- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05562687
Associação entre alguns polimorfismos nos genes apelina/receptor de apelina e doença arterial coronariana em pacientes sírios
27 de março de 2026 atualizado por: Damascus University
Investigação da associação entre polimorfismos de nucleotídeo único em genes do sistema Apelina/APJ (-1860T>C & G212A) e risco de DAC e hipertensão em pacientes sírios
A via de sinalização apelina-APJ emergiu como um importante novo mediador do controle cardiovascular e da homeostase da pressão arterial.
A variação genética na apelina e seus receptores provavelmente contribui para a hipertensão essencial, além de uma série de fatores de risco tradicionais.
Assim, um estudo será realizado em pacientes sírios com hipertensão e doença arterial coronariana para investigar alguns dos polimorfismos únicos no gene da apelina e seu receptor que podem ser responsáveis pelo desenvolvimento dessas doenças e relacionar os níveis desse peptídeo e seu receptor no sangue com esses polimorfismos e a porcentagem dessas doenças (como mostrado por muitos estudos de referência globais modernos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os níveis sanguíneos de apelina e seu receptor serão determinados em pacientes e controles, e correlacionados com hipertensão e doença arterial coronariana.
E as frequências alélicas e genotípicas do polimorfismo único nucleotídeo G212A do gene do receptor da apelina e do polimorfismo único nucleotídeo -1860T>C do gene da apelina nos grupos de estudo.
E avaliação do papel funcional do alelo A na hipertensão.
Bem como investigar a associação entre: os genótipos do gene da apelina e os níveis de apelina no plasma, os genótipos do gene do receptor de apelina e os níveis de APJ no plasma nos grupos de estudo.
E ligar o polimorfismo do gene da apelina com o polimorfismo do gene do receptor da apelina.
E determinar a correlação entre a presença dos SNPs estudados e alguns fatores de risco tradicionais para doença arterial coronariana, que são idade, hipertensão, idade de início da hipertensão, tabagismo, IMC, níveis de colesterol e triglicerídeos no sangue e história familiar de CAFAJESTE.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
223
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damascus, Síria, 011
- Damascus University- Faculty of Pharmacy- Research and Graduate Studies Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Grupo controle: indivíduos que não têm nenhuma doença cardíaca, hipertensão ou outras doenças crônicas e inflamatórias e suas artérias coronárias são normais.
- Grupo DAC com hipertensão essencial: indivíduos que apresentam estenose (pelo menos 70%) de uma das principais artérias coronárias ou de seus ramos e são hipertensos
- Grupo DAC sem hipertensão essencial: indivíduos que apresentam estenose (pelo menos 70%) de uma das principais artérias coronárias ou seus ramos e têm pressão arterial normal
- Grupo hipertenso sem DAC: os sujeitos foram caracterizados pela artéria coronária normal e pressão arterial elevada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo controle: os sujeitos foram caracterizados por não apresentarem história de angina e outras cardiopatias ou hipertensão, e não apresentarem outras doenças crônicas ou inflamatórias.
Eles representam um ECG de repouso normal e um teste de esforço de ECG de exercício normal. E a angiografia mostrou a ausência de qualquer estenose das artérias coronárias.
Eles foram pareados com pacientes com DAC de acordo com idade, gênero e etnia.
- Grupo DAC com hipertensão essencial: os indivíduos foram caracterizados por pelo menos 70% de estenose em qualquer artéria coronária e hipertensão arterial (a média de três leituras da pressão arterial foi de pelo menos 140 mmHg sistólica ou 90 mmHg diastólica).
- Grupo DAC sem hipertensão essencial: os indivíduos foram caracterizados por pelo menos 70% de estenose em qualquer artéria coronária e pressão arterial normal.
- Grupo hipertenso sem DAC: os sujeitos foram caracterizados pela artéria coronária normal e pressão arterial elevada. E eles foram caracterizados por não terem histórico de angina e outras doenças cardíacas ou hipertensão, e não terem outras doenças crônicas ou inflamatórias.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com valvopatia, cardiomiopatia, doença renal crônica, diabetes e doença inflamatória foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
indivíduos que não têm nenhuma doença cardíaca, hipertensão ou outras doenças crônicas e inflamatórias, e suas artérias coronárias são normais
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Grupo DAC com hipertensão essencial
indivíduos que têm estenose (pelo menos 70%) de uma das principais artérias coronárias ou seus ramos e têm pressão arterial elevada
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Grupo DAC sem hipertensão essencial
indivíduos que apresentam estenose (pelo menos 70%) de uma das principais artérias coronárias ou seus ramos e têm pressão arterial normal
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Grupo Hipertensão sem DAC
os indivíduos foram caracterizados pela artéria coronária normal e pressão arterial elevada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentrações de apelina no sangue
Prazo: Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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Amostras de sangue serão obtidas após um jejum noturno de 10 horas antes da angiografia e centrifugadas a 1000 g por 10 minutos, então as amostras de plasma foram armazenadas a -80°C até a análise.
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Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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Concentrações de receptores de apelina no sangue (APJ)
Prazo: Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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Amostras de sangue serão obtidas após um jejum noturno de 10 horas antes da angiografia e centrifugadas a 1000 g por 10 minutos, então as amostras de plasma foram armazenadas a -80°C até a análise
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Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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As frequências alélicas e genotípicas dos nucleotídeos do polimorfismo único -1860T>C dos genes da apelina
Prazo: Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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O DNA genômico será extraído de amostra de sangue periférico, após o qual o DNA será armazenado em freezer (-80°C) até a análise genética
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Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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As frequências alélicas e genotípicas dos nucleotídeos do polimorfismo único G212A dos genes do receptor de apelina
Prazo: Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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O DNA genômico será extraído de amostra de sangue periférico, após o qual o DNA será armazenado em freezer (-80°C) até a análise genética.
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Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IMC
Prazo: antes da angiografia
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a medição do peso corporal e da altura será registrada para calcular o índice de massa corporal
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antes da angiografia
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Medição da pressão arterial
Prazo: antes da angiografia
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A hipertensão foi diagnosticada quando a média de três leituras da pressão arterial foi de pelo menos 140 mmHg sistólica ou 90 mmHg diastólica, ou no caso de os indivíduos estarem tomando medicação anti-hipertensiva
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antes da angiografia
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Níveis plasmáticos de triglicerídeos (TG)
Prazo: Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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Amostras de sangue serão obtidas após um jejum noturno de 10 horas antes da angiografia e centrifugadas a 3.000 g por 10 min, depois as amostras de plasma foram armazenadas a -80°C até a análise.
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Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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níveis de colesterol total (TC) no plasma
Prazo: Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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Amostras de sangue serão obtidas após um jejum noturno de 10 horas antes da angiografia e centrifugadas a 3.000 g por 10 min, depois as amostras de plasma foram armazenadas a -80°C até a análise.
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Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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Níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) no plasma
Prazo: Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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Amostras de sangue serão obtidas após um jejum noturno de 10 horas antes da angiografia e centrifugadas a 3.000 g por 10 min, depois as amostras de plasma foram armazenadas a -80°C até a análise.
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Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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Amostras de sangue serão obtidas após um jejum noturno de 10 horas antes da angiografia e centrifugadas a 3.000 g por 10 min, depois as amostras de plasma foram armazenadas a -80°C até a análise.
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Coleta de amostras de sangue antes da angiografia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hussam Eddin Mohammed Shibli, PhD, Damascus university, ASPU Al-Sham Private University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang T, Liu C, Jia L, Ding J. The association between apelin polymorphisms and hypertension in China: A meta-analysis. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2019 Jan-Mar;20(1):1470320319827204. doi: 10.1177/1470320319827204.
- Zhong JC, Zhang ZZ, Wang W, McKinnie SMK, Vederas JC, Oudit GY. Targeting the apelin pathway as a novel therapeutic approach for cardiovascular diseases. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2017 Aug;1863(8):1942-1950. doi: 10.1016/j.bbadis.2016.11.007. Epub 2016 Nov 4.
- Jin W, Su X, Xu M, Liu Y, Shi J, Lu L, Niu W. Interactive association of five candidate polymorphisms in Apelin/APJ pathway with coronary artery disease among Chinese hypertensive patients. PLoS One. 2012;7(12):e51123. doi: 10.1371/journal.pone.0051123. Epub 2012 Dec 3.
- Falcone C, Bozzini S, Schirinzi S, Buzzi MP, Boiocchi C, Totaro R, Bondesan M, Pelissero G. APJ polymorphisms in coronary artery disease patients with and without hypertension. Mol Med Rep. 2012 Feb;5(2):321-5. doi: 10.3892/mmr.2011.685. Epub 2011 Nov 21.
- Akcilar R, Yumun G, Bayat Z, Donbaloglu O, Erselcan K, Ece E, Kokdasgil H, Genc O. Characterization of the apelin -1860T>C polymorphism in Turkish coronary artery disease patients and healthy individuals. Int J Physiol Pathophysiol Pharmacol. 2015 Dec 25;7(4):165-71. eCollection 2015.
- Huang F, Zhu P, Huang Q, Yuan Y, Lin F, Li Q. Associations between gene polymorphisms of the apelin-APJ system and the risk of hypertension. Blood Press. 2016 Aug;25(4):257-62. doi: 10.3109/08037051.2016.1156905. Epub 2016 Jun 24.
- Nowzari Z, Masoumi M, Nazari-Robati M, Akbari H, Shahrokhi N, Asadikaram G. Association of polymorphisms of leptin, leptin receptor and apelin receptor genes with susceptibility to coronary artery disease and hypertension. Life Sci. 2018 Aug 15;207:166-171. doi: 10.1016/j.lfs.2018.06.007. Epub 2018 Jun 6.
- Castan-Laurell I, Dray C, Valet P. The therapeutic potentials of apelin in obesity-associated diseases. Mol Cell Endocrinol. 2021 Jun 1;529:111278. doi: 10.1016/j.mce.2021.111278. Epub 2021 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDFP-Chemical-02-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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