- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05562687
Associatie tussen sommige polymorfismen in apelin/apeline-receptorgenen en coronaire hartziekte bij Syrische patiënten
27 maart 2026 bijgewerkt door: Damascus University
Onderzoek naar associatie tussen enkelvoudige nucleotidepolymorfismen in genen van het Apelin/APJ-systeem (-1860T>C & G212A) en CAD-risico en hypertensie bij Syrische patiënten
De apelin-APJ-signaleringsroute is naar voren gekomen als een belangrijke nieuwe bemiddelaar van cardiovasculaire controle en bloeddrukhomeostase.
Genetische variatie in apeline en zijn receptoren draagt waarschijnlijk bij aan essentiële hypertensie, naast een reeks traditionele risicofactoren.
Zo zal er een studie worden uitgevoerd bij Syrische patiënten met hypertensie en coronaire hartziekte om enkele van de enkelvoudige polymorfismen in het apeline-gen en zijn receptor te onderzoeken die verantwoordelijk kunnen zijn voor de ontwikkeling van deze ziekten, en om de niveaus van dit peptide en de de receptor in het bloed met deze polymorfismen en het percentage van deze ziekten (zoals blijkt uit vele moderne wereldwijde referentiestudies).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bloedspiegels van apeline en zijn receptor zullen worden bepaald bij patiënten en controles, en worden gecorreleerd met hypertensie en coronaire hartziekte.
En de allelische en genotypische frequenties van het G212A enkele polymorfisme-nucleotide van het apeline-receptorgen en het -1860T>C enkele polymorfisme-nucleotide van het apeline-gen in de studiegroepen.
En evaluatie van de functionele rol van A-allel bij hypertensie.
Evenals het onderzoeken van de associatie tussen: de genotypen van het apeline-gen en de niveaus van apeline in het plasma, de genotypen van het apeline-receptorgen en de niveaus van APJ in het plasma in de onderzoeksgroepen.
En koppel het polymorfisme van het apeline-gen aan het polymorfisme van het apeline-receptorgen.
En om de correlatie te bepalen tussen de aanwezigheid van de bestudeerde SNP's en enkele traditionele risicofactoren voor coronaire hartziekte, zoals leeftijd, hypertensie, de aanvangsleeftijd van hypertensie, roken, BMI, cholesterol- en triglycerideniveaus in het bloed en familiegeschiedenis van CAD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
223
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrië, 011
- Damascus University- Faculty of Pharmacy- Research and Graduate Studies Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Controlegroep: proefpersonen die geen hartziekte, hypertensie of andere chronische en ontstekingsziekten hebben, en hun kransslagaders zijn normaal.
- CAD-groep met essentiële hypertensie: personen met stenose (minstens 70%) van een van de belangrijkste kransslagaders of zijn vertakkingen en hoge bloeddruk
- CAD-groep zonder essentiële hypertensie: proefpersonen met stenose (minstens 70%) van een van de belangrijkste kransslagaders of zijn vertakkingen en hebben een normale bloeddruk
- Hypertensiegroep zonder CAD: de proefpersonen werden gekenmerkt door een normale kransslagader en hoge bloeddruk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Controlegroep: de proefpersonen werden gekenmerkt door geen voorgeschiedenis van angina en andere hartaandoeningen of hypertensie, en hebben geen andere chronische of ontstekingsziekten.
Ze vertegenwoordigen een normaal rust-ECG en een normale inspannings-ECG-stresstest. En de angiografie toonde de afwezigheid van enige stenose van de kransslagaders.
Ze werden gematcht met CAD-patiënten op basis van leeftijd, geslacht en etniciteit.
- CAD-groep met essentiële hypertensie: de proefpersonen werden gekenmerkt door ten minste 70% stenose in een kransslagader en hoge bloeddruk (het gemiddelde van drie bloeddrukmetingen was ten minste 140 mmHg systolisch of 90 mmHg diastolisch).
- CAD-groep zonder essentiële hypertensie: de proefpersonen werden gekenmerkt door ten minste 70% stenose in een kransslagader en normale bloeddruk.
- Hypertensiegroep zonder CAD: de proefpersonen werden gekenmerkt door een normale kransslagader en hoge bloeddruk. En ze werden gekenmerkt door geen voorgeschiedenis van angina en andere hartaandoeningen of hypertensie, en hebben geen andere chronische of ontstekingsziekten.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met hartklepaandoeningen, cardiomyopathie, chronische nieraandoeningen, diabetes en ontstekingsziekten werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controlegroep
proefpersonen die geen hartaandoeningen, hypertensie of andere chronische en ontstekingsziekten hebben en hun kransslagaders normaal zijn
|
|
CAD-groep met essentiële hypertensie
patiënten met stenose (minstens 70%) van een van de belangrijkste kransslagaders of vertakkingen ervan en hoge bloeddruk
|
|
CAD-groep zonder essentiële hypertensie
patiënten met stenose (minstens 70%) van een van de belangrijkste kransslagaders of vertakkingen ervan en een normale bloeddruk
|
|
Hypertensiegroep zonder CAD
de proefpersonen werden gekenmerkt door de normale kransslagader en hoge bloeddruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apeline-concentraties in het bloed
Tijdsspanne: Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
Bloedmonsters worden verkregen na 10 uur vasten gedurende de nacht vóór angiografie en worden gedurende 10 minuten bij 1000 g gecentrifugeerd, waarna de plasmaspecimens tot analyse bij -80°C worden bewaard.
|
Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
|
Bloed apeline receptor (APJ) concentraties
Tijdsspanne: Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
Bloedmonsters worden verkregen na 10 uur vasten gedurende de nacht vóór angiografie en worden gedurende 10 minuten bij 1000 g gecentrifugeerd, waarna de plasmamonsters tot analyse bij -80°C worden bewaard
|
Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
|
De allelische en genotypische frequenties van de -1860T>C enkele polymorfisme-nucleotiden van de apeline-genen
Tijdsspanne: Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
Genomisch DNA wordt geëxtraheerd uit perifeer bloedmonster, daarna wordt het DNA opgeslagen in een diepvriezer (-80°C) tot de genetische analyse
|
Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
|
De allelische en genotypische frequenties van de G212A enkele polymorfisme-nucleotiden van de apeline-receptorgenen
Tijdsspanne: Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
Genomisch DNA zal worden geëxtraheerd uit perifeer bloedmonster, daarna zal het DNA worden opgeslagen in een diepvriezer (-80°C) tot de genetische analyse.
|
Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: vóór angiografie
|
meting van lichaamsgewicht en lengte zal worden geregistreerd om de body mass index te berekenen
|
vóór angiografie
|
|
Meting van de bloeddruk
Tijdsspanne: vóór angiografie
|
Hypertensie werd gediagnosticeerd als het gemiddelde van drie bloeddrukmetingen ten minste 140 mmHg systolisch of 90 mmHg diastolisch was, of als de personen antihypertensiva gebruikten
|
vóór angiografie
|
|
Plasmaspiegels van triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
Bloedmonsters worden na een nacht vasten van 10 uur vóór angiografie afgenomen en gedurende 10 minuten bij 3000 g gecentrifugeerd. Vervolgens worden de plasmamonsters tot analyse bij -80°C bewaard.
|
Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
|
totaal cholesterol (TC)-niveaus in plasma
Tijdsspanne: Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
Bloedmonsters worden na een nacht vasten van 10 uur vóór angiografie afgenomen en gedurende 10 minuten bij 3000 g gecentrifugeerd. Vervolgens worden de plasmamonsters tot analyse bij -80°C bewaard.
|
Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
|
hogedichtheidlipoproteïnecholesterol (HDL-C)-waarden in plasma
Tijdsspanne: Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
Bloedmonsters worden na een nacht vasten van 10 uur vóór angiografie afgenomen en gedurende 10 minuten bij 3000 g gecentrifugeerd. Vervolgens worden de plasmamonsters tot analyse bij -80°C bewaard.
|
Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
|
lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
Bloedmonsters worden na een nacht vasten van 10 uur vóór angiografie afgenomen en gedurende 10 minuten bij 3000 g gecentrifugeerd. Vervolgens worden de plasmamonsters tot analyse bij -80°C bewaard.
|
Bloedmonsters verzamelen vóór angiografie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hussam Eddin Mohammed Shibli, PhD, Damascus university, ASPU Al-Sham Private University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang T, Liu C, Jia L, Ding J. The association between apelin polymorphisms and hypertension in China: A meta-analysis. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2019 Jan-Mar;20(1):1470320319827204. doi: 10.1177/1470320319827204.
- Zhong JC, Zhang ZZ, Wang W, McKinnie SMK, Vederas JC, Oudit GY. Targeting the apelin pathway as a novel therapeutic approach for cardiovascular diseases. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2017 Aug;1863(8):1942-1950. doi: 10.1016/j.bbadis.2016.11.007. Epub 2016 Nov 4.
- Jin W, Su X, Xu M, Liu Y, Shi J, Lu L, Niu W. Interactive association of five candidate polymorphisms in Apelin/APJ pathway with coronary artery disease among Chinese hypertensive patients. PLoS One. 2012;7(12):e51123. doi: 10.1371/journal.pone.0051123. Epub 2012 Dec 3.
- Falcone C, Bozzini S, Schirinzi S, Buzzi MP, Boiocchi C, Totaro R, Bondesan M, Pelissero G. APJ polymorphisms in coronary artery disease patients with and without hypertension. Mol Med Rep. 2012 Feb;5(2):321-5. doi: 10.3892/mmr.2011.685. Epub 2011 Nov 21.
- Akcilar R, Yumun G, Bayat Z, Donbaloglu O, Erselcan K, Ece E, Kokdasgil H, Genc O. Characterization of the apelin -1860T>C polymorphism in Turkish coronary artery disease patients and healthy individuals. Int J Physiol Pathophysiol Pharmacol. 2015 Dec 25;7(4):165-71. eCollection 2015.
- Huang F, Zhu P, Huang Q, Yuan Y, Lin F, Li Q. Associations between gene polymorphisms of the apelin-APJ system and the risk of hypertension. Blood Press. 2016 Aug;25(4):257-62. doi: 10.3109/08037051.2016.1156905. Epub 2016 Jun 24.
- Nowzari Z, Masoumi M, Nazari-Robati M, Akbari H, Shahrokhi N, Asadikaram G. Association of polymorphisms of leptin, leptin receptor and apelin receptor genes with susceptibility to coronary artery disease and hypertension. Life Sci. 2018 Aug 15;207:166-171. doi: 10.1016/j.lfs.2018.06.007. Epub 2018 Jun 6.
- Castan-Laurell I, Dray C, Valet P. The therapeutic potentials of apelin in obesity-associated diseases. Mol Cell Endocrinol. 2021 Jun 1;529:111278. doi: 10.1016/j.mce.2021.111278. Epub 2021 Apr 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDFP-Chemical-02-2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .