polimorfismo del gen del receptor de la apelina.
Y determinar la correlación entre la presencia de los SNP estudiados y algunos factores de riesgo tradicionales para la enfermedad arterial coronaria, que son la edad, la hipertensión, la edad de inicio de la hipertensión, el tabaquismo, el IMC, los niveles de colesterol y triglicéridos en la sangre y los antecedentes familiares de CANALLA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
223
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, Siria, 011
- Damascus University- Faculty of Pharmacy- Research and Graduate Studies Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Grupo de control: sujetos que no tienen ninguna enfermedad cardíaca, hipertensión u otras enfermedades crónicas e inflamatorias, y sus arterias coronarias son normales.
- Grupo CAD con hipertensión esencial: sujetos que tienen estenosis (al menos el 70%) de una de las arterias coronarias principales o sus ramas y tienen presión arterial alta
- Grupo CAD sin hipertensión esencial: sujetos que tienen estenosis (al menos el 70%) de una de las arterias coronarias principales o sus ramas y tienen presión arterial normal
- Grupo de hipertensión sin CAD: los sujetos se caracterizaron por la arteria coronaria normal y la presión arterial alta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de control: los sujetos se caracterizaron por no tener antecedentes de angina y otras enfermedades cardíacas o hipertensión, y no tener otras enfermedades crónicas o inflamatorias.
Representan un ECG de reposo normal y una prueba de estrés de ECG de ejercicio normal. Y la angiografía mostró la ausencia de cualquier estenosis de las arterias coronarias.
Fueron emparejados con pacientes con CAD según edad, sexo y etnia.
- Grupo CAD con hipertensión esencial: los sujetos se caracterizaron por al menos un 70% de estenosis en cualquier arteria coronaria y presión arterial alta (el promedio de tres lecturas de presión arterial fue de al menos 140 mmHg sistólica o 90 mmHg diastólica).
- Grupo CAD sin hipertensión esencial: los sujetos se caracterizaron por al menos un 70% de estenosis en cualquier arteria coronaria y presión arterial normal.
- Grupo de hipertensión sin CAD: los sujetos se caracterizaron por la arteria coronaria normal y la presión arterial alta. Y se caracterizaron por no tener antecedentes de angina y otras enfermedades cardíacas o hipertensión, y no tener otras enfermedades crónicas o inflamatorias.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron las personas con enfermedad valvular cardíaca, cardiomiopatía, enfermedad renal crónica, diabetes y enfermedad inflamatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
sujetos que no tienen ninguna enfermedad cardíaca, hipertensión u otras enfermedades crónicas e inflamatorias, y sus arterias coronarias son normales
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Grupo CAD con hipertensión esencial
sujetos que tienen estenosis (al menos el 70%) de una de las arterias coronarias principales o sus ramas y tienen presión arterial alta
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Grupo CAD sin hipertensión esencial
sujetos que tienen estenosis (al menos el 70%) de una de las arterias coronarias principales o sus ramas y tienen presión arterial normal
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Grupo de hipertensión sin CAD
los sujetos se caracterizaron por la arteria coronaria normal y la presión arterial alta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de apelina en sangre
Periodo de tiempo: Recolección de muestras de sangre antes de la angiografía
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Las muestras de sangre se obtendrán después de un ayuno nocturno de 10 h antes de la angiografía y se centrifugarán a 1000 g durante 10 min, luego las muestras de plasma se almacenarán a -80 ° C hasta el análisis.
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Recolección de muestras de sangre antes de la angiografía
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Concentraciones del receptor de apelina en sangre (APJ)
Periodo de tiempo: Recolección de muestras de sangre antes de la angiografía
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Las muestras de sangre se obtendrán después de un ayuno nocturno de 10 h antes de la angiografía y se centrifugarán a 1000 g durante 10 min, luego las muestras de plasma se almacenarán a -80 ° C hasta el análisis.
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Recolección de muestras de sangre antes de la angiografía
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Las frecuencias alélicas y genotípicas de los nucleótidos de polimorfismo simple -1860T>C de los genes apelin
Periodo de tiempo: Recolección de muestras de sangre antes de la angiografía
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El ADN genómico se extraerá de una muestra de sangre periférica, luego el ADN se almacenará en un congelador (-80 ° C) hasta el análisis genético.
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Recolección de muestras de sangre antes de la angiografía
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Las frecuencias alélicas y genotípicas de los nucleótidos del polimorfismo único G212A de los genes del receptor de apelina
Periodo de tiempo: Recolección de muestras de sangre antes de la angiografía
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El ADN genómico se extraerá de una muestra de sangre periférica, luego el ADN se almacenará en un congelador (-80°C) hasta el análisis genético.
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Recolección de muestras de sangre antes de la angiografía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC
Periodo de tiempo: antes de la angiografía
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se registrará la medición del peso corporal y la altura para calcular el índice de masa corporal
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antes de la angiografía
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Medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: antes de la angiografía
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Se diagnosticó hipertensión cuando el promedio de tres lecturas de presión arterial fue de al menos 140 mmHg sistólica o 90 mmHg diastólica, o en el caso de que las personas estuvieran tomando medicamentos antihipertensivos.
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antes de la angiografía
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Niveles plasmáticos de triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Recogida de muestras de sangre antes de la angiografía.
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Las muestras de sangre se obtendrán después de un ayuno nocturno de 10 h antes de la angiografía y se centrifugarán a 3000 g durante 10 min, luego las muestras de plasma se almacenarán a -80 °C hasta el análisis.
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Recogida de muestras de sangre antes de la angiografía.
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niveles de colesterol total (CT) en plasma
Periodo de tiempo: Recogida de muestras de sangre antes de la angiografía.
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Las muestras de sangre se obtendrán después de un ayuno nocturno de 10 h antes de la angiografía y se centrifugarán a 3000 g durante 10 min, luego las muestras de plasma se almacenarán a -80 °C hasta el análisis.
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Recogida de muestras de sangre antes de la angiografía.
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Niveles de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en plasma.
Periodo de tiempo: Recogida de muestras de sangre antes de la angiografía.
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Las muestras de sangre se obtendrán después de un ayuno nocturno de 10 h antes de la angiografía y se centrifugarán a 3000 g durante 10 min, luego las muestras de plasma se almacenarán a -80 °C hasta el análisis.
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Recogida de muestras de sangre antes de la angiografía.
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Recogida de muestras de sangre antes de la angiografía.
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Las muestras de sangre se obtendrán después de un ayuno nocturno de 10 h antes de la angiografía y se centrifugarán a 3000 g durante 10 min, luego las muestras de plasma se almacenarán a -80 °C hasta el análisis.
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Recogida de muestras de sangre antes de la angiografía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hussam Eddin Mohammed Shibli, PhD, Damascus university, ASPU Al-Sham Private University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang T, Liu C, Jia L, Ding J. The association between apelin polymorphisms and hypertension in China: A meta-analysis. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2019 Jan-Mar;20(1):1470320319827204. doi: 10.1177/1470320319827204.
- Zhong JC, Zhang ZZ, Wang W, McKinnie SMK, Vederas JC, Oudit GY. Targeting the apelin pathway as a novel therapeutic approach for cardiovascular diseases. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2017 Aug;1863(8):1942-1950. doi: 10.1016/j.bbadis.2016.11.007. Epub 2016 Nov 4.
- Jin W, Su X, Xu M, Liu Y, Shi J, Lu L, Niu W. Interactive association of five candidate polymorphisms in Apelin/APJ pathway with coronary artery disease among Chinese hypertensive patients. PLoS One. 2012;7(12):e51123. doi: 10.1371/journal.pone.0051123. Epub 2012 Dec 3.
- Falcone C, Bozzini S, Schirinzi S, Buzzi MP, Boiocchi C, Totaro R, Bondesan M, Pelissero G. APJ polymorphisms in coronary artery disease patients with and without hypertension. Mol Med Rep. 2012 Feb;5(2):321-5. doi: 10.3892/mmr.2011.685. Epub 2011 Nov 21.
- Akcilar R, Yumun G, Bayat Z, Donbaloglu O, Erselcan K, Ece E, Kokdasgil H, Genc O. Characterization of the apelin -1860T>C polymorphism in Turkish coronary artery disease patients and healthy individuals. Int J Physiol Pathophysiol Pharmacol. 2015 Dec 25;7(4):165-71. eCollection 2015.
- Huang F, Zhu P, Huang Q, Yuan Y, Lin F, Li Q. Associations between gene polymorphisms of the apelin-APJ system and the risk of hypertension. Blood Press. 2016 Aug;25(4):257-62. doi: 10.3109/08037051.2016.1156905. Epub 2016 Jun 24.
- Nowzari Z, Masoumi M, Nazari-Robati M, Akbari H, Shahrokhi N, Asadikaram G. Association of polymorphisms of leptin, leptin receptor and apelin receptor genes with susceptibility to coronary artery disease and hypertension. Life Sci. 2018 Aug 15;207:166-171. doi: 10.1016/j.lfs.2018.06.007. Epub 2018 Jun 6.
- Castan-Laurell I, Dray C, Valet P. The therapeutic potentials of apelin in obesity-associated diseases. Mol Cell Endocrinol. 2021 Jun 1;529:111278. doi: 10.1016/j.mce.2021.111278. Epub 2021 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDFP-Chemical-02-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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