Asociace mezi některými polymorfismy v genech apelinových/apelinových receptorů a ischemickou chorobou srdeční u syrských pacientů
5. května 2024 aktualizováno: Damascus University
Zkoumání asociace mezi polymorfismy jednotlivých nukleotidů v genech systému Apelin/APJ (-1860T>C & G212A) a rizikem CAD a hypertenzí u syrských pacientů
Signální dráha apelin-APJ se ukázala jako důležitý nový mediátor kardiovaskulární kontroly a homeostázy krevního tlaku.
Genetické variace apelinu a jeho receptorů pravděpodobně přispívají k esenciální hypertenzi, navíc k řadě tradičních rizikových faktorů.
Bude tedy provedena studie na syrských pacientech s hypertenzí a ischemickou chorobou srdeční s cílem prozkoumat některé jednotlivé polymorfismy v genu apelinu a jeho receptoru, které mohou být zodpovědné za rozvoj těchto onemocnění, a propojit hladiny tohoto peptidu a jeho receptor v krvi s těmito polymorfismy a procento těchto onemocnění (jak ukazují mnohé moderní globální referenční studie).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hladiny apelinu a jeho receptoru v krvi budou stanoveny u pacientů a kontrol a budou korelovány s hypertenzí a onemocněním koronárních tepen.
A alelické a genotypové frekvence nukleotidu jediného polymorfismu G212A genu apelinového receptoru a nukleotidu jednoduchého polymorfismu -1860T>C genu apelinu ve studijních skupinách.
A hodnocení funkční role alely A u hypertenze.
Stejně jako zkoumání souvislosti mezi: genotypy genu apelinu a hladinami apelinu v plazmě, genotypy genu receptoru apelinu a hladinami APJ v plazmě ve studovaných skupinách.
A spojte polymorfismus genu apelinu s polymorfismem genu receptoru apelinu.
A určit korelaci mezi přítomností studovaných SNP a některými tradičními rizikovými faktory pro onemocnění koronárních tepen, kterými jsou věk, hypertenze, věk nástupu hypertenze, kouření, BMI, hladina cholesterolu a triglyceridů v krvi a rodinná anamnéza CAD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
223
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Syrská Arabská republika, 011
- Damascus University- Faculty of Pharmacy- Research and Graduate Studies Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Kontrolní skupina: subjekty, které nemají žádné srdeční onemocnění, hypertenzi nebo jiná chronická a zánětlivá onemocnění a jejich koronární tepny jsou normální.
- Skupina CAD s esenciální hypertenzí: subjekty, které mají stenózu (alespoň 70 %) jedné z hlavních koronárních tepen nebo jejích větví a mají vysoký krevní tlak
- Skupina CAD bez esenciální hypertenze: subjekty, které mají stenózu (alespoň 70 %) jedné z hlavních koronárních tepen nebo jejích větví a mají normální krevní tlak
- Skupina hypertenze bez CAD: subjekty byly charakterizovány normální koronární tepnou a vysokým krevním tlakem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kontrolní skupina: subjekty nebyly charakterizovány žádnou anamnézou anginy pectoris a jiných srdečních onemocnění nebo hypertenze a neměly jiná chronická nebo zánětlivá onemocnění.
Představují normální klidové EKG a normální zátěžové EKG. A angiografie ukázala nepřítomnost jakékoli stenózy koronárních tepen.
Byli porovnáni s pacienty s CAD podle věku, pohlaví a etnického původu.
- Skupina CAD s esenciální hypertenzí: subjekty byly charakterizovány alespoň 70% stenózou jakékoli koronární tepny a vysokým krevním tlakem (průměr ze tří měření krevního tlaku byl alespoň 140 mmHg systolický nebo 90 mmHg diastolický).
- Skupina CAD bez esenciální hypertenze: subjekty byly charakterizovány alespoň 70% stenózou v jakékoli koronární tepně a normálním krevním tlakem.
- Skupina hypertenze bez CAD: subjekty byly charakterizovány normální koronární tepnou a vysokým krevním tlakem. A nevyznačovali se žádnou anamnézou anginy pectoris a jiných srdečních onemocnění nebo hypertenze a neměli jiná chronická nebo zánětlivá onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli jedinci s onemocněním srdečních chlopní, kardiomyopatií, chronickým onemocněním ledvin, diabetem a zánětlivým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
subjekty, které nemají žádné srdeční onemocnění, hypertenzi nebo jiná chronická a zánětlivá onemocnění a jejich koronární tepny jsou normální
|
|
CAD skupina s esenciální hypertenzí
subjekty, které mají stenózu (alespoň 70 %) jedné z hlavních koronárních tepen nebo jejích větví a mají vysoký krevní tlak
|
|
CAD skupina bez esenciální hypertenze
subjekty, které mají stenózu (alespoň 70 %) jedné z hlavních koronárních tepen nebo jejích větví a mají normální krevní tlak
|
|
Skupina hypertenze bez CAD
subjekty byly charakterizovány normální koronární tepnou a vysokým krevním tlakem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace apelinu v krvi
Časové okno: Odběr vzorků krve před angiografií
|
Vzorky krve budou získány po 10-hodinovém hladovění přes noc před angiografií a centrifugovány při 1000 g po dobu 10 minut, poté byly vzorky plazmy skladovány při -80 °C až do analýzy.
|
Odběr vzorků krve před angiografií
|
|
Koncentrace receptoru apelinu v krvi (APJ).
Časové okno: Odběr vzorků krve před angiografií
|
Vzorky krve budou odebrány po 10 hodinách nalačno přes noc před angiografií a centrifugovány při 1000 g po dobu 10 minut, poté byly vzorky plazmy skladovány při -80 °C až do analýzy
|
Odběr vzorků krve před angiografií
|
|
Alelické a genotypové frekvence nukleotidů s jednoduchým polymorfismem -1860T>C genů apelinu
Časové okno: Odběr vzorků krve před angiografií
|
Genomická DNA bude extrahována ze vzorku periferní krve, poté bude DNA uložena v mrazáku (-80°C) až do genetické analýzy
|
Odběr vzorků krve před angiografií
|
|
Alelické a genotypové frekvence nukleotidů jediného polymorfismu G212A genů receptoru apelinu
Časové okno: Odběr vzorků krve před angiografií
|
Ze vzorku periferní krve bude extrahována genomová DNA, poté bude DNA až do genetické analýzy uchována v mrazáku (-80°C).
|
Odběr vzorků krve před angiografií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: před angiografií
|
měření tělesné hmotnosti a výšky bude zaznamenáno pro výpočet indexu tělesné hmotnosti
|
před angiografií
|
|
Měření krevního tlaku
Časové okno: před angiografií
|
Hypertenze byla diagnostikována, když průměr ze tří naměřených hodnot krevního tlaku byl alespoň 140 mmHg systolický nebo 90 mmHg diastolický, nebo v případě, že jednotlivci užívali antihypertenzní léky.
|
před angiografií
|
|
Plazmatické hladiny triglyceridů (TG)
Časové okno: Odběr vzorků krve před angiografií
|
Vzorky krve budou odebrány po 10 hodinách přes noc nalačno před angiografií a centrifugovány při 3000 g po dobu 10 minut, poté byly vzorky plazmy skladovány při -80 °C až do analýzy
|
Odběr vzorků krve před angiografií
|
|
hladiny celkového cholesterolu (TC) v plazmě
Časové okno: Odběr vzorků krve před angiografií
|
Vzorky krve budou odebrány po 10 hodinách přes noc nalačno před angiografií a centrifugovány při 3000 g po dobu 10 minut, poté byly vzorky plazmy skladovány při -80 °C až do analýzy
|
Odběr vzorků krve před angiografií
|
|
hladiny lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) v plazmě
Časové okno: Odběr vzorků krve před angiografií
|
Vzorky krve budou odebrány po 10 hodinách přes noc nalačno před angiografií a centrifugovány při 3000 g po dobu 10 minut, poté byly vzorky plazmy skladovány při -80 °C až do analýzy
|
Odběr vzorků krve před angiografií
|
|
lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Odběr vzorků krve před angiografií
|
Vzorky krve budou odebrány po 10 hodinách přes noc nalačno před angiografií a centrifugovány při 3000 g po dobu 10 minut, poté byly vzorky plazmy skladovány při -80 °C až do analýzy
|
Odběr vzorků krve před angiografií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hussam Shebli, PhD, Damascus university, ASPU Al-Sham Private University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang T, Liu C, Jia L, Ding J. The association between apelin polymorphisms and hypertension in China: A meta-analysis. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2019 Jan-Mar;20(1):1470320319827204. doi: 10.1177/1470320319827204.
- Zhong JC, Zhang ZZ, Wang W, McKinnie SMK, Vederas JC, Oudit GY. Targeting the apelin pathway as a novel therapeutic approach for cardiovascular diseases. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2017 Aug;1863(8):1942-1950. doi: 10.1016/j.bbadis.2016.11.007. Epub 2016 Nov 4.
- Jin W, Su X, Xu M, Liu Y, Shi J, Lu L, Niu W. Interactive association of five candidate polymorphisms in Apelin/APJ pathway with coronary artery disease among Chinese hypertensive patients. PLoS One. 2012;7(12):e51123. doi: 10.1371/journal.pone.0051123. Epub 2012 Dec 3.
- Falcone C, Bozzini S, Schirinzi S, Buzzi MP, Boiocchi C, Totaro R, Bondesan M, Pelissero G. APJ polymorphisms in coronary artery disease patients with and without hypertension. Mol Med Rep. 2012 Feb;5(2):321-5. doi: 10.3892/mmr.2011.685. Epub 2011 Nov 21.
- Akcilar R, Yumun G, Bayat Z, Donbaloglu O, Erselcan K, Ece E, Kokdasgil H, Genc O. Characterization of the apelin -1860T>C polymorphism in Turkish coronary artery disease patients and healthy individuals. Int J Physiol Pathophysiol Pharmacol. 2015 Dec 25;7(4):165-71. eCollection 2015.
- Huang F, Zhu P, Huang Q, Yuan Y, Lin F, Li Q. Associations between gene polymorphisms of the apelin-APJ system and the risk of hypertension. Blood Press. 2016 Aug;25(4):257-62. doi: 10.3109/08037051.2016.1156905. Epub 2016 Jun 24.
- Nowzari Z, Masoumi M, Nazari-Robati M, Akbari H, Shahrokhi N, Asadikaram G. Association of polymorphisms of leptin, leptin receptor and apelin receptor genes with susceptibility to coronary artery disease and hypertension. Life Sci. 2018 Aug 15;207:166-171. doi: 10.1016/j.lfs.2018.06.007. Epub 2018 Jun 6.
- Castan-Laurell I, Dray C, Valet P. The therapeutic potentials of apelin in obesity-associated diseases. Mol Cell Endocrinol. 2021 Jun 1;529:111278. doi: 10.1016/j.mce.2021.111278. Epub 2021 Apr 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDFP-Chemical-02-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .