- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05562687
Associazione tra alcuni polimorfismi nei geni del recettore Apelin/Apelin e malattia coronarica nei pazienti siriani
27 marzo 2026 aggiornato da: Damascus University
Indagine sull'associazione tra polimorfismi a singolo nucleotide nei geni del sistema Apelin/APJ (-1860T>C e G212A) e rischio CAD e ipertensione nei pazienti siriani
La via di segnalazione apelin-APJ è emersa come un importante nuovo mediatore del controllo cardiovascolare e dell'omeostasi della pressione sanguigna.
La variazione genetica dell'apelina e dei suoi recettori probabilmente contribuisce all'ipertensione essenziale, oltre a una serie di fattori di rischio tradizionali.
Pertanto, verrà condotto uno studio su pazienti siriani con ipertensione e malattia coronarica per studiare alcuni dei singoli polimorfismi nel gene dell'apelina e nel suo recettore che possono essere responsabili dello sviluppo di queste malattie e per collegare i livelli di questo peptide e il suo recettore nel sangue con questi polimorfismi e la percentuale di queste malattie (come dimostrato da molti Modern Global Reference Studies).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I livelli ematici di apelina e del suo recettore saranno determinati nei pazienti e nei controlli e correlati con l'ipertensione e la malattia coronarica.
E le frequenze alleliche e genotipiche del nucleotide del polimorfismo singolo G212A del gene del recettore dell'apelina e del nucleotide del polimorfismo singolo -1860T>C del gene dell'apelina nei gruppi di studio.
E valutazione del ruolo funzionale dell'allele A nell'ipertensione.
Oltre a studiare l'associazione tra: i genotipi del gene dell'apelina ei livelli di apelina nel plasma, i genotipi del gene del recettore dell'apelina ei livelli di APJ nel plasma nei gruppi di studio.
E collegare il polimorfismo del gene dell'apelina con il polimorfismo del gene del recettore dell'apelina.
E per determinare la correlazione tra la presenza degli SNP studiati e alcuni fattori di rischio tradizionali per la malattia coronarica, che sono l'età, l'ipertensione, l'età di insorgenza dell'ipertensione, il fumo, il BMI, i livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue e la storia familiare di CAD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
223
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Damascus, Siria, 011
- Damascus University- Faculty of Pharmacy- Research and Graduate Studies Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Gruppo di controllo: soggetti che non hanno malattie cardiache, ipertensione o altre malattie croniche e infiammatorie e le loro arterie coronarie sono normali.
- Gruppo CAD con ipertensione essenziale: soggetti che presentano stenosi (almeno il 70%) di una delle arterie coronarie principali o sue diramazioni e presentano pressione alta
- Gruppo CAD senza ipertensione essenziale: soggetti con stenosi (almeno 70%) di una delle principali arterie coronarie o sue diramazioni e con pressione arteriosa normale
- Gruppo con ipertensione senza CAD: i soggetti erano caratterizzati da arteria coronaria normale e pressione alta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di controllo: i soggetti erano caratterizzati da nessuna storia di angina e altre malattie cardiache o ipertensione e non avevano altre malattie croniche o infiammatorie.
Rappresentano un normale ECG a riposo e un normale test da sforzo ECG da sforzo. E l'angiografia ha mostrato l'assenza di qualsiasi stenosi delle arterie coronarie.
Sono stati abbinati a pazienti con CAD in base all'età, al sesso e all'etnia.
- Gruppo CAD con ipertensione essenziale: i soggetti erano caratterizzati da almeno il 70% di stenosi in qualsiasi arteria coronarica e pressione alta (la media di tre letture della pressione sanguigna era di almeno 140 mmHg sistolica o 90 mmHg diastolica).
- Gruppo CAD senza ipertensione essenziale: i soggetti erano caratterizzati da almeno il 70% di stenosi in qualsiasi arteria coronarica e pressione arteriosa normale.
- Gruppo con ipertensione senza CAD: i soggetti erano caratterizzati da arteria coronaria normale e pressione alta. Ed erano caratterizzati da nessuna storia di angina e altre malattie cardiache o ipertensione e non avevano altre malattie croniche o infiammatorie.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi gli individui con cardiopatia valvolare, cardiomiopatia, malattia renale cronica, diabete e malattia infiammatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo di controllo
soggetti che non hanno alcuna malattia cardiaca, ipertensione o altre malattie croniche e infiammatorie e le loro arterie coronarie sono normali
|
|
Gruppo CAD con ipertensione essenziale
soggetti che presentano stenosi (almeno il 70%) di una delle arterie coronarie principali o sue ramificazioni e presentano pressione alta
|
|
Gruppo CAD senza ipertensione essenziale
soggetti che presentano stenosi (almeno il 70%) di una delle arterie coronarie principali o di sue ramificazioni e hanno una pressione arteriosa normale
|
|
Gruppo di ipertensione senza CAD
i soggetti erano caratterizzati da arteria coronaria normale e pressione alta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni di apelina nel sangue
Lasso di tempo: Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
I campioni di sangue saranno prelevati dopo un digiuno notturno di 10 ore prima dell'angiografia e centrifugati a 1000 g per 10 minuti, quindi i campioni di plasma saranno conservati a -80°C fino all'analisi.
|
Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
|
Concentrazioni del recettore dell'apelina nel sangue (APJ).
Lasso di tempo: Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
I campioni di sangue saranno prelevati dopo un digiuno notturno di 10 ore prima dell'angiografia e centrifugati a 1000 g per 10 minuti, quindi i campioni di plasma saranno conservati a -80°C fino all'analisi
|
Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
|
Le frequenze alleliche e genotipiche dei nucleotidi del polimorfismo singolo -1860T>C dei geni apelin
Lasso di tempo: Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
Il DNA genomico verrà estratto dal campione di sangue periferico, dopodiché il DNA verrà conservato in un congelatore (-80°C) fino all'analisi genetica
|
Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
|
Le frequenze alleliche e genotipiche dei nucleotidi del polimorfismo singolo G212A dei geni del recettore dell'apelina
Lasso di tempo: Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
Il DNA genomico verrà estratto dal campione di sangue periferico, dopodiché il DNA verrà conservato in un congelatore (-80°C) fino all'analisi genetica.
|
Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: prima dell'angiografia
|
la misurazione del peso corporeo e dell'altezza verrà registrata per calcolare l'indice di massa corporea
|
prima dell'angiografia
|
|
Misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: prima dell'angiografia
|
L'ipertensione è stata diagnosticata quando la media di tre letture della pressione sanguigna era di almeno 140 mmHg sistolica o 90 mmHg diastolica, o nel caso in cui le persone stessero assumendo farmaci antipertensivi
|
prima dell'angiografia
|
|
Livelli plasmatici dei trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
I campioni di sangue saranno ottenuti dopo un digiuno notturno di 10 ore prima dell'angiografia e centrifugati a 3000 g per 10 minuti, quindi i campioni di plasma saranno conservati a -80°C fino all'analisi
|
Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
|
livelli di colesterolo totale (TC) nel plasma
Lasso di tempo: Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
I campioni di sangue saranno ottenuti dopo un digiuno notturno di 10 ore prima dell'angiografia e centrifugati a 3000 g per 10 minuti, quindi i campioni di plasma saranno conservati a -80°C fino all'analisi
|
Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
|
livelli di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) nel plasma
Lasso di tempo: Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
I campioni di sangue saranno ottenuti dopo un digiuno notturno di 10 ore prima dell'angiografia e centrifugati a 3000 g per 10 minuti, quindi i campioni di plasma saranno conservati a -80°C fino all'analisi
|
Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
|
colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
I campioni di sangue saranno ottenuti dopo un digiuno notturno di 10 ore prima dell'angiografia e centrifugati a 3000 g per 10 minuti, quindi i campioni di plasma saranno conservati a -80°C fino all'analisi
|
Raccolta di campioni di sangue prima dell'angiografia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hussam Eddin Mohammed Shibli, PhD, Damascus university, ASPU Al-Sham Private University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang T, Liu C, Jia L, Ding J. The association between apelin polymorphisms and hypertension in China: A meta-analysis. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2019 Jan-Mar;20(1):1470320319827204. doi: 10.1177/1470320319827204.
- Zhong JC, Zhang ZZ, Wang W, McKinnie SMK, Vederas JC, Oudit GY. Targeting the apelin pathway as a novel therapeutic approach for cardiovascular diseases. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2017 Aug;1863(8):1942-1950. doi: 10.1016/j.bbadis.2016.11.007. Epub 2016 Nov 4.
- Jin W, Su X, Xu M, Liu Y, Shi J, Lu L, Niu W. Interactive association of five candidate polymorphisms in Apelin/APJ pathway with coronary artery disease among Chinese hypertensive patients. PLoS One. 2012;7(12):e51123. doi: 10.1371/journal.pone.0051123. Epub 2012 Dec 3.
- Falcone C, Bozzini S, Schirinzi S, Buzzi MP, Boiocchi C, Totaro R, Bondesan M, Pelissero G. APJ polymorphisms in coronary artery disease patients with and without hypertension. Mol Med Rep. 2012 Feb;5(2):321-5. doi: 10.3892/mmr.2011.685. Epub 2011 Nov 21.
- Akcilar R, Yumun G, Bayat Z, Donbaloglu O, Erselcan K, Ece E, Kokdasgil H, Genc O. Characterization of the apelin -1860T>C polymorphism in Turkish coronary artery disease patients and healthy individuals. Int J Physiol Pathophysiol Pharmacol. 2015 Dec 25;7(4):165-71. eCollection 2015.
- Huang F, Zhu P, Huang Q, Yuan Y, Lin F, Li Q. Associations between gene polymorphisms of the apelin-APJ system and the risk of hypertension. Blood Press. 2016 Aug;25(4):257-62. doi: 10.3109/08037051.2016.1156905. Epub 2016 Jun 24.
- Nowzari Z, Masoumi M, Nazari-Robati M, Akbari H, Shahrokhi N, Asadikaram G. Association of polymorphisms of leptin, leptin receptor and apelin receptor genes with susceptibility to coronary artery disease and hypertension. Life Sci. 2018 Aug 15;207:166-171. doi: 10.1016/j.lfs.2018.06.007. Epub 2018 Jun 6.
- Castan-Laurell I, Dray C, Valet P. The therapeutic potentials of apelin in obesity-associated diseases. Mol Cell Endocrinol. 2021 Jun 1;529:111278. doi: 10.1016/j.mce.2021.111278. Epub 2021 Apr 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
18 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDFP-Chemical-02-2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .