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Assoziation zwischen einigen Polymorphismen in Apelin/Apelin-Rezeptor-Genen und koronarer Herzkrankheit bei syrischen Patienten

5. Mai 2024 aktualisiert von: Damascus University

Untersuchung der Assoziation zwischen Einzelnukleotid-Polymorphismen in Genen des Apelin/APJ-Systems (-1860T>C & G212A) und KHK-Risiko und Bluthochdruck bei syrischen Patienten

Der Apelin-APJ-Signalweg hat sich zu einem wichtigen neuen Mediator der kardiovaskulären Kontrolle und der Blutdruckhomöostase entwickelt. Die genetische Variation von Apelin und seinen Rezeptoren trägt wahrscheinlich zusätzlich zu einer Reihe traditioneller Risikofaktoren zur essentiellen Hypertonie bei. Daher wird eine Studie an syrischen Patienten mit Bluthochdruck und koronarer Herzkrankheit durchgeführt, um einige der einzelnen Polymorphismen im Apelin-Gen und seinem Rezeptor zu untersuchen, die für die Entwicklung dieser Krankheiten verantwortlich sein könnten, und um die Spiegel dieses Peptids und zu verknüpfen seinen Rezeptor im Blut mit diesen Polymorphismen und den Prozentsatz dieser Krankheiten (wie durch viele moderne globale Referenzstudien gezeigt).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Blutspiegel von Apelin und seinem Rezeptor werden bei Patienten und Kontrollpersonen bestimmt und mit Bluthochdruck und koronarer Herzkrankheit korreliert. Und die allelischen und genotypischen Häufigkeiten des G212A-Einzelpolymorphismus-Nukleotids des Apelin-Rezeptorgens und des -1860T>C-Einzelpolymorphismus-Nukleotids des Apelin-Gens in den Studiengruppen. Und Bewertung der funktionellen Rolle des A-Allels bei Bluthochdruck. Neben der Untersuchung des Zusammenhangs zwischen: den Genotypen des Apelin-Gens und den Apelin-Spiegeln im Plasma, den Genotypen des Apelin-Rezeptor-Gens und den APJ-Spiegeln im Plasma in den Studiengruppen. Und verknüpfen Sie den Polymorphismus des Apelin-Gens mit dem Polymorphismus des Apelin-Rezeptor-Gens. Und um die Korrelation zwischen dem Vorhandensein der untersuchten SNPs und einigen traditionellen Risikofaktoren für koronare Herzkrankheiten zu bestimmen, nämlich Alter, Bluthochdruck, das Beginnalter von Bluthochdruck, Rauchen, BMI, Cholesterin- und Triglyceridspiegel im Blut und Familienanamnese CAD.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrische Arabische Republik
      • Damascus, Syrische Arabische Republik, 011
        • Damascus University- Faculty of Pharmacy- Research and Graduate Studies Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Kontrollgruppe: Personen, die keine Herzerkrankung, Bluthochdruck oder andere chronische und entzündliche Erkrankungen haben und deren Koronararterien normal sind.
  • KHK-Gruppe mit essentieller Hypertonie: Patienten mit einer Stenose (mindestens 70 %) einer der Hauptkoronararterien oder ihrer Äste und hohem Blutdruck
  • KHK-Gruppe ohne essentielle Hypertonie: Patienten mit einer Stenose (mindestens 70 %) einer der Hauptkoronararterien oder ihrer Äste und mit normalem Blutdruck
  • Bluthochdruckgruppe ohne CAD: Die Probanden waren durch die normale Koronararterie und Bluthochdruck gekennzeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrollgruppe: Die Probanden waren durch keine Vorgeschichte von Angina pectoris und anderen Herzerkrankungen oder Bluthochdruck gekennzeichnet und haben keine anderen chronischen oder entzündlichen Erkrankungen.

Sie repräsentieren ein normales Ruhe-EKG und einen normalen Belastungs-EKG-Belastungstest. Und die Angiographie zeigte das Fehlen jeglicher Stenose der Koronararterien.

Sie wurden nach Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit mit CAD-Patienten abgeglichen.

  • CAD-Gruppe mit essentieller Hypertonie: Die Probanden waren durch mindestens 70 % Stenose in jeder Koronararterie und Bluthochdruck gekennzeichnet (der Durchschnitt von drei Blutdruckmessungen betrug mindestens 140 mmHg systolisch oder 90 mmHg diastolisch).
  • CAD-Gruppe ohne essentielle Hypertonie: Die Probanden waren durch mindestens 70 % Stenose in jeder Koronararterie und normalen Blutdruck gekennzeichnet.
  • Bluthochdruckgruppe ohne CAD: Die Probanden waren durch die normale Koronararterie und Bluthochdruck gekennzeichnet. Und sie waren durch keine Vorgeschichte von Angina und anderen Herzerkrankungen oder Bluthochdruck gekennzeichnet und haben keine anderen chronischen oder entzündlichen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Herzklappenerkrankungen, Kardiomyopathie, chronischer Nierenerkrankung, Diabetes und entzündlichen Erkrankungen wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Patienten, die keine Herzkrankheit, Bluthochdruck oder andere chronische und entzündliche Krankheiten haben und deren Koronararterien normal sind
CAD-Gruppe mit essentieller Hypertonie
Patienten, die eine Stenose (mindestens 70 %) einer der Hauptkoronararterien oder ihrer Äste haben und Bluthochdruck haben
CAD-Gruppe ohne essentielle Hypertonie
Patienten mit Stenose (mindestens 70 %) einer der Hauptkoronararterien oder ihrer Äste und mit normalem Blutdruck
Hypertoniegruppe ohne CAD
die Probanden waren durch die normale Koronararterie und Bluthochdruck gekennzeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apelinkonzentrationen im Blut
Zeitfenster: Entnahme von Blutproben vor der Angiographie
Blutproben werden nach 10-stündigem Fasten über Nacht vor der Angiographie entnommen und 10 Minuten lang bei 1000 g zentrifugiert, dann wurden die Plasmaproben bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
Entnahme von Blutproben vor der Angiographie
Blut-Apelin-Rezeptor (APJ)-Konzentrationen
Zeitfenster: Entnahme von Blutproben vor der Angiographie
Blutproben werden nach 10-stündigem Fasten über Nacht vor der Angiographie entnommen und 10 Minuten lang bei 1000 g zentrifugiert, dann wurden die Plasmaproben bis zur Analyse bei -80 °C gelagert
Entnahme von Blutproben vor der Angiographie
Die allelischen und genotypischen Häufigkeiten der -1860T>C einzelnen Polymorphismus-Nukleotide der Apelin-Gene
Zeitfenster: Entnahme von Blutproben vor der Angiographie
Genomische DNA wird aus einer peripheren Blutprobe extrahiert, danach wird die DNA bis zur genetischen Analyse in einem Tiefkühlschrank (-80°C) gelagert
Entnahme von Blutproben vor der Angiographie
Die allelischen und genotypischen Frequenzen der einzelnen G212A-Polymorphismus-Nukleotide der Apelin-Rezeptor-Gene
Zeitfenster: Entnahme von Blutproben vor der Angiographie
Genomische DNA wird aus einer peripheren Blutprobe extrahiert, danach wird die DNA bis zur genetischen Analyse in einem Tiefkühlschrank (-80°C) gelagert.
Entnahme von Blutproben vor der Angiographie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: vor Angiographie
Zur Berechnung des Body-Mass-Index werden das Körpergewicht und die Körpergröße erfasst
vor Angiographie
Messung des Blutdrucks
Zeitfenster: vor Angiographie
Bluthochdruck wurde diagnostiziert, wenn der Durchschnitt von drei Blutdruckmessungen mindestens 140 mmHg systolisch oder 90 mmHg diastolisch betrug oder wenn die Personen blutdrucksenkende Medikamente einnahmen
vor Angiographie
Plasmaspiegel von Triglyceriden (TG)
Zeitfenster: Entnahme von Blutproben vor der Angiographie
Blutproben werden nach 10-stündigem Fasten über Nacht vor der Angiographie entnommen und 10 Minuten lang bei 3000 g zentrifugiert. Anschließend wurden die Plasmaproben bis zur Analyse bei -80 °C gelagert
Entnahme von Blutproben vor der Angiographie
Gesamtcholesterinspiegel (TC) im Plasma
Zeitfenster: Entnahme von Blutproben vor der Angiographie
Blutproben werden nach 10-stündigem Fasten über Nacht vor der Angiographie entnommen und 10 Minuten lang bei 3000 g zentrifugiert. Anschließend wurden die Plasmaproben bis zur Analyse bei -80 °C gelagert
Entnahme von Blutproben vor der Angiographie
High-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel (HDL-C) im Plasma
Zeitfenster: Entnahme von Blutproben vor der Angiographie
Blutproben werden nach 10-stündigem Fasten über Nacht vor der Angiographie entnommen und 10 Minuten lang bei 3000 g zentrifugiert. Anschließend wurden die Plasmaproben bis zur Analyse bei -80 °C gelagert
Entnahme von Blutproben vor der Angiographie
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: Entnahme von Blutproben vor der Angiographie
Blutproben werden nach 10-stündigem Fasten über Nacht vor der Angiographie entnommen und 10 Minuten lang bei 3000 g zentrifugiert. Anschließend wurden die Plasmaproben bis zur Analyse bei -80 °C gelagert
Entnahme von Blutproben vor der Angiographie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Studienleiter: Hussam Shebli, PhD, Damascus university, ASPU Al-Sham Private University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDFP-Chemical-02-2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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