- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05562687
Związek między niektórymi polimorfizmami w genach receptora Apelin/Apelin a chorobą wieńcową u pacjentów syryjskich
27 marca 2026 zaktualizowane przez: Damascus University
Badanie związku między polimorfizmami pojedynczych nukleotydów w genach systemu Apelin/APJ (-1860T>C i G212A) a ryzykiem CAD i nadciśnieniem tętniczym u pacjentów syryjskich
Szlak sygnałowy apelina-APJ okazał się ważnym nowym mediatorem kontroli sercowo-naczyniowej i homeostazy ciśnienia krwi.
Zmienność genetyczna apeliny i jej receptorów prawdopodobnie przyczynia się do nadciśnienia tętniczego pierwotnego, oprócz szeregu tradycyjnych czynników ryzyka.
W związku z tym zostanie przeprowadzone badanie na syryjskich pacjentach z nadciśnieniem tętniczym i chorobą wieńcową w celu zbadania niektórych pojedynczych polimorfizmów w genie apeliny i jego receptorze, które mogą być odpowiedzialne za rozwój tych chorób, oraz powiązania poziomów tego peptydu i jego receptor we krwi z tymi polimorfizmami i odsetkiem tych chorób (jak pokazuje wiele nowoczesnych globalnych badań referencyjnych).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Poziom apeliny i jej receptora we krwi zostanie określony u pacjentów iw grupie kontrolnej oraz skorelowany z nadciśnieniem tętniczym i chorobą wieńcową.
Oraz częstości alleli i genotypów pojedynczego nukleotydu polimorfizmu G212A genu receptora apeliny i pojedynczego nukleotydu polimorfizmu -1860T>C genu apeliny w badanych grupach.
I ocena funkcjonalnej roli allelu A w nadciśnieniu.
Oprócz zbadania związku między: genotypami genu apeliny a poziomami apeliny w osoczu, genotypami genu receptora apeliny a poziomami APJ w osoczu w badanych grupach.
I połącz polimorfizm genu apeliny z polimorfizmem genu receptora apeliny.
Oraz określenie korelacji między obecnością badanych SNP a niektórymi tradycyjnymi czynnikami ryzyka choroby wieńcowej, takimi jak wiek, nadciśnienie tętnicze, wiek wystąpienia nadciśnienia tętniczego, palenie papierosów, BMI, poziom cholesterolu i trójglicerydów we krwi oraz wywiad rodzinny CHAM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
223
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Syria, 011
- Damascus University- Faculty of Pharmacy- Research and Graduate Studies Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Grupa kontrolna: osoby, które nie mają żadnych chorób serca, nadciśnienia lub innych chorób przewlekłych i zapalnych, a ich tętnice wieńcowe są prawidłowe.
- Grupa CAD z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym: osoby ze zwężeniem (co najmniej 70%) jednej z głównych tętnic wieńcowych lub jej odgałęzień i wysokim ciśnieniem tętniczym
- Grupa CAD bez nadciśnienia pierwotnego: osoby ze zwężeniem (co najmniej 70%) jednej z głównych tętnic wieńcowych lub jej odgałęzień i prawidłowym ciśnieniem tętniczym
- Grupa z nadciśnieniem tętniczym bez CAD: badani charakteryzowali się prawidłową tętnicą wieńcową i wysokim ciśnieniem tętniczym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa kontrolna: osoby nie charakteryzowały się anginą i innymi chorobami serca lub nadciśnieniem w wywiadzie oraz nie chorowały na inne choroby przewlekłe lub zapalne.
Reprezentują normalne spoczynkowe EKG i normalne testy wysiłkowe EKG. A angiografia wykazała brak jakichkolwiek zwężeń tętnic wieńcowych.
Dopasowano ich do pacjentów z CAD według wieku, płci i pochodzenia etnicznego.
- Grupa CAD z nadciśnieniem pierwotnym: badani charakteryzowali się co najmniej 70% zwężeniem dowolnej tętnicy wieńcowej i wysokim ciśnieniem krwi (średnia z trzech odczytów ciśnienia krwi wynosiła co najmniej 140 mmHg skurczowego lub 90 mmHg rozkurczowego).
- Grupa CAD bez nadciśnienia tętniczego pierwotnego: osoby badane charakteryzowały się co najmniej 70% zwężeniem dowolnej tętnicy wieńcowej i prawidłowym ciśnieniem tętniczym.
- Grupa z nadciśnieniem tętniczym bez CAD: badani charakteryzowali się prawidłową tętnicą wieńcową i wysokim ciśnieniem tętniczym. I nie charakteryzowali się historią dusznicy bolesnej i innych chorób serca lub nadciśnienia ani innych chorób przewlekłych lub zapalnych.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono osoby z wadami zastawkowymi serca, kardiomiopatią, przewlekłą chorobą nerek, cukrzycą i chorobami zapalnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
osoby, które nie mają żadnych chorób serca, nadciśnienia lub innych chorób przewlekłych i zapalnych, a ich tętnice wieńcowe są prawidłowe
|
|
Grupa CAD z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym
osoby, które mają zwężenie (co najmniej 70%) jednej z głównych tętnic wieńcowych lub jej odgałęzień i mają wysokie ciśnienie krwi
|
|
Grupa CAD bez nadciśnienia samoistnego
osoby, które mają zwężenie (co najmniej 70%) jednej z głównych tętnic wieńcowych lub jej odgałęzień i mają prawidłowe ciśnienie krwi
|
|
Grupa nadciśnienia tętniczego bez CAD
osoby badane charakteryzowały się prawidłową tętnicą wieńcową i wysokim ciśnieniem tętniczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie apeliny we krwi
Ramy czasowe: Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
Próbki krwi zostaną pobrane po 10-godzinnym poście przez noc przed angiografią i odwirowane przy 1000 g przez 10 min, następnie próbki osocza były przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
|
Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
|
Stężenia receptora apeliny we krwi (APJ).
Ramy czasowe: Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
Próbki krwi zostaną pobrane po 10-godzinnym poście przez noc przed angiografią i odwirowane przy 1000 g przez 10 min, następnie próbki osocza były przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy
|
Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
|
Częstotliwości alleliczne i genotypowe nukleotydów pojedynczego polimorfizmu -1860T>C genów apeliny
Ramy czasowe: Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
DNA genomowe zostanie wyekstrahowane z próbki krwi obwodowej, po czym DNA będzie przechowywane w głębokiej zamrażarce (-80°C) do czasu analizy genetycznej
|
Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
|
Częstotliwości alleliczne i genotypowe nukleotydów pojedynczego polimorfizmu G212A genów receptora apeliny
Ramy czasowe: Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
Genomowe DNA zostanie wyekstrahowane z próbki krwi obwodowej, po czym DNA będzie przechowywane w głębokiej zamrażarce (-80°C) do czasu analizy genetycznej.
|
Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: przed angiografią
|
pomiar masy ciała i wzrostu zostanie zarejestrowany w celu obliczenia wskaźnika masy ciała
|
przed angiografią
|
|
Pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: przed angiografią
|
Nadciśnienie rozpoznano, gdy średnia z trzech odczytów ciśnienia krwi wynosiła co najmniej 140 mmHg skurczowego lub 90 mmHg rozkurczowego lub w przypadku, gdy osoby przyjmowały leki przeciwnadciśnieniowe
|
przed angiografią
|
|
Poziomy trójglicerydów (TG) w osoczu
Ramy czasowe: Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
Próbki krwi zostaną pobrane po 10-godzinnym głodzeniu przed angiografią i odwirowane przy 3000 g przez 10 minut, następnie próbki osocza przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy
|
Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
|
stężenia cholesterolu całkowitego (TC) w osoczu
Ramy czasowe: Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
Próbki krwi zostaną pobrane po 10-godzinnym głodzeniu przed angiografią i odwirowane przy 3000 g przez 10 minut, następnie próbki osocza przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy
|
Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
|
cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) w osoczu
Ramy czasowe: Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
Próbki krwi zostaną pobrane po 10-godzinnym głodzeniu przed angiografią i odwirowane przy 3000 g przez 10 minut, następnie próbki osocza przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy
|
Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
|
cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
Próbki krwi zostaną pobrane po 10-godzinnym głodzeniu przed angiografią i odwirowane przy 3000 g przez 10 minut, następnie próbki osocza przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy
|
Pobieranie próbek krwi przed angiografią
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hussam Eddin Mohammed Shibli, PhD, Damascus university, ASPU Al-Sham Private University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wang T, Liu C, Jia L, Ding J. The association between apelin polymorphisms and hypertension in China: A meta-analysis. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2019 Jan-Mar;20(1):1470320319827204. doi: 10.1177/1470320319827204.
- Zhong JC, Zhang ZZ, Wang W, McKinnie SMK, Vederas JC, Oudit GY. Targeting the apelin pathway as a novel therapeutic approach for cardiovascular diseases. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2017 Aug;1863(8):1942-1950. doi: 10.1016/j.bbadis.2016.11.007. Epub 2016 Nov 4.
- Jin W, Su X, Xu M, Liu Y, Shi J, Lu L, Niu W. Interactive association of five candidate polymorphisms in Apelin/APJ pathway with coronary artery disease among Chinese hypertensive patients. PLoS One. 2012;7(12):e51123. doi: 10.1371/journal.pone.0051123. Epub 2012 Dec 3.
- Falcone C, Bozzini S, Schirinzi S, Buzzi MP, Boiocchi C, Totaro R, Bondesan M, Pelissero G. APJ polymorphisms in coronary artery disease patients with and without hypertension. Mol Med Rep. 2012 Feb;5(2):321-5. doi: 10.3892/mmr.2011.685. Epub 2011 Nov 21.
- Akcilar R, Yumun G, Bayat Z, Donbaloglu O, Erselcan K, Ece E, Kokdasgil H, Genc O. Characterization of the apelin -1860T>C polymorphism in Turkish coronary artery disease patients and healthy individuals. Int J Physiol Pathophysiol Pharmacol. 2015 Dec 25;7(4):165-71. eCollection 2015.
- Huang F, Zhu P, Huang Q, Yuan Y, Lin F, Li Q. Associations between gene polymorphisms of the apelin-APJ system and the risk of hypertension. Blood Press. 2016 Aug;25(4):257-62. doi: 10.3109/08037051.2016.1156905. Epub 2016 Jun 24.
- Nowzari Z, Masoumi M, Nazari-Robati M, Akbari H, Shahrokhi N, Asadikaram G. Association of polymorphisms of leptin, leptin receptor and apelin receptor genes with susceptibility to coronary artery disease and hypertension. Life Sci. 2018 Aug 15;207:166-171. doi: 10.1016/j.lfs.2018.06.007. Epub 2018 Jun 6.
- Castan-Laurell I, Dray C, Valet P. The therapeutic potentials of apelin in obesity-associated diseases. Mol Cell Endocrinol. 2021 Jun 1;529:111278. doi: 10.1016/j.mce.2021.111278. Epub 2021 Apr 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDFP-Chemical-02-2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .